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Stratification préopératoire du risque dans le cancer de l'endomètre pour personnaliser la stadification ganglionnaire (PRSTEC_multipr)

18 mai 2026 mis à jour par: University Hospital Hradec Kralove

Stratification préopératoire du risque dans le cancer de l'endomètre par échographie experte et classification moléculaire pour l'adaptation de la stadification ganglionnaire : étude observationnelle prospective multicentrique

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la précision de la stratification actuelle des risques chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre et de redéfinir les recommandations de stadification ganglionnaire sur la base de données cliniques réelles. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

Existe-t-il un groupe de patientes qui n'a pas besoin de stadification ganglionnaire pour une indication appropriée d'un traitement adjuvant ? Les participants ne reçoivent aucune intervention. Ils sont traités selon les normes de soins actuelles et suivis pendant 3 ans après la chirurgie primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Hradec Králové, Tchéquie
        • Recrutement
        • University hospital Hradec Králové
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un cancer de l'endomètre confirmé histologiquement.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de ≥ 18 ans avec un cancer de l'endomètre nouvellement diagnostiqué (toute histologie)
  • Subissant une prise en charge chirurgicale primaire
  • Échographie préopératoire par un expert, scanner (peut être omis dans les cas à faible risque)
  • Stade précoce (stade I-II) de cancer de l'endomètre en préopératoire
  • Cartographie du ganglion sentinelle tentée en peropératoire
  • Tissu tumoral FFPE disponible pour les tests moléculaires et immunohistochimiques à partir de la biopsie
  • Consentement éclairé signé pour la participation à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Traitement néoadjuvant
  • Maladie récurrente ou métastatique au moment du diagnostic
  • Imagerie ou échantillons tissulaires inadéquats
  • Duplicaté synchrone du cancer
  • Traitement oncologique antérieur au cours des cinq dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'exactitude de la stratification préopératoire du risque
Délai: De l'inclusion à la première visite de suivi à 4 semaines après l'opération.
De l'inclusion à la première visite de suivi à 4 semaines après l'opération.
Détermination des groupes spécifiques pour lesquels : 1) la stadification ganglionnaire est cruciale pour modifier la catégorie de risque et les décisions de traitement adjuvant, et 2) la stadification ganglionnaire pourrait être omise en toute sécurité
Délai: De l'inclusion à la première visite de suivi à 4 semaines après l'opération.
De l'inclusion à la première visite de suivi à 4 semaines après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Hradec Kralove

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202511P08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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