舌侧附件对隐形矫治器患者白垩斑形成的影响：一项随机对照临床试验
2026年3月25日 更新者：Jordan University of Science and Technology
舌侧附件放置对隐形矫治患者白斑病变发展的影响：一项随机对照临床试验
白斑病变（WSLs）是正畸治疗期间常见的美观并发症。
虽然透明矫治器（CAs）相比固定矫治器通常能降低WSL风险，但复合附件仍是菌斑滞留部位。
这项双臂临床试验研究了将附件转移至舌侧表面对WSL发展的影响。
研究概览
详细说明
一项随机对照试验在52名接受CA治疗的患者（18-35岁）中进行。
参与者被分配至两组（每组n=26）：常规颊侧附件（对照组）和舌侧/腭侧附件（干预组）。
在基线（T0）和六个月（T1）时，使用定量光诱导荧光（QLF）评估白斑病变（WSLs）和牙菌斑。
结果指标包括病变面积（像素）、平均荧光损失（ΔF）、最大深度（ΔFmax）和菌斑指数（ΔR30）。
统计分析采用配对和独立样本t检验、卡方检验及多变量回归分析（α<0.05）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Irbid、约旦、22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 身体状况良好的年轻人
- 患者应存在轻度至中度的牙齿拥挤或间隙。
- 治疗计划应为非拔牙方案。
- 患者在开始治疗前应保持最佳口腔卫生。
- 患者最多可有三颗牙齿带有填充物或修复体。
（根据英国国家卫生研究院，NIH 2016）。
排除标准：
- 存在釉质缺陷、广泛性釉质紊乱或大面积牙齿修复的患者。
- 患有综合征或口颌面畸形的患者。
- 患有唾液腺疾病或服用可能影响口腔菌群或唾液功能药物的患者。
- 孕妇或糖尿病患者。
- 使用漱口水或除牙膏外任何额外形式氟化物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：舌侧附着参与者
在该组中，复合附件被放置在牙齿的舌侧/腭侧表面以进行隐形矫治器治疗
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在佩戴带有舌侧附件的隐形矫正器的正畸患者的牙齿表面上测量了WSL
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有源比较器：颊侧附着参与者
在此组中，复合附件被放置在牙齿颊侧表面用于隐形矫正治疗
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在佩戴带有舌侧附件的隐形矫正器的正畸患者的牙齿表面上测量了WSL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白色斑点病变区域
大体时间：治疗前及6个月后
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病变区域以像素为单位测量
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治疗前及6个月后
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ΔF
大体时间：治疗前及6个月后
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荧光损失反映了矿物质损失
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治疗前及6个月后
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ΔF max
大体时间：治疗前及6个月后
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测量病灶最深点
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治疗前及6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块测量
大体时间：治疗前及6个月后
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它测量牙齿表面的牙菌斑数量
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治疗前及6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月2日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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