Влияние язычной фиксации на развитие белых пятен деминерализации у пациентов с элайнерами: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
25 марта 2026 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology
Влияние размещения лингвальных аттачментов на развитие белых пятен у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение с помощью элайнеров: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Белые пятна (WSLs) — это распространенное эстетическое осложнение во время ортодонтического лечения.
В то время как прозрачные элайнеры (CAs) обычно снижают риск WSL по сравнению с несъемными аппаратами, композитные аттачменты остаются местами ретенции зубного налета.
В этом двухгрупповом клиническом исследовании изучалось влияние переноса аттачментов на лингвальные поверхности на развитие WSL.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование было проведено на 52 пациентах (18-35 лет), проходящих CA-терапию.
Участники были распределены на две группы (n=26) в каждой: традиционные буккальные аттачменты (контроль) и лингвальные/палатальные аттачменты (вмешательство).
WSL и зубной налет оценивались на исходном уровне (T0) и через шесть месяцев (T1) с использованием количественной флуоресценции, индуцированной светом (QLF).
Исходы включали площадь поражения (пиксели), среднюю потерю флуоресценции (ΔF), максимальную глубину (ΔFmax) и индекс налета (ΔR30).
Статистический анализ включал парные и независимые t-критерии, критерий хи-квадрат и множественную регрессию (α<0.05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медицински здоровые молодые взрослые
- У пациента должна быть легкая или умеренная скученность или промежутки между зубами.
- План лечения должен быть без удаления зубов.
- У пациентов должна быть оптимальная гигиена полости рта перед началом лечения.
- У пациента может быть максимум три зуба с пломбами или зубными протезами.
(Согласно британскому национальному институту здравоохранения, NIH 2016).
Критерии исключения:
- Пациенты с дефектной эмалью, генерализованным нарушением эмали или обширными зубными реставрациями.
- Пациенты с синдромами или челюстно-лицевыми аномалиями.
- Пациенты с заболеваниями слюнных желез или принимающие лекарства, которые могут повлиять на микрофлору полости рта или функции слюны.
- Пациенты, которые беременны или страдают диабетом.
- Пациенты используют ополаскиватели для рта или любые дополнительные формы фтора, кроме зубной пасты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участники с лингвальным креплением
В этой группе композитные насадки были установлены на язычные/нёбные поверхности зубов для лечения прозрачными каппами
|
Параметры WSL измерялись на поверхностях зубов у ортодонтических пациентов, носящих элайнеры с лингвальными аттачментами
|
|
Активный компаратор: Участники с буккальными креплениями
В этой группе композитные аттачменты были размещены на вестибулярных поверхностях зубов для лечения элайнерами
|
Параметры WSL измерялись на поверхностях зубов у ортодонтических пациентов, носящих элайнеры с лингвальными аттачментами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область белого пятна
Временное ограничение: Перед лечением и через 6 месяцев
|
Площадь поражения, измеренная в пикселях
|
Перед лечением и через 6 месяцев
|
|
Дельта F
Временное ограничение: До лечения и через 6 месяцев
|
Потеря флуоресценции, которая отражает потерю минералов
|
До лечения и через 6 месяцев
|
|
Дельта F макс
Временное ограничение: Перед лечением и через 6 месяцев
|
Измеряет самую глубокую точку поражения
|
Перед лечением и через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение бляшки
Временное ограничение: До лечения и через 6 месяцев
|
Он измеряет количество налёта на поверхностях зубов
|
До лечения и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JUST20240550
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .