Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen kiinnityksen vaikutus WSL:n kehittymiseen kirkkaiden suoristimien potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology

Kielen kiinnityksen sijoituksen vaikutus valkoisten täplälesioiden kehittymiseen kirkkaiden hoidonlevyjen ortodontisilla potilailla : Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Valkoiset laikut (WSL) ovat yleinen esteettinen komplikaatio ortodontisen hoidon aikana. Vaikka kirkkaat kohdistimet (CAs) yleensä vähentävät WSL-riskiä verrattuna kiinteisiin laitteisiin, komposiittiliitteet pysyvät plakkia säilyttävinä paikkoina. Tämä kaksihaarainen kliininen tutkimus tutki liitteiden siirtämisen vaikutusta kielellisille pinnoille WSL:n kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 52 potilaalla (18–35 vuotta), jotka olivat CA-terapiassa. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään (n=26 kummassakin): perinteiset poski-kiinnikkeet (kontrolli) ja kieli-/suulakikiinnikkeet (interventio). WSL:t ja plakki arvioitiin lähtötasolla (T0) ja kuuden kuukauden jälkeen (T1) käyttäen kvantitatiivista valon indusoimaa fluorescenssia (QLF). Tuloksiin sisältyivät leesioiden pinta-ala (pikselit), keskimääräinen fluoresenssihäviö (ΔF), suurin syvyys (ΔFmax) ja plakki-indeksi (ΔR30). Tilastollisessa analyysissä käytettiin parillisia ja riippumattomia t-testejä, khiin neliö -testiä sekä monimuuttujaregressiota (α<0.05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • postgraduate orthodontic clinics at JUST

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Sairaudeltaan kunnossa olevat nuoret aikuiset
  • Potilaalla tulee olla lievä tai kohtalainen hampaiden vääräasento tai välejä.
  • Hoitosuunnitelman tulee olla poikkeamaton.
  • Potilaiden tulee olla optimaalisen suuhygienian tasolla ennen hoidon aloittamista.
  • Potilaalla saa olla enintään kolme hammasta, joissa on joko täytteitä tai hammasproteeseja.

(Britannian kansallisen terveysinstituutin, NIH 2016, mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on viallinen kiille, yleinen kiillesairaus tai laajoja hammaskorjauksia.
  • Potilaat, joilla on oireyhtymiä tai orofasialisia poikkeavuuksia.
  • Potilaat, joilla on sylkirauhassairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa suun bakteeristoon tai syljen toimintoihin.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai diabeetikoita.
  • Potilaat, jotka käyttävät suuvesiä tai mitään muuta fluoridin muotoa hammastahon lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kielellisen liitännän osallistujat
Tässä ryhmässä komposiittikiinnikkeet sijoitettiin hampaiden kielellisille/takaikaluisille pinnoille kirkkaan kohdistimen hoidon yhteydessä
Muut: Kielellisen kiinnikkeen osallistujat
WSL mitattiin ortodontisten potilaiden hampaiden pinnoilla, jotka käyttivät läpinäkyviä kohdistimia kielellisillä kiinnikkeillä
Active Comparator: Poskikiinnityksen osallistujat
Tässä ryhmässä komposiittiliitteet asetettiin hampaiden poskisivuille selkeän kohdistushoitolääkkeen yhteydessä
Muut: Kielellisen kiinnikkeen osallistujat
WSL mitattiin ortodontisten potilaiden hampaiden pinnoilla, jotka käyttivät läpinäkyviä kohdistimia kielellisillä kiinnikkeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoinen läiskäalue
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukauden kuluttua
Lesioalue mitattuna pikseleinä
Ennen hoitoa ja 6 kuukauden kuluttua
Delta F
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukauden jälkeen
Fluoresenssin menetys, joka heijastaa mineraalien vähenemistä
Ennen hoitoa ja 6 kuukauden jälkeen
Delta F max
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukauden kuluttua
Mittaa vaurion syvimmän kohdan
Ennen hoitoa ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plaakkien mittaaminen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukauden kuluttua
Se mittaa hammaspinnalla olevan plakin määrää
Ennen hoitoa ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUST20240550

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kielellisen kiinnikkeen osallistujat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa