Impact de l'attache linguale sur le développement des WSL chez les patients traités par aligneurs transparents : un essai clinique randomisé contrôlé
25 mars 2026 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology
Impact du positionnement de l'attache linguale sur le développement des lésions de tache blanche chez les patients orthodontiques traités par aligneurs transparents : un essai clinique contrôlé randomisé
Les lésions de taches blanches (WSL) sont une complication esthétique courante pendant le traitement orthodontique.
Bien que les aligneurs transparents (CAs) réduisent généralement le risque de WSL par rapport aux appareils fixes, les attaches composites restent des sites de rétention de plaque.
Cet essai clinique à deux bras a étudié l'effet du déplacement des attaches sur les surfaces linguales sur le développement des WSL.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé a été mené sur 52 patients (18-35 ans) suivant une thérapie CA.
Les participants ont été répartis en deux groupes (n=26) pour chacun : attaches vestibulaires conventionnelles (témoin) et attaches linguales/palatines (intervention).
Les LBS et la plaque ont été évalués au départ (T0) et à six mois (T1) en utilisant la fluorescence induite par lumière quantitative (QLF).
Les critères d'évaluation comprenaient la surface de la lésion (pixels), la perte de fluorescence moyenne (ΔF), la profondeur maximale (ΔFmax) et l'indice de plaque (ΔR30).
L'analyse statistique a utilisé des tests t appariés et indépendants, le chi-carré et la régression multivariée (α<0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Jeunes adultes médicalement aptes
- Le patient doit présenter un encombrement léger à modéré ou des espaces entre les dents.
- Le plan de traitement doit être non extractif.
- Les patients doivent avoir une hygiène bucco-dentaire optimale avant de commencer le traitement.
- Le patient peut avoir un maximum de trois dents avec des obturations ou des prothèses dentaires.
(Selon l'Institut national de la santé britannique, NIH 2016).
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un émail défectueux, un trouble généralisé de l'émail ou des restaurations dentaires étendues.
- Patients présentant des syndromes ou des anomalies orofaciales.
- Patients atteints de maladies des glandes salivaires ou prenant des médicaments pouvant affecter la flore buccale ou les fonctions salivaires.
- Patients enceintes ou diabétiques.
- Patients utilisant des bains de bouche ou toute autre forme de fluorure supplémentaire autre que le dentifrice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Participants de fixation linguale
Dans ce groupe, des attaches composites ont été placées sur les surfaces linguales/palatines des dents pour un traitement par aligneurs transparents
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Les WSL ont été mesurées sur les surfaces dentaires de patients orthodontiques portant des gouttières transparentes avec des attachements linguaux
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Comparateur actif: Participants avec attache buccale
Dans ce groupe, des attelles composites ont été placées sur les surfaces vestibulaires des dents pour un traitement par aligneurs transparents
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Les WSL ont été mesurées sur les surfaces dentaires de patients orthodontiques portant des gouttières transparentes avec des attachements linguaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de lésion de tache blanche
Délai: Avant le traitement et après 6 mois
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Superficie de la lésion mesurée en pixels
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Avant le traitement et après 6 mois
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Delta F
Délai: Avant le traitement et après 6 mois
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Perte de fluorescence qui reflète une perte de minéraux
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Avant le traitement et après 6 mois
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Delta F max
Délai: Avant le traitement et après 6 mois
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Mesure le point le plus profond de la lésion
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Avant le traitement et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de plaque
Délai: Avant le traitement et après 6 mois
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Il mesure la quantité de plaque sur les surfaces dentaires
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Avant le traitement et après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JUST20240550
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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