클리어 얼라이너 환자에서 설측 부착이 백반병 발생에 미치는 영향: 무작위 대조 임상시험
2026년 3월 25일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
투명 교정기 교정 환자에서 설측 부착물 위치가 백반 병변 발생에 미치는 영향 : 무작위 대조 임상시험
백색 반점 병변(WSLs)은 교정 치료 중 흔히 발생하는 미용적 합병증입니다.
투명 교정장치(CAs)는 일반적으로 고정식 교정장치에 비해 WSL 위험을 감소시키지만, 복합체 부착물은 여전히 치태 보유 부위로 남아 있습니다.
이 2군 임상시험은 부착물을 설측 표면으로 이동시킴이 WSL 발생에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
52명의 환자(18-35세)를 대상으로 CA 치료를 받는 환자에 대해 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.
참가자는 두 그룹(n=26)으로 배정되었습니다: 기존 협측 부착물(대조군)과 설측/구개 부착물(중재군).
백색반점병소와 치태는 기준선(T0)과 6개월(T1)에 정량적 광유도 형광법(QLF)을 사용하여 평가되었습니다.
결과 변수로는 병변 면적(픽셀), 평균 형광 손실(ΔF), 최대 깊이(ΔFmax), 치태 지수(ΔR30)가 포함되었습니다.
통계 분석에는 대응 및 독립 t-검정, 카이제곱 검정, 다변량 회귀 분석(α<0.05)이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의학적으로 건강한 청년
- 환자는 경증에서 중등도의 치아 밀집 또는 간격이 있어야 합니다.
- 치료 계획은 비발치 방식이어야 합니다.
- 환자는 치료 시작 전 최적의 구강 위생 상태를 유지해야 합니다.
- 환자는 최대 3개의 치아에 충전물이나 치과 보철물이 있을 수 있습니다.
(영국 국립 보건원(NIH) 2016년 기준).
제외 기준:
- 법랑질 결손, 전반적 법랑질 장애 또는 광범위한 치과 수복물이 있는 환자.
- 증후군이나 구강 안면 이상이 있는 환자.
- 타액선 질환이 있거나 구강 균총이나 타액 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 환자.
- 임신 중이거나 당뇨병이 있는 환자.
- 구강 세정제나 치약 이외의 추가 불소 제품을 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 설측 부착 참가자
이 그룹에서는 클리어 얼라이너 치료를 위해 치아의 설측/구개면에 복합 부착물이 부착되었습니다.
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WSL은 설측 부착물이 있는 투명 교정장치를 착용하는 교정 환자의 치아 표면에서 측정되었습니다
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활성 비교기: 구강 점막 부착 참가자
이 그룹에서는 투명 교정기 치료를 위해 치아의 협측 표면에 복합 부착물을 부착했습니다.
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WSL은 설측 부착물이 있는 투명 교정장치를 착용하는 교정 환자의 치아 표면에서 측정되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백색반 병변 영역
기간: 치료 전 및 6개월 후
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픽셀로 측정된 병변 면적
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치료 전 및 6개월 후
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델타 F
기간: 치료 전 및 6개월 후
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광물 손실을 반영하는 형광 손실
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치료 전 및 6개월 후
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델타 F 최대
기간: 치료 전 및 6개월 후
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병변의 가장 깊은 지점을 측정합니다
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치료 전 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 측정
기간: 치료 전 및 6개월 후
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이는 치아 표면의 플라그 양을 측정합니다
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치료 전 및 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JUST20240550
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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