クリアアライナー患者における舌側付着がホワイトスポット病変発生に及ぼす影響：無作為化比較臨床試験
2026年3月25日 更新者：Jordan University of Science and Technology
クリアアライナー矯正患者における舌側アタッチメントの設置位置が白斑病変の発症に及ぼす影響：無作為化比較臨床試験
ホワイトスポット病変（WSL）は、矯正治療中に生じる一般的な審美的合併症です。
クリアアライナー（CA）は固定式装置と比較して一般的にWSLリスクを低減しますが、コンポジットアタッチメントはプラーク停滞部位として残ります。
この二群臨床試験は、アタッチメントを舌側面に移動させることがWSL発生に及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
52名の患者（18～35歳）を対象に、CA療法を受ける患者を対象とした無作為化比較試験が実施されました。
参加者は、従来の頬側アタッチメント（対照群）と舌側／口蓋側アタッチメント（介入群）の2群（各n=26）に割り付けられました。
初期時点（T0）と6か月後（T1）に、定量的光誘起蛍光法（QLF）を用いてWSLとプラークが評価されました。
評価項目には、病変面積（ピクセル）、平均蛍光損失（ΔF）、最大深度（ΔFmax）、プラーク指数（ΔR30）が含まれました。
統計解析には、対応のあるt検定と独立したt検定、カイ二乗検定、多変量回帰分析（α<0.05）が用いられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 医学的に健康な若年成人
- 患者は軽度から中等度の歯列叢生または空隙歯列を有すること。
- 治療計画は非抜歯であること。
- 患者は治療開始前に最適な口腔衛生状態を有すること。
- 患者は最大3歯まで充填または歯科補綴物を有してもよい。
（英国国立保健研究所、NIH 2016による）。
除外基準：
- エナメル質欠損、広範なエナメル質障害、または大規模な歯科修復を有する患者。
- 症候群または口腔顔面異常を有する患者。
- 唾液腺疾患を有する、または口腔内細菌叢や唾液機能に影響を与える可能性のある薬剤を服用している患者。
- 妊娠中または糖尿病患者。
- 洗口液または歯磨き粉以外のフッ化物を追加で使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：舌側アタッチメント参加者
このグループでは、クリアアライナー療法のために歯の舌側／口蓋面に複合アタッチメントを装着しました
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WSLは、舌側アタッチメント付きクリアアライナーを装着する矯正患者の歯面で測定されました
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アクティブコンパレータ：頬側アタッチメント参加者
このグループでは、クリアアライナー治療のために、複合アタッチメントを歯の頬側面に装着しました。
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WSLは、舌側アタッチメント付きクリアアライナーを装着する矯正患者の歯面で測定されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホワイトスポット病変領域
時間枠：治療前と6か月後
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病変領域をピクセル単位で測定
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治療前と6か月後
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ΔF
時間枠：治療前および6か月後
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鉱物の損失を反映する蛍光の消失
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治療前および6か月後
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ΔF最大
時間枠：治療前および6か月後
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病変の最深部を測定する
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治療前および6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク測定
時間枠：治療前および6ヶ月後
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歯の表面のプラーク量を測定します
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治療前および6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月2日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JUST20240550
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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