Effekten av tungeattasjement på WSL-utvikling hos pasienter med gjennomsiktige tannrettere: En randomisert kontrollert klinisk studie
25. mars 2026 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology
Effekten av plassering av tungefestet på utvikling av hvite flekker hos pasienter med gjennomsiktige tannreguleringer: En randomisert kontrollert klinisk studie
Hvite flekker (WSL-er) er en vanlig estetisk komplikasjon under ortodontisk behandling.
Selv om gjennomsiktige tannstillinger (CAs) generelt reduserer WSL-risikoen sammenlignet med faste apparater, forblir komposittfestemidler plakkholdende steder.
Denne toarmede kliniske studien undersøkte effekten av å flytte festemidlene til linguale overflater på WSL-utviklingen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie ble utført på 52 pasienter (18-35 år) som gjennomgikk CA-terapi.
Deltakerne ble tildelt to grupper (n=26) for hver: konvensjonelle bukkale festemidler (kontroll) og linguale/palatale festemidler (intervensjon).
WSL og plakk ble vurdert ved utgangspunktet (T0) og seks måneder (T1) ved bruk av kvantitativ lysindusert fluorescens (QLF).
Resultatene inkluderte lesjonsområde (piksler), gjennomsnittlig fluorescenstap (ΔF), maksimal dybde (ΔFmax) og plakkindex (ΔR30).
Statistisk analyse benyttet parrede og uavhengige t-tester, chi-kvadrat og multivariabel regresjon (α<0.05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medisinsk friske unge voksne
- Pasienten bør ha mild til moderat tetthet eller mellomrom mellom tennene.
- Behandlingsplanen bør være uten ekstraksjon.
- Pasienter bør ha optimal oral hygiene før behandlingen starter.
- Pasienten kan ha maksimalt tre tenner med enten fyllinger eller tannproteser.
(I henhold til det britiske nasjonale helseinstituttet, NIH 2016).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med defekt emalje, generalisert emaljeforstyrrelse, eller omfattende tannrestaureringer.
- Pasienter med syndromer eller orofaciale anomali.
- Pasienter med spyttkjertelsykdommer eller som tar medisiner som kan påvirke oral flora eller spyttkjertelfunksjoner.
- Pasienter som er gravide eller diabetikere.
- Pasienter som bruker munnskyllevann eller annen form for fluorid utenom tannkrem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deltakere med tungefestet protese
I denne gruppen ble komposittvedheng plassert på de linguale/palatale overflatene av tenner for klar aligner-terapi
|
WSL ble målt på tannoverflater hos ortodontipasienter som bruker gjennomsiktige tannregulatorer med linguale festepunkter
|
|
Aktiv komparator: Deltakere med bukkal feste
I denne gruppen ble komposittfestemidler plassert på bukkalflatene av tenner for klar-aligner-behandling
|
WSL ble målt på tannoverflater hos ortodontipasienter som bruker gjennomsiktige tannregulatorer med linguale festepunkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvit flekk lesjonsområde
Tidsramme: Før behandling og etter 6 måneder
|
Lesjonsområde målt i piksler
|
Før behandling og etter 6 måneder
|
|
Delta F
Tidsramme: Før behandling og etter 6 måneder
|
Tap av fluorescens som reflekterer tap av mineraler
|
Før behandling og etter 6 måneder
|
|
ΔF maks
Tidsramme: Før behandling og etter 6 måneder
|
Måler den dypeste punktet av lesjonen
|
Før behandling og etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaquemåling
Tidsramme: Før behandling og etter 6 måneder
|
Den måler mengden plakk på tannoverflater
|
Før behandling og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JUST20240550
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .