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Auswirkung der lingualen Befestigung auf die Entwicklung von White Spot Lesions bei Patienten mit transparenten Alignern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

25. März 2026 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology

Auswirkung der Position der Zungenbefestigung auf die Entstehung von White-Spot-Läsionen bei Patienten mit durchsichtigen Alignern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Weiße Fleckenläsionen (WSLs) sind eine häufige ästhetische Komplikation während der kieferorthopädischen Behandlung. Während transparente Aligner (CAs) im Vergleich zu festsitzenden Apparaturen generell das WSL-Risiko reduzieren, bleiben Kompositattachments Plaque-retentive Stellen. Diese zweigleisige klinische Studie untersuchte die Auswirkung der Verlagerung von Attachments auf linguale Oberflächen auf die WSL-Entwicklung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde an 52 Patienten (18-35 Jahre) durchgeführt, die sich einer CA-Therapie unterzogen. Die Teilnehmer wurden zwei Gruppen (n=26) zugeteilt: konventionelle bukkale Attachments (Kontrolle) und linguale/palatinale Attachments (Intervention). WSLs und Plaque wurden zu Beginn (T0) und nach sechs Monaten (T1) mittels quantitativer lichtinduzierter Fluoreszenz (QLF) bewertet. Die Ergebnisse umfassten Läsionsfläche (Pixel), mittleren Fluoreszenzverlust (ΔF), maximale Tiefe (ΔFmax) und Plaqueindex (ΔR30). Die statistische Analyse verwendete gepaarte und unabhängige t-Tests, Chi-Quadrat und multiple Regression (α<0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 22110
        • postgraduate orthodontic clinics at JUST

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch gesunde junge Erwachsene
  • Der Patient sollte leichte bis moderate Zahnfehlstellungen oder Zahnlücken haben.
  • Der Behandlungsplan sollte ohne Zahnextraktionen auskommen.
  • Patienten sollten vor Behandlungsbeginn eine optimale Mundhygiene aufweisen.
  • Der Patient darf maximal drei Zähne mit Füllungen oder Zahnersatz haben.

(Gemäß dem britischen nationalen Gesundheitsinstitut, NIH 2016).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit defektem Zahnschmelz, generalisierter Zahnschmelzstörung oder umfangreichen Zahnrestaurationen.
  • Patienten mit Syndromen oder orofazialen Anomalien.
  • Patienten mit Speicheldrüsenerkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die die Mundflora oder Speichelfunktionen beeinflussen können.
  • Patienten, die schwanger sind oder an Diabetes leiden.
  • Patienten, die Mundspülungen oder zusätzliche Fluoridformen außer Zahnpasta verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Teilnehmer mit lingualer Befestigung
In dieser Gruppe wurden Verbundhaftungen auf den lingualen/palatinalen Oberflächen der Zähne für die Aligner-Therapie platziert
Sonstiges: Teilnehmer mit lingualer Befestigung
WSL wurden auf den Zahnflächen von kieferorthopädischen Patienten gemessen, die durchsichtige Aligner mit lingualen Attachments trugen
Aktiver Komparator: Buccalattachment-Teilnehmer
In dieser Gruppe wurden Komposit-Anhänge auf den bukkalen Flächen der Zähne für die Therapie mit transparenten Alignern platziert
Sonstiges: Teilnehmer mit lingualer Befestigung
WSL wurden auf den Zahnflächen von kieferorthopädischen Patienten gemessen, die durchsichtige Aligner mit lingualen Attachments trugen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weißfleckenläsionsbereich
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Monaten
Läsionsfläche in Pixeln gemessen
Vor der Behandlung und nach 6 Monaten
ΔF
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Monaten
Verlust der Fluoreszenz, der den Mineralverlust widerspiegelt
Vor der Behandlung und nach 6 Monaten
Delta F max
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Monaten
Misst den tiefsten Punkt der Läsion
Vor der Behandlung und nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Messung
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Monaten
Es misst die Menge an Plaque auf den Zahnflächen
Vor der Behandlung und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JUST20240550

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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