Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad lingválního upevnění na vývoj WSL u pacientů s čirými rovnátky: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

25. března 2026 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology

Vliv umístění lingválního závěsu na vznik bílých skvrn u pacientů s ortodontickou léčbou čirými alignery: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Bílé skvrnité léze (WSLs) jsou běžnou estetickou komplikací během ortodontické léčby. Zatímco čiré rovnáky (CAs) obecně snižují riziko WSL ve srovnání s fixními aparáty, kompozitní přílohy zůstávají místy zadržujícími plak. Tato dvouramenná klinická studie zkoumala vliv přesunutí příloh na lingvální povrchy na vývoj WSL.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 52 pacientech (18–35 let) podstupujících CA terapii. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin (n=26) pro každou: konvenční bukální attachmenty (kontrola) a lingvální/palatinální attachmenty (intervence). WSL a plak byly hodnoceny na začátku (T0) a po šesti měsících (T1) pomocí kvantitativní fluorescence indukované světlem (QLF). Výsledky zahrnovaly oblast léze (pixely), průměrnou ztrátu fluorescence (ΔF), maximální hloubku (ΔFmax) a index plaku (ΔR30). Statistická analýza použila párové a nezávislé t-testy, chi-kvadrát a multivariační regresi (α<0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • postgraduate orthodontic clinics at JUST

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky způsobilí mladí dospělí
  • Pacient by měl mít mírné až střední stěsnání nebo mezery mezi zuby.
  • Léčebný plán by měl být bez extrakcí.
  • Pacienti by měli mít optimální ústní hygienu před zahájením léčby.
  • Pacient může mít maximálně tři zuby s výplněmi nebo zubními náhradami.

(Podle britského Národního institutu zdraví, NIH 2016).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s defektní sklovinou, generalizovanou poruchou skloviny nebo rozsáhlými zubními výplněmi.
  • Pacienti se syndromy nebo orofaciálními anomáliemi.
  • Pacienti s onemocněním slinných žláz nebo užívající léky, které mohou ovlivnit orální flóru nebo funkce slin.
  • Pacienti, kteří jsou těhotné nebo diabetici.
  • Pacienti používající ústní vody nebo jakoukoli jinou formu fluoridu kromě zubní pasty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účastníci s lingválním připojením
V této skupině byly na lingvální/palatální povrchy zubů umístěny kompozitní attachmenty pro terapii čirými alignery
Jiný: Účastníci s jazykovým příslušenstvím
WSL byly měřeny na površích zubů ortodontických pacientů nosících čiré rovnáky s lingválními přílohami
Aktivní komparátor: Účastníci s bukálním uchycovacím prvkem
V této skupině byly na bukální ploše zubů umístěny kompozitní attachmenty pro terapii pomocí průhledných alignerů
Jiný: Účastníci s jazykovým příslušenstvím
WSL byly měřeny na površích zubů ortodontických pacientů nosících čiré rovnáky s lingválními přílohami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast léze s bílou skvrnou
Časové okno: Před léčbou a po 6 měsících
Plocha léze měřená v pixelech
Před léčbou a po 6 měsících
ΔF
Časové okno: Před léčbou a po 6 měsících
Ztráta fluorescence, která odráží ztrátu minerálů
Před léčbou a po 6 měsících
ΔF max
Časové okno: Před léčbou a po 6 měsících
Měří nejhlubší bod léze
Před léčbou a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření plaku
Časové okno: Před léčbou a po 6 měsících
Měří množství plaku na povrchu zubů
Před léčbou a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JUST20240550

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bílá skvrnitá léze zubu

Klinické studie na Účastníci s jazykovým příslušenstvím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit