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Impacto do Acessório Lingual no Desenvolvimento de WSL em Pacientes com Alinhadores Transparentes: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado

25 de março de 2026 atualizado por: Jordan University of Science and Technology

Impacto da Colocação de Acessório Lingual no Desenvolvimento de Lesões de Mancha Branca em Pacientes de Ortodontia com Alinhadores Transparentes: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado

As lesões de mancha branca (LMB) são uma complicação estética comum durante o tratamento ortodôntico. Embora os alinhadores transparentes (AT) geralmente reduzam o risco de LMB em comparação com os aparelhos fixos, os acessórios de compósito permanecem locais de retenção de placa. Este ensaio clínico de dois braços investigou o efeito da transferência dos acessórios para as superfícies linguais no desenvolvimento de LMB.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi realizado um ensaio controlado randomizado em 52 pacientes (18-35 anos) submetidos a terapia CA. Os participantes foram distribuídos por dois grupos (n=26) cada: anexos vestibulares convencionais (controlo) e anexos linguais/palatinos (intervenção). As LSM e a placa foram avaliadas na linha de base (T0) e aos seis meses (T1) utilizando fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF). Os resultados incluíram área da lesão (píxeis), perda média de fluorescência (ΔF), profundidade máxima (ΔFmax) e índice de placa (ΔR30). A análise estatística empregou testes t emparelhados e independentes, qui-quadrado e regressão multivariável (α<0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Irbid, Jordânia, 22110
        • postgraduate orthodontic clinics at JUST

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Jovens adultos clinicamente aptos
  • O paciente deve apresentar apinhamento ou espaçamento dentário ligeiro a moderado.
  • O plano de tratamento deve ser sem extrações.
  • Os pacientes devem ter higiene oral ótima antes de iniciar o tratamento.
  • O paciente pode ter no máximo três dentes com obturações ou próteses dentárias.

(De acordo com o instituto nacional de saúde britânico, NIH 2016).

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com esmalte defeituoso, distúrbio generalizado do esmalte ou restaurações dentárias extensas.
  • Pacientes com síndromes ou anomalias orofaciais.
  • Pacientes com doenças das glândulas salivares ou que tomam medicamentos que possam afetar a flora oral ou as funções salivares.
  • Pacientes grávidas ou diabéticas.
  • Pacientes que utilizam elixires bucais ou qualquer forma extra de flúor além da pasta dentífrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Participantes com anexo lingual
Neste grupo, os acessórios compostos foram colocados nas superfícies linguais/palatinas dos dentes para tratamento com alinhadores transparentes
Outro: Participantes com anexo lingual
Os WSL foram medidos nas superfícies dentárias de pacientes ortodônticos que usavam alinhadores transparentes com anexos linguais
Comparador Ativo: Participantes com adesivo bucal
Neste grupo, os acessórios compostos foram colocados nas superfícies vestibulares dos dentes para o tratamento com alinhadores transparentes
Outro: Participantes com anexo lingual
Os WSL foram medidos nas superfícies dentárias de pacientes ortodônticos que usavam alinhadores transparentes com anexos linguais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de lesão de mancha branca
Prazo: Antes do tratamento e após 6 meses
Área da lesão medida em pixels
Antes do tratamento e após 6 meses
Delta F
Prazo: Antes do tratamento e após 6 meses
Perda de fluorescência que reflete perda de minerais
Antes do tratamento e após 6 meses
Delta F máximo
Prazo: Antes do tratamento e após 6 meses
Mede o ponto mais profundo da lesão
Antes do tratamento e após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de placa
Prazo: Antes do tratamento e após 6 meses
Mede a quantidade de placa nas superfícies dentárias
Antes do tratamento e após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jordan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • JUST20240550

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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