Wpływ przyczepu językowego na rozwój WSL u pacjentów leczonych przezroczystymi nakładkami ortodontycznymi: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Jordan University of Science and Technology
Wpływ Umiejscowienia Przyczepów Językowych na Rozwój Białych Plam u Pacjentów Ortodontycznych Leczonych Przezroczystymi Nakładkami: Randomizowane Kontrolowane Badanie Kliniczne
Białe plamy szkliwa (WSL) są częstym powikłaniem estetycznym podczas leczenia ortodontycznego.
Chociaż przezroczyste nakładki (CAs) generalnie zmniejszają ryzyko WSL w porównaniu z aparatami stałymi, kompozytowe zaczepy pozostają miejscami retencji płytki nazębnej.
To dwuramienne badanie kliniczne badało wpływ przeniesienia zaczepów na powierzchnie językowe na rozwój WSL.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane na 52 pacjentach (18–35 lat) poddawanych terapii CA.
Uczestników przydzielono do dwóch grup (po n=26): z konwencjonalnymi zamkami policzkowymi (grupa kontrolna) i z zamkami językowymi/podniebiennymi (grupa interwencyjna).
WSL i płytkę nazębną oceniano na początku badania (T0) oraz po sześciu miesiącach (T1) za pomocą ilościowej fluorescencji indukowanej światłem (QLF).
Wyniki obejmowały obszar zmian (piksele), średnią utratę fluorescencji (ΔF), maksymalną głębokość (ΔFmax) oraz wskaźnik płytki nazębnej (ΔR30).
Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą testów t parowanych i niezależnych, testu chi-kwadrat oraz regresji wielowymiarowej (α<0,05).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzi dorośli w dobrym stanie zdrowia
- Pacjent powinien mieć łagodne do umiarkowane stłoczenie lub szpary między zębami.
- Plan leczenia powinien być bezekstrakcyjny.
- Pacjenci powinni mieć optymalną higienę jamy ustnej przed rozpoczęciem leczenia.
- Pacjent może mieć maksymalnie trzy zęby z wypełnieniami lub protezami dentystycznymi.
(Według brytyjskiego krajowego instytutu zdrowia, NIH 2016).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wadliwym szkliwem, uogólnionym zaburzeniem szkliwa lub rozległymi wypełnieniami dentystycznymi.
- Pacjenci z zespołami lub anomaliami twarzowo-szczękowymi.
- Pacjenci z chorobami gruczołów ślinowych lub przyjmujący leki mogące wpływać na florę jamy ustnej lub funkcje ślinowe.
- Pacjenci w ciąży lub chorzy na cukrzycę.
- Pacjenci stosujący płukanki do ust lub dodatkowe formy fluoru inne niż pasta do zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy z mocowaniem językowym
W tej grupie złożone przyczepy umieszczono na powierzchniach językowych/podniebiennych zębów w celu terapii przezroczystymi nakładkami
|
WSL mierzono na powierzchniach zębowych pacjentów ortodontycznych noszących przezroczyste nakładki z ataszami językowymi
|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy z przyczepem policzkowym
W tej grupie kompozytowe zaczepy umieszczono na powierzchniach policzkowych zębów w ramach terapii przezroczystymi nakładkami
|
WSL mierzono na powierzchniach zębowych pacjentów ortodontycznych noszących przezroczyste nakładki z ataszami językowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar zmiany białej plamy
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 6 miesiącach
|
Obszar zmiany mierzony w pikselach
|
Przed leczeniem i po 6 miesiącach
|
|
Delta F
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 6 miesiącach
|
Utrata fluorescencji, która odzwierciedla utratę minerałów
|
Przed leczeniem i po 6 miesiącach
|
|
Delta F max
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 6 miesiącach
|
Mierzy najgłębszy punkt zmiany
|
Przed leczeniem i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar płytki nazębnej
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 6 miesiącach
|
Mierzy ilość płytki nazębnej na powierzchniach zębów
|
Przed leczeniem i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JUST20240550
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uczestnicy z przyczepem językowym
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyPowikłania związane z aparatem ortodontycznym | Projektowanie aparatów ortodontycznych | Leczenie ortodontyczneArabia Saudyjska