A nyelvi tapadás hatása a WSL-fejlődésre egyértelmű igazító szennyező betegeknél: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
2026. március 25. frissítette: Jordan University of Science and Technology
A nyelvi tapadó elhelyezésének hatása a fehér foltos leziók kialakulására világos igazító fogszabályozási betegeknél: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A fehér foltos elváltozások (WSL-ek) gyakori esztétikai szövődmények a fogszabályozási kezelés során.
Míg az átlátszó igazítók (CAs) általában csökkentik a WSL-kockázatot a fix készülékekhez képest, a kompozit ragasztások továbbra is plakkretentív helyek maradnak.
Ez a kétkarú klinikai vizsgálat azt vizsgálta, hogy a ragasztások nyelvi felületekre történő áthelyezése milyen hatással van a WSL-kialakulásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált kontrollált vizsgálatot végeztek 52 betegen (18-35 év), akik CA terápián estek át.
A résztvevőket két csoportba osztották (n=26) mindegyikre: hagyományos bukkális tapadóelemek (kontroll) és nyelvi/szájpadlási tapadóelemek (intervenció).
A WSL-eket és a lemeget a kiindulási ponton (T0) és hat hónap után (T1) értékelték kvantitatív fényindukált fluoreszcencia (QLF) segítségével.
Az eredmények között szerepelt a leziós terület (képpontok), az átlagos fluoreszcenciaveszteség (ΔF), a maximális mélység (ΔFmax) és a lemegegyüttható (ΔR30).
A statisztikai elemzés párosított és független t-próbákat, khi-négyzet tesztet és többváltozós regressziót alkalmazott (α<0,05).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Orvosilag alkalmas fiatal felnőttek
- A páciensnél enyhe vagy közepes mértékű fogszorításnak vagy hézagoknak kell lennie.
- A kezelési terv nem szabad, hogy fogeltávolítást tartalmazzon.
- A pácienseknek optimális szájhigiénéjüknek kell lenniük a kezelés megkezdése előtt.
- A páciensnek legfeljebb három olyan foggal kell rendelkeznie, amelyen tömés vagy fogpótlás található.
(Az Egészségügyi Minisztérium brit nemzeti intézetének, az NIH 2016-os irányelve szerint).
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél hibás zománc, általános zománcrendellenesség vagy kiterjedt fogászati helyreállítások vannak.
- Azok a betegek, akiknél szindrómák vagy orofaciális rendellenességek vannak.
- Azok a betegek, akiknél nyálmirigybetegségek vannak, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a szájflórát vagy a nyáltermelést.
- Terhes vagy cukorbeteg páciensek.
- Azok a betegek, akik szájöblítőket vagy a fogpaszta mellett bármilyen további fluorid formát használnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyelvi tapadási résztvevők
Ebben a csoportban a kompozit ragasztókat a fogak nyelv-/szájpad felületére helyezték el a tiszta igazító terápia során
|
A WSL-t azoknak az ortodontiás betegeknek a fogfelületein mérték, akik nyelvoldali rögzítőkkel ellátott tiszta igazítókat viselnek
|
|
Aktív összehasonlító: Buccalis rögzítés résztvevői
Ebben a csoportban kompozit rögzítőelemeket helyeztek el a fogak bukkális felszíneire átlátszó sínkezelés során
|
A WSL-t azoknak az ortodontiás betegeknek a fogfelületein mérték, akik nyelvoldali rögzítőkkel ellátott tiszta igazítókat viselnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehér foltos terület
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hónap után
|
A lézió területe pixelben mérve
|
Kezelés előtt és 6 hónap után
|
|
Delta F
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hónap után
|
Fluoreszcencia elvesztése, amely az ásványi anyagok elvesztését tükrözi
|
Kezelés előtt és 6 hónap után
|
|
ΔF max
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónap után
|
Megméri a legmélyebb pontját a léziónak
|
A kezelés előtt és 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaquemérés
Időkeret: Kezelés előtt és 6 hónap után
|
Megméri a fogfelszíneken lévő plakk mennyiségét
|
Kezelés előtt és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JUST20240550
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .