Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Lingual Attachment på WSL-Udvikling hos Patienter med Klare Alignere: Et Randomiseret Kontrolleret Klinisk Forsøg

25. marts 2026 opdateret af: Jordan University of Science and Technology

Effekten af placering af tungeattachments på udvikling af hvide pletter hos patienter med gennemsigtige tandrettere: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Hvide pletter (WSL'er) er en almindelig æstetisk komplikation under ortodontisk behandling. Selvom klare alignere (CA'er) generelt reducerer WSL-risikoen sammenlignet med faste apparater, forbliver kompositattachments pladeretentive steder. Denne toarms kliniske undersøgelse undersøgte effekten af at flytte attachments til linguale overflader på WSL-udvikling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på 52 patienter (18-35 år), som gennemgik CA-terapi. Deltagerne blev tildelt to grupper (n=26) for hver: konventionelle buccale vedhæftninger (kontrol) og linguale/palatale vedhæftninger (intervention). WSL'er og plak blev vurderet ved baseline (T0) og efter seks måneder (T1) ved hjælp af kvantitativ lysinduceret fluorescens (QLF). Resultaterne omfattede læsionsareal (pixels), gennemsnitligt fluorescenstab (ΔF), maksimal dybde (ΔFmax) og plakindeks (ΔR30). Den statistiske analyse anvendte parrede og uafhængige t-tests, chi-i-anden og multivariabel regression (α<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • postgraduate orthodontic clinics at JUST

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk raske unge voksne
  • Patienten skal have mild til moderat tæthed eller mellemrum mellem tænderne.
  • Behandlingsplanen skal være uden ekstraktion.
  • Patienter skal have optimal oral hygiejne før behandlingen påbegyndes.
  • Patienten må maksimalt have tre tænder med enten fyldninger eller dentalproteser.

(Ifølge det britiske nationalinstitut for sundhed, NIH 2016).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med defekt emalje, generaliseret emaljeforstyrrelse eller omfattende dentalrestaureringer.
  • Patienter med syndromer eller orofaciale anomali.
  • Patienter med spytkirtelsygdomme eller som tager medicin, der kan påvirke oral flora eller spytfunktioner.
  • Patienter, der er gravide eller diabetikere.
  • Patienter, der bruger mundskyllevæske eller enhver ekstra form for fluorid udover tandpasta.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Deltagere med lingual tilbehør
I denne gruppe blev kompositforseglinger placeret på de linguale/palatale overflader af tænder til klar aligner-terapi
Andet: Lingual tilknytningsdeltagere
WSL blev målt på tandoverflader hos ortodontipatienter, der bar gennemsigtige alignere med linguale tilhæftninger
Aktiv komparator: Buccal attachment deltagere
I denne gruppe blev kompositfæstere placeret på buccale overflader af tænder til klar aligner-terapi
Andet: Lingual tilknytningsdeltagere
WSL blev målt på tandoverflader hos ortodontipatienter, der bar gennemsigtige alignere med linguale tilhæftninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område med hvide pletter
Tidsramme: Før behandling og efter 6 måneder
Lesionsareal målt i pixels
Før behandling og efter 6 måneder
Delta F
Tidsramme: Før behandling og efter 6 måneder
Tab af fluorescens, som afspejler tab af mineraler
Før behandling og efter 6 måneder
Delta F maks
Tidsramme: Før behandling og efter 6 måneder
Måler læsionens dybeste punkt
Før behandling og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaquemåling
Tidsramme: Før behandling og efter 6 måneder
Det måler mængden af plak på tandoverflader
Før behandling og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JUST20240550

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid pletlæsion af tand

Kliniske forsøg med Lingual tilknytningsdeltagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner