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Impatto dell'Attacco Linguale sullo Sviluppo di WSL nei Pazienti con Allineatori Trasparenti: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato

25 marzo 2026 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Impatto del Posizionamento dell'Attacco Linguale sullo Sviluppo di Lesioni da Macchia Bianca in Pazienti Ortodontici con Allineatori Trasparenti: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato

Le lesioni da macchia bianca (WSL) sono una complicanza estetica comune durante il trattamento ortodontico. Mentre gli allineatori trasparenti (CAs) generalmente riducono il rischio di WSL rispetto agli apparecchi fissi, gli attacchi compositi rimangono siti di ritenzione della placca. Questo studio clinico a due bracci ha studiato l'effetto dello spostamento degli attacchi sulle superfici linguali sullo sviluppo delle WSL.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato controllato è stato condotto su 52 pazienti (18-35 anni) sottoposti a terapia CA. I partecipanti sono stati assegnati a due gruppi (n=26) ciascuno: attacchi buccali convenzionali (controllo) e attacchi linguali/palatali (intervento). Le WSL e la placca sono state valutate al basale (T0) e a sei mesi (T1) utilizzando la fluorescenza quantitativa indotta dalla luce (QLF). Gli esiti includevano l'area della lesione (pixel), la perdita media di fluorescenza (ΔF), la profondità massima (ΔFmax) e l'indice di placca (ΔR30). L'analisi statistica ha impiegato test t appaiati e indipendenti, chi-quadrato e regressione multivariabile (α<0.05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Irbid, Giordania, 22110
        • postgraduate orthodontic clinics at JUST

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani adulti in buone condizioni di salute
  • Il paziente deve presentare affollamento o spaziature dentali da lievi a moderati.
  • Il piano di trattamento deve essere non estrattivo.
  • I pazienti devono avere un'igiene orale ottimale prima di iniziare il trattamento.
  • Il paziente può avere al massimo tre denti con otturazioni o protesi dentali.

(Secondo il British National Institute of Health, NIH 2016).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con difetti dello smalto, disturbi generalizzati dello smalto o restauri dentali estesi.
  • Pazienti con sindromi o anomalie orofacciali.
  • Pazienti con malattie delle ghiandole salivari o che assumono farmaci che possono influenzare la flora orale o le funzioni salivari.
  • Pazienti in gravidanza o diabetici.
  • Pazienti che utilizzano collutori o qualsiasi forma extra di fluoro oltre al dentifricio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Partecipanti con attacco linguale
In questo gruppo, gli attacchi compositi sono stati posizionati sulle superfici linguali/palatali dei denti per la terapia con allineatori trasparenti
Altro: Partecipanti con attacco linguale
Le WSL sono state misurate sulle superfici dentali dei pazienti ortodontici che indossano allineatori trasparenti con attacchi linguali
Comparatore attivo: Partecipanti con attacco buccale
In questo gruppo, attacchi compositi sono stati posizionati sulle superfici vestibolari dei denti per il trattamento con allineatori trasparenti
Altro: Partecipanti con attacco linguale
Le WSL sono state misurate sulle superfici dentali dei pazienti ortodontici che indossano allineatori trasparenti con attacchi linguali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della lesione da macchia bianca
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 mesi
Area della lesione misurata in pixel
Prima del trattamento e dopo 6 mesi
Delta F
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 mesi
Perdita di fluorescenza che riflette la perdita di minerali
Prima del trattamento e dopo 6 mesi
Delta F massimo
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 mesi
Misura il punto più profondo della lesione
Prima del trattamento e dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della placca
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 mesi
Misura la quantità di placca sulle superfici dentali
Prima del trattamento e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JUST20240550

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del punto bianco del dente

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