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Impacto de la Adhesión Lingual en el Desarrollo de WSL en Pacientes con Alineadores Transparentes: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

25 de marzo de 2026 actualizado por: Jordan University of Science and Technology

Impacto de la Ubicación del Accesorio Lingual en el Desarrollo de Lesiones de Manchas Blancas en Pacientes de Ortodoncia con Alineadores Transparentes: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

Las lesiones de mancha blanca (WSL) son una complicación estética común durante el tratamiento de ortodoncia. Mientras que los alineadores transparentes (CAs) generalmente reducen el riesgo de WSL en comparación con los aparatos fijos, los aditamentos de composite siguen siendo sitios retentivos de placa. Este ensayo clínico de dos brazos investigó el efecto de trasladar los aditamentos a las superficies linguales en el desarrollo de WSL.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado en 52 pacientes (18-35 años) sometidos a terapia CA. Los participantes fueron asignados a dos grupos (n=26) cada uno: adhesivos bucales convencionales (control) y adhesivos linguales/palatinos (intervención). Se evaluaron las WSL y la placa al inicio (T0) y a los seis meses (T1) utilizando fluorescencia cuantitativa inducida por luz (QLF). Los resultados incluyeron el área de la lesión (píxeles), la pérdida media de fluorescencia (ΔF), la profundidad máxima (ΔFmax) y el índice de placa (ΔR30). El análisis estadístico empleó pruebas t pareadas e independientes, chi-cuadrado y regresión multivariable (α<0.05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • postgraduate orthodontic clinics at JUST

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos jóvenes médicamente aptos
  • El paciente debe presentar apiñamiento o espaciamiento dental leve a moderado.
  • El plan de tratamiento debe ser sin extracciones.
  • Los pacientes deben tener una higiene oral óptima antes de comenzar el tratamiento.
  • El paciente puede tener un máximo de tres dientes con empastes o prótesis dentales.

(Según el Instituto Nacional de Salud británico, NIH 2016).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con esmalte defectuoso, trastorno generalizado del esmalte o restauraciones dentales extensas.
  • Pacientes con síndromes o anomalías orofaciales.
  • Pacientes con enfermedades de las glándulas salivales o que tomen medicamentos que puedan afectar la flora oral o las funciones salivales.
  • Pacientes embarazadas o diabéticas.
  • Pacientes que usen enjuagues bucales o cualquier forma adicional de flúor aparte de la pasta dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Participantes con fijación lingual
En este grupo, se colocaron aditamentos compuestos en las superficies linguales/palatinas de los dientes para el tratamiento con alineadores transparentes
Otro: Participantes con fijación lingual
Se midieron WSL en las superficies dentales de pacientes ortodóncicos que llevaban alineadores transparentes con aditamentos linguales
Comparador activo: Participantes con adhesión bucal
En este grupo, se colocaron aditamentos compuestos en las superficies vestibulares de los dientes para el tratamiento con alineadores transparentes
Otro: Participantes con fijación lingual
Se midieron WSL en las superficies dentales de pacientes ortodóncicos que llevaban alineadores transparentes con aditamentos linguales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de lesión de mancha blanca
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 meses
Área de la lesión medida en píxeles
Antes del tratamiento y después de 6 meses
Delta F
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 meses
Pérdida de fluorescencia que refleja pérdida de minerales
Antes del tratamiento y después de 6 meses
Delta F max
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 meses
Mide el punto más profundo de la lesión
Antes del tratamiento y después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de placa
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 6 meses
Mide la cantidad de placa en las superficies dentales
Antes del tratamiento y después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jordan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • JUST20240550

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Participantes con fijación lingual

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