Impact van Linguale Attachement op WSL-Ontwikkeling bij Patiënten met Transparante Beugels: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie
25 maart 2026 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology
Impact van de plaatsing van linguale hechtingsmiddelen op de ontwikkeling van witte vleklaesies bij patiënten met uitneembare beugels : Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Witte-vleklaesies (WSL's) zijn een veelvoorkomende esthetische complicatie tijdens orthodontische behandeling.
Hoewel doorzichtige aligners (CAs) over het algemeen het WSL-risico verminderen in vergelijking met vaste apparatuur, blijven composietattachments plaque-retentieve plaatsen.
Deze klinische studie met twee armen onderzocht het effect van het verplaatsen van attachments naar linguale oppervlakken op WSL-ontwikkeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 52 patiënten (18-35 jaar) die CA-therapie ondergingen.
Deelnemers werden verdeeld in twee groepen (n=26) voor elk: conventionele buccale bevestigingen (controle) en linguale/palatinale bevestigingen (interventie).
WSL's en plaque werden beoordeeld bij aanvang (T0) en na zes maanden (T1) met behulp van kwantitatieve licht-geïnduceerde fluorescentie (QLF).
Uitkomstmaten omvatten laesieoppervlak (pixels), gemiddeld fluorescentieverlies (ΔF), maximale diepte (ΔFmax) en plaque-index (ΔR30).
Voor de statistische analyse werden gepaarde en onafhankelijke t-toetsen, chi-kwadraat en multivariabele regressie gebruikt (α<0.05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gezonde jongvolwassenen
- De patiënt moet milde tot matige crowding of spatiëring van tanden hebben.
- Het behandelplan moet niet-extractie zijn.
- Patiënten moeten een optimale mondhygiëne hebben voordat de behandeling begint.
- De patiënt mag maximaal drie tanden hebben met vullingen of tandprothesen.
(Volgens het Britse nationale gezondheidsinstituut, NIH 2016).
Exclusiecriteria:
- Patiënten met defect glazuur, gegeneraliseerde glazuurstoornis of uitgebreide tandrestauraties.
- Patiënten met syndromen of orofaciale afwijkingen.
- Patiënten met speekselklieraandoeningen of die medicijnen gebruiken die de orale flora of speekselfuncties kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die zwanger zijn of diabetes hebben.
- Patiënten gebruiken mondspoelingen of een andere vorm van fluoride dan tandpasta.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Linguale bevestigingsdeelnemers
In deze groep werden composietattachments op de linguale/palatinale oppervlakken van tanden geplaatst voor clear aligner therapie
|
WSL werden gemeten op tandoppervlakken van orthodontiepatiënten die heldere aligners dragen met linguale attachments
|
|
Actieve vergelijker: Deelnemers met buccale bevestiging
In deze groep werden composietattachments op de buccale oppervlakken van de tanden geplaatst voor heldere alignertherapie
|
WSL werden gemeten op tandoppervlakken van orthodontiepatiënten die heldere aligners dragen met linguale attachments
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Witte vlek laesie gebied
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 maanden
|
Laesiegebied gemeten in pixels
|
Voor de behandeling en na 6 maanden
|
|
Delta F
Tijdsspanne: Voor behandeling en na 6 maanden
|
Verlies van fluorescentie wat wijst op verlies van mineralen
|
Voor behandeling en na 6 maanden
|
|
Delta F max
Tijdsspanne: Voor behandeling en na 6 maanden
|
Meet het diepste punt van de laesie
|
Voor behandeling en na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaquemeting
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 maanden
|
Het meet de hoeveelheid plaque op tandoppervlakken
|
Voor de behandeling en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JUST20240550
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .