Walk On! 美国国家老龄化委员会创新实验室 (Walk On! NCOA)
这是一项多中心、单臂式2型混合有效性实施试验。 本临床试验旨在了解“Walk On!”计划是否有助于预防行动不便或感到社交孤立的老年人跌倒。 研究人员希望了解：
- 组织提供“Walk On!”计划并为其社区中的老年人持续运行的最佳方式是什么？
- “Walk On!”是否有助于预防老年人跌倒？
老年参与者将：
- 参加由经过培训的引导员带领的集体步行活动
- 每周两次，持续12周（共24次活动）
- 在计划前后参与简单测试，以观察老年人在功能、防跌倒信心或孤独感方面是否有任何变化。
研究概览
详细说明
尽管步行对面临行动障碍风险的个体有明显益处，但目前尚无国家老龄化委员会（NCOA）批准的循证健康项目强调在监督环境下进行步行，尤其是较长距离的步行。 虽然一些项目提供椅子运动、平衡训练和瑜伽/太极，但这些并未针对行动能力有限的老年人开展结构化、渐进式的步行训练。 此外，许多居住在农村地区的老年人描述自己生活在“健康荒漠”中，难以获得循证健康促进项目。
“坚持步行！”项目旨在为身体、社交和/或地理上处于孤立状态的老年人提供社区步行活动。 这包括关注已有功能限制和/或行动障碍的老年人——这些因素可能限制他们参与社区项目，以及居住在农村地区、难以进入安全步行空间的个体。 本项目的一个根本目标是通过在不同服务领域的新场所启动项目，扩大“坚持步行！”的可及性。
简而言之，“坚持步行！”是由引导员带领的团体项目，包含24次课程（每周两次，每次60分钟，持续12周），专注于改善老年人的步行耐力、力量和平衡能力，包括行动受限者。 “坚持步行！”项目引导员将获得全面的实施支持与培训，以指导其组织成功启动并持续运行自有项目。
目标：长期目标是支持独特的社区组织采纳并持续开展“坚持步行！”。 为支持此目标，本项目将评估以下具体目标：
目标1：评估全面实施支持对社区组织采纳并持续开展“坚持步行！”的效果。
目标2：评估“坚持步行！”对老年人身体功能、防跌倒效能感和自述孤独感的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
- 电话号码：336-716-0835
- 邮箱：jaime.hughes@wfusm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Laura W Jakiela, MS
- 电话号码：336-716-3168
- 邮箱：laura.jakiela@advocatehealth.org
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27101
- 招聘中
- Wake Forest University School of Medicine
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接触：
- Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
项目老年参与者：纳入标准：
- 年龄大于或等于60岁
- 能够每周自行前往项目地点
- 在为期12周的项目期间没有计划长时间旅行或离开
- 具备英语口语能力，口头和书面沟通能力完好
- 当前无骨折
- 能够独立行走，可使用或不使用辅助设备（如手杖或助行器）
项目参与者：排除标准：
- 患有严重或不稳定的医疗或精神疾病，无法参与研究
- 缺乏决策能力
- 在过去12个月内参加过基于证据的跌倒预防项目
社区组织（CBOs）：纳入标准：
- 年龄大于或等于18岁
- 具备英语口语能力
社区组织（CBOs）：排除标准：
- 对提供“Walk On！”项目不感兴趣
- 不愿意和/或无法参与实施活动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Walk On! 计划
本研究采用单组模型，所有参与的社区组织（CBO）在采纳和实施 Walk On! 干预措施时均获得相同的支持。
所有登记的老年参与者都将接受干预。
所有活动均非盲法。
干预参与者为老年人，包括行动受限者，均从当地社区招募。
所有干预活动将在社区环境中面对面进行。
干预将侧重于改善步行耐力、力量和平衡能力。
干预将由社区组织内经过培训的引导员实施。
所有引导员将作为本研究的一部分接受全面培训和实施支持。
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24次训练（每周两次，每次60分钟，持续12周），重点改善老年人的步行耐力、力量和平衡能力，包括行动受限的老年人。
所有干预活动将在社区环境中面对面进行。
干预将由社区组织中经过培训的协调员实施。
作为本研究的一部分，所有协调员都将接受全面培训并获得实施支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划采纳
大体时间：第12周
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向至少8名未参加过该计划的参与者提供完整12周'Walk On!'计划的社区组织数量。
数据来源：社区组织站点出勤记录。
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第12周
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跌倒发生率
大体时间：基线
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过去12周（3个月）内跌倒次数，包括导致受伤的跌倒次数。 数据来源：自我报告、项目前后评估调查。 调查项目数量：2。总分范围：开放式，0至无上限（分数越高表示跌倒次数越多）。 |
基线
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跌倒发生率
大体时间：第12周
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过去12周（3个月）内跌倒次数，包括导致受伤的跌倒次数。 数据来源：自我报告、项目前后评估调查。 调查项目数量：2。总分范围：开放式，0至无上限（分数越高表示跌倒次数越多）。 |
第12周
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跌倒自我效能
大体时间：基线
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对进行日常活动而不跌倒的信心；对跌倒的恐惧 数据来源：自我报告、项目前后评估（对进行日常活动而不跌倒的信心；对跌倒的恐惧） 调查项目数量：11 总分范围：11 至 44（分数越高表示对进行日常活动而不跌倒的信心越强；对跌倒的恐惧越少）
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基线
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跌倒自我效能
大体时间：第 12 周
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在没有跌倒的情况下进行日常活动的信心；对跌倒的恐惧。 数据来源：自我报告、项目前后评估（在没有跌倒的情况下进行日常活动的信心；对跌倒的恐惧）。 调查项目数量：11。 总分范围：11至44（分数越高表示在没有跌倒的情况下进行日常活动的信心越强；对跌倒的恐惧越少）。 |
第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孤独
大体时间：基线，第 12 周
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孤独感和孤立感的出现频率（从从未到总是）。
数据来源：自我报告，项目前后评估调查。
调查项目数量：2。总分范围：0至8（分数越高表示孤独感和孤立感评级越高）。
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基线，第 12 周
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移动性
大体时间：基线，第12周
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定义：步行距离。
数据来源：6分钟步行测试，项目前后评估。
总分范围：0至无上限（分数越高表示步行距离越远，移动能力越强）。
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基线，第12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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项目维持
大体时间：第 36 周
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提供至少一轮完整12周‘Walk On!’项目给至少8名参与者的社区组织数量。
数据来源为社区组织的现场出勤记录。
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第 36 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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