Walk On! Лаборатория инноваций Национального совета по проблемам старения (Walk On! NCOA)
Это многоцентровое, однорукавное исследование эффективности внедрения гибридного типа 2. Цель данного клинического исследования — выяснить, помогает ли программа Walk On! предотвратить падения у пожилых людей, испытывающих трудности с передвижением или чувствующих себя социально изолированными. Исследователи хотят узнать:
- Какие способы лучше всего подходят организациям для предложения программы Walk On! и поддержания её работы для пожилых людей в их сообществе?
- Помогает ли Walk On! предотвратить падения у пожилых людей?
Участники из числа пожилых людей будут:
- Присоединяться к групповым прогулкам под руководством обученного фасилитатора
- Встречаться два раза в неделю в течение 12 недель (24 сессии)
- Проходить простые тесты до и после программы, чтобы увидеть, есть ли изменения в функциях, уверенности в отсутствии падений или чувстве одиночества у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на очевидные преимущества ходьбы для людей, подверженных риску нарушения мобильности, ни одна из программ укрепления здоровья, основанных на доказательствах и одобренных Национальным советом по проблемам старения (NCOA), не делает акцент на ходьбе в контролируемых условиях, особенно на длинные дистанции. Хотя некоторые программы предлагают упражнения на стуле, тренировку равновесия и йогу/тайцзи, они не сосредоточены на структурированной, прогрессирующей ходьбе для пожилых людей с ограниченной подвижностью. Кроме того, многие пожилые люди, проживающие в сельской местности, описывают свою жизнь как в «медицинской пустыне» с ограниченным доступом к программам укрепления здоровья, основанным на доказательствах.
Программа «Walk On!» разработана для предоставления общественной ходьбы пожилым людям, которые изолированы физически, социально и/или географически. Это включает в себя фокус на пожилых людях с существующими функциональными ограничениями и/или проблемами мобильности, которые в противном случае могли бы ограничить участие в общественных программах, и/или на людях, проживающих в сельской местности без легкого доступа к безопасным пространствам для ходьбы. Основной целью этого проекта является расширение доступа к программе «Walk On!» путем запуска программ в новых пространствах и местах в различных секторах услуг.
Кратко говоря, «Walk On!» — это программа под руководством фасилитатора, основанная на групповых занятиях, состоящая из 24 сессий (два раза в неделю по 60 минут в течение 12 недель), направленная на улучшение выносливости ходьбы, силы и равновесия у пожилых людей, включая тех, у кого есть ограничения мобильности. Фасилитаторы программы «Walk On!» получат всестороннюю поддержку внедрения и обучение, чтобы помочь своей организации успешно запустить и поддерживать собственную программу.
Цели: Долгосрочная цель — поддержать уникальные общественные организации в принятии и поддержании программы «Walk On!». Для достижения этой цели проект оценит следующие задачи:
Задача 1: Оценить эффективность всесторонней поддержки внедрения на принятие и поддержание программы «Walk On!» общественными организациями.
Задача 2: Оценить влияние программы «Walk On!» на физическую функцию пожилых людей, уверенность в предотвращении падений и субъективно воспринимаемое одиночество.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
- Номер телефона: 336-716-0835
- Электронная почта: jaime.hughes@wfusm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura W Jakiela, MS
- Номер телефона: 336-716-3168
- Электронная почта: laura.jakiela@advocatehealth.org
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
- Рекрутинг
- Wake Forest University School of Medicine
-
Контакт:
- Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участники программы для пожилых людей: Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Способность самостоятельно добираться до места проведения программы каждую неделю
- Отсутствие запланированных длительных поездок или отъездов в течение 12-недельного периода программы
- Владение английским языком с сохранными вербальными и письменными коммуникативными навыками
- Отсутствие текущего перелома
- Способность передвигаться самостоятельно, с вспомогательным устройством или без него (например, тростью или ходунками)
Участники программы: Критерии исключения:
- Тяжелое или нестабильное медицинское или психическое состояние, препятствующее участию в исследовании
- Отсутствие дееспособности для принятия решений
- Участие в программе профилактики падений, основанной на доказательствах, в течение последних 12 месяцев
Общественные организации (CBOs): Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Владение английским языком
Общественные организации (CBOs): Критерии исключения:
- Отсутствие заинтересованности в реализации программы Walk On!
- Нежелание и/или невозможность участвовать в мероприятиях по внедрению программы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа "Иди дальше!"
В данном исследовании используется модель с одной группой, в которой все участвующие общественные организации (CBOs) получают одинаковую поддержку по внедрению и реализации интервенции Walk On!
Все пожилые участники, включенные в исследование, получат интервенцию. Все мероприятия будут открытыми (неослепленными). Участниками интервенции будут пожилые люди, включая лиц с ограничениями подвижности, набранные из местного сообщества. Все мероприятия интервенции будут проводиться очно в условиях сообщества. Интервенция будет направлена на улучшение выносливости при ходьбе, силы и баланса. Интервенция будет проводиться обученными фасилитаторами на базе общественных организаций (CBOs). Все фасилитаторы получат комплексное обучение и поддержку по внедрению в рамках данного исследования. |
24 сеанса (два раза в неделю по 60 минут в течение 12 недель) с акцентом на улучшение выносливости при ходьбе, силы и равновесия у пожилых людей, включая тех, у кого есть ограничения подвижности.
Все мероприятия вмешательства будут проводиться лично в условиях сообщества.
Вмешательство будет осуществляться обученными фасилитаторами на базе общественных организаций.
Все фасилитаторы получат комплексное обучение и поддержку в реализации в рамках данного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение программы
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Количество общественных организаций, которые проводят один полный 12-недельный курс Walk On! для минимум 8 участников, ранее не участвовавших в программе.
Источник данных: журналы посещаемости на площадках общественных организаций.
|
12-я неделя
|
|
Частота падений
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество падений за последние 12 недель (3 месяца), включая количество травмоопасных падений. Источник(и) данных: самоотчет, опросники оценки до и после программы. Количество пунктов опроса: 2. Диапазон общего балла: открытый, от 0 до неограниченного максимума (более высокий балл указывает на большее количество падений). |
исходный уровень
|
|
Частота падений
Временное ограничение: 12 неделя
|
Количество падений за последние 12 недель (3 месяца), включая количество травматичных падений. Источник(и) данных: Самоотчет, опросники до и после программы. Количество пунктов опроса: 2. Диапазон общего балла: открытый, от 0 до неограниченного верхнего предела (более высокий балл указывает на большее количество падений). |
12 неделя
|
|
Уверенность в предотвращении падений
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уверенность в выполнении повседневных действий без падения; страх падения Источник(и) данных: Самоотчет, оценки до и после программы (Уверенность в выполнении повседневных действий без падения; страх падения) Количество пунктов опроса: 11 Общий диапазон баллов: от 11 до 44 (более высокий балл указывает на большую уверенность в выполнении повседневных действий без падения; меньший страх падения)
|
исходный уровень
|
|
Самоэффективность при падениях
Временное ограничение: неделя 12
|
Уверенность в выполнении повседневных действий без падения; страх падения. Источник(и) данных: Самоотчет, оценки до и после программы (Уверенность в выполнении повседневных действий без падения; страх падения). Количество пунктов опроса: 11. Диапазон общего балла: от 11 до 44 (более высокий балл указывает на большую уверенность в выполнении повседневных действий без падения; меньший страх падения). |
неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
|
Частота ощущений изоляции и одиночества (от никогда до всегда).
Источник(и) данных: Самоотчет, опросники оценки до и после программы.
Количество пунктов опроса: 2. Общий диапазон баллов: от 0 до 8 (более высокий балл указывает на более высокую оценку чувств одиночества и изоляции).
|
исходный уровень, 12 неделя
|
|
Подвижность
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
|
Определение: Пройденное расстояние.
Источник(и) данных: 6-минутный тест ходьбы, оценки до и после программы.
Общий диапазон баллов: от 0 до неограниченного верхнего предела (более высокий балл указывает на большее пройденное расстояние, лучшую мобильность).
|
исходный уровень, 12 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание программы
Временное ограничение: 36-я неделя
|
Количество общественных организаций, которые проводят один или несколько дополнительных полных 12-недельных циклов программы «Walk On!» для минимум 8 участников.
Источник данных – записи о посещаемости на площадке общественной организации.
|
36-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00138002
- 90ACIL0001 (Другой номер гранта/финансирования: Administration for Community Living/Health and Human Services)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .