Walk On! National Council on Aging Innovation Lab (Walk On! NCOA)
Dit is een multi-site, type-2 hybride-effectiviteit implementatietrial met één arm. Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of het Walk On!-programma helpt bij het voorkomen van vallen bij oudere volwassenen die moeite hebben met bewegen of zich sociaal geïsoleerd voelen. Onderzoekers willen weten:
- Wat zijn de beste manieren voor organisaties om het Walk On!-programma aan te bieden en te laten voortduren voor oudere volwassenen in hun gemeenschap?
- Helpt Walk On! bij het voorkomen van vallen bij oudere volwassenen?
Oudere deelnemers zullen:
- Deelnemen aan groepswandelsessies onder leiding van een getrainde begeleider
- Twee keer per week bijeenkomen gedurende 12 weken (24 sessies)
- Deelnemen aan eenvoudige tests voor en na het programma om te zien of er veranderingen zijn in de functie, het vertrouwen om niet te vallen, of eenzaamheid bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de duidelijke voordelen van wandelen voor personen met een risico op mobiliteitsbeperkingen, benadrukken geen door de National Council on Aging (NCOA) goedgekeurde, op bewijs gebaseerde gezondheidsprogramma's wandelen in een begeleide setting, met name over langere afstanden. Hoewel sommige programma's stoeloefeningen, balans en yoga/tai chi aanbieden, richten deze zich niet op gestructureerd, progressief wandelen voor ouderen met beperkte mobiliteit. Bovendien hebben veel ouderen die in landelijke gebieden wonen, beschreven dat ze in een 'gezondheidswoestijn' leven met beperkte toegang tot op bewijs gebaseerde gezondheidsbevorderingsprogramma's.
Walk On! is ontworpen om gemeenschapsgericht wandelen te bieden aan ouderen die fysiek, sociaal en/of geografisch geïsoleerd zijn. Dit omvat een focus op ouderen met bestaande functionele beperkingen en/of mobiliteitsuitdagingen die anders de deelname aan gemeenschapsgerichte programma's zouden kunnen beperken, en/of personen die in landelijke gebieden wonen zonder gemakkelijke toegang tot veilige wandelruimtes. Een onderliggend doel van dit project is om de toegang tot Walk On! uit te breiden door programma's te starten in nieuwe ruimtes en locaties in diverse dienstensectoren.
Kortom, Walk On! is een door een facilitator geleid, groepsgebaseerd programma bestaande uit 24 sessies (tweemaal per week gedurende 60 minuten over een periode van 12 weken) gericht op het verbeteren van wandelendurance, kracht en balans voor ouderen, inclusief diegenen met mobiliteitsbeperkingen. Walk On!-programmafacilitators zullen uitgebreide implementatieondersteuning en training ontvangen om hun organisatie te begeleiden bij het succesvol starten en onderhouden van een eigen programma.
Doelstellingen: Het langetermijndoel is om unieke gemeenschapsgerichte organisaties te ondersteunen bij het adopteren en onderhouden van Walk On!. Om dit doel te ondersteunen, zal dit project de volgende doelstellingen evalueren:
Doelstelling 1: Evalueer de effectiviteit van uitgebreide implementatieondersteuning op de adoptie en instandhouding van Walk On! door gemeenschapsgerichte organisaties.
Doelstelling 2: Evalueer de impact van Walk On! op de fysieke functie, valwerkzaamheid en zelfgerapporteerde eenzaamheid van ouderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
- Telefoonnummer: 336-716-0835
- E-mail: jaime.hughes@wfusm.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura W Jakiela, MS
- Telefoonnummer: 336-716-3168
- E-mail: laura.jakiela@advocatehealth.org
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
- Werving
- Wake Forest University School of Medicine
-
Contact:
- Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Programma Oudere Volwassen Deelnemers: Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 60 jaar
- In staat om zelf vervoer naar het programma elke week te regelen
- Geen geplande langere reizen of afwezigheid tijdens de 12-weken programmaperiode
- Engelssprekend met intacte verbale en schriftelijke communicatievaardigheden
- Geen huidige fractuur
- In staat om zelfstandig te lopen, met of zonder hulpmiddel (bijv. stok of rollator)
Programma Deelnemers: Exclusiecriteria:
- Ernstige of instabiele medische of psychiatrische aandoening die deelname aan het onderzoek zou verhinderen
- Gebrek aan besluitvormingscapaciteit
- Deelgenomen aan een op bewijs gebaseerd valpreventieprogramma in de afgelopen 12 maanden
Community-Based Organisaties (CBO's): Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Engelssprekend
Community-Based Organisaties (CBO's): Exclusiecriteria:
- Niet geïnteresseerd in het aanbieden van een Walk On! programma
- Niet bereid en/of niet in staat om deel te nemen aan implementatieactiviteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Walk On! Programma
Deze studie gebruikt een enkelgroepmodel waarin alle deelnemende Community-Based Organizations (CBO's) dezelfde implementatieondersteuning krijgen voor de adoptie en uitvoering van de Walk On!-interventie.
Alle ingeschreven oudere deelnemers zullen de interventie ontvangen.
Alle activiteiten zullen niet-verblind zijn.
Deelnemers aan de interventie zullen oudere volwassenen zijn, inclusief degenen met mobiliteitsbeperkingen, die uit de lokale gemeenschap worden geworven.
Alle interventieactiviteiten zullen persoonlijk plaatsvinden binnen een gemeenschapsomgeving.
De interventie zal zich richten op het verbeteren van loopuithoudingsvermogen, kracht en balans.
De interventie zal worden uitgevoerd door getrainde begeleiders die bij CBO's zijn gevestigd.
Alle begeleiders zullen uitgebreide training en implementatieondersteuning ontvangen als onderdeel van deze studie.
|
24 sessies (tweemaal per week gedurende 60 minuten over 12 weken) met een focus op het verbeteren van loopuithoudingsvermogen, kracht en balans bij oudere volwassenen, inclusief degenen met mobiliteitsbeperkingen.
Alle interventieactiviteiten vinden persoonlijk plaats binnen een gemeenschapsomgeving.
De interventie wordt uitgevoerd door getrainde begeleiders die werkzaam zijn bij organisaties in de gemeenschap.
Alle begeleiders krijgen uitgebreide training en implementatieondersteuning als onderdeel van deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adoptie van Programma
Tijdsspanne: Week 12
|
Aantal op de gemeenschap gebaseerde organisaties die één volledige 12-weekse ronde van Walk On! leveren aan minimaal 8 deelnemers die niet eerder aan het programma hebben deelgenomen.
Data Source: aanwezigheidsregistraties van de op de gemeenschap gebaseerde organisatie.
|
Week 12
|
|
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: baseline
|
Aantal valpartijen in de afgelopen 12 weken (3 maanden), inclusief aantal valpartijen met letsel. Gegevensbron(nen): Zelfrapportage, vragenlijsten voor en na het programma. Aantal vragenlijstitems: 2. Totaalscorebereik: open einde, 0 tot geen bovengrens (hogere score wijst op meer valpartijen). |
baseline
|
|
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: week 12
|
Aantal valincidenten in de afgelopen 12 weken (3 maanden), inclusief het aantal valincidenten met letsel. Databron(nen): Zelfrapportage, voor- en na-programma beoordelingsenquêtes. Aantal enquête-items: 2. Totale scorebereik: open einde, 0 tot geen bovengrens (hogere score duidt op meer valincidenten). |
week 12
|
|
Vallingszelfeffectiviteit
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen; angst om te vallen Data Source(s): Zelfrapportage, pre- en post-programma beoordelingen (Vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen; angst om te vallen) Aantal vragenlijstitems: 11 Totaalscorebereik: 11 tot 44 (hogere score duidt op meer vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen; minder angst om te vallen)
|
uitgangswaarde
|
|
Vallen-gerelateerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: week 12
|
Vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen; angst om te vallen. Gegevensbron(nen): Zelfrapportage, beoordelingen voor en na het programma (Vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen; angst om te vallen). Aantal enquête-items: 11. Totaalscorebereik: 11 tot 44 (hogere score duidt op meer vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen; minder angst om te vallen). |
week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: baseline, week 12
|
Frequentie van gevoelens van isolatie en eenzaamheid (nooit tot altijd).
Databron(nen): Zelfrapportage, voor- en na-programma evaluatie-enquêtes.
Aantal enquête-items: 2. Totale scorebereik: 0 tot 8 (hogere score duidt op hogere beoordeling van gevoelens van eenzaamheid en isolatie).
|
baseline, week 12
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: baseline, week 12
|
Definitie: Afstand gelopen.
Gegevensbron(nen): 6-minuten wandeltest, beoordelingen voor en na het programma.
Totale scorebereik: 0 tot geen bovengrens (hogere score geeft een grotere afstand gelopen aan, betere mobiliteit).
|
baseline, week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van het Programma
Tijdsspanne: week 36
|
Aantal op de gemeenschap gebaseerde organisaties die één of meer extra volledige 12-weken ronde(s) van Walk On! aan minimaal 8 deelnemers aanbieden.
De gegevensbron zijn de aanwezigheidsregistraties van de op de gemeenschap gebaseerde organisaties.
|
week 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00138002
- 90ACIL0001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Administration for Community Living/Health and Human Services)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .