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Walk On! National Council on Aging Innovation Lab (Walk On! NCOA)

23. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Dies ist eine multizentrische, einarmige Typ-2-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudie. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das Walk On!-Programm Stürze bei älteren Erwachsenen verhindert, die Schwierigkeiten haben, sich zu bewegen, oder sich sozial isoliert fühlen. Die Forscher möchten wissen:

  1. Welches sind die besten Wege für Organisationen, das Walk On!-Programm anzubieten und es für ältere Erwachsene in ihrer Gemeinde aufrechtzuerhalten?
  2. Hilft Walk On! dabei, Stürze bei älteren Erwachsenen zu verhindern?

Ältere erwachsene Teilnehmer werden:

  1. An Gruppenspaziergängen teilnehmen, die von einem geschulten Moderator geleitet werden
  2. Sich zweimal pro Woche über 12 Wochen treffen (24 Sitzungen)
  3. Vor und nach dem Programm an einfachen Tests teilnehmen, um festzustellen, ob sich die Funktion, das Vertrauen, nicht zu stürzen, oder die Einsamkeit der älteren Erwachsenen verändert haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der klaren Vorteile des Gehens für Personen mit einem Risiko für Mobilitätseinschränkungen gibt es kein vom National Council on Aging (NCOA) genehmigtes evidenzbasiertes Gesundheitsprogramm, das das Gehen in einer betreuten Umgebung, insbesondere über längere Strecken, in den Vordergrund stellt. Während einige Programme Stuhlgymnastik, Gleichgewicht und Yoga/Tai Chi anbieten, konzentrieren sich diese nicht auf strukturiertes, progressives Gehen für ältere Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität. Darüber hinaus haben viele ältere Erwachsene in ländlichen Gebieten beschrieben, in einer "Gesundheitswüste" zu leben, mit begrenztem Zugang zu evidenzbasierten Gesundheitsförderungsprogrammen.

Walk On! ist darauf ausgelegt, gemeinschaftsbasiertes Gehen für ältere Erwachsene anzubieten, die körperlich, sozial und/oder geografisch isoliert sind. Dies schließt einen Fokus auf ältere Erwachsene mit bestehenden funktionellen Einschränkungen und/oder Mobilitätsherausforderungen ein, die ansonsten die Teilnahme an gemeinschaftsbasierten Programmen einschränken könnten, und/oder Personen, die in ländlichen Gebieten ohne einfachen Zugang zu sicheren Gehwegen leben. Ein grundlegendes Ziel dieses Projekts ist es, den Zugang zu Walk On! zu erweitern, indem Programme in neuen Räumen und Orten über verschiedene Dienstleistungssektoren hinweg gestartet werden.

Kurz gesagt, Walk On! ist ein von einem Moderator geleitetes, gruppenbasiertes Programm, das aus 24 Sitzungen besteht (zweimal wöchentlich für 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen) und darauf abzielt, die Gehausdauer, Kraft und Balance älterer Erwachsener, einschließlich solcher mit Mobilitätseinschränkungen, zu verbessern. Walk On! Programmmoderatoren erhalten umfassende Umsetzungsunterstützung und Schulung, um ihre Organisation bei der erfolgreichen Einführung und Aufrechterhaltung eines eigenen Programms zu unterstützen.

Ziele: Das langfristige Ziel ist es, einzigartige gemeinschaftsbasierte Organisationen bei der Einführung und Aufrechterhaltung von Walk On! zu unterstützen. Um dieses Ziel zu unterstützen, wird dieses Projekt die folgenden Ziele bewerten:

Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit umfassender Umsetzungsunterstützung auf die Einführung und Aufrechterhaltung von Walk On! durch gemeinschaftsbasierte Organisationen.

Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen von Walk On! auf die körperliche Funktion, Sturzangst und selbstberichtete Einsamkeit älterer Erwachsener.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Programm für ältere Erwachsene Teilnehmer: Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 60 Jahre
  • In der Lage, selbstständig zum Programm zu fahren jede Woche
  • Keine geplanten längeren Reisen oder Abwesenheiten während der 12-wöchigen Programmzeit
  • Englisch sprechend mit intakten verbalen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten
  • Frei von aktuellen Frakturen
  • In der Lage, selbstständig zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel (z. B. Gehstock oder Gehwagen)

Programmteilnehmer: Ausschlusskriterien:

  • Ernsthafte oder instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie verhindern würde
  • Fehlende Entscheidungsfähigkeit
  • Teilnahme an einem evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramm innerhalb der letzten 12 Monate

Gemeindebasierte Organisationen (CBOs): Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Englisch sprechend

Gemeindebasierte Organisationen (CBOs): Ausschlusskriterien:

  • Kein Interesse an der Durchführung eines Walk On! Programms
  • Nicht bereit und/oder nicht in der Lage, an Implementierungsaktivitäten teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Walk On! Programm
Diese Studie verwendet ein Ein-Gruppen-Modell, bei dem alle teilnehmenden gemeindebasierten Organisationen (CBOs) die gleiche Implementierungsunterstützung für die Einführung und Durchführung der Walk On!-Intervention erhalten. Alle eingeschriebenen älteren erwachsenen Teilnehmer erhalten die Intervention. Alle Aktivitäten werden unverblindet durchgeführt. Die Interventionsgruppe besteht aus älteren Erwachsenen, einschließlich solchen mit Mobilitätseinschränkungen, die aus der lokalen Gemeinde rekrutiert werden. Alle Interventionsaktivitäten finden persönlich in einem Gemeindesetting statt. Die Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung der Geh-Ausdauer, Kraft und Balance. Die Intervention wird von geschulten Moderator:innen durchgeführt, die bei den CBOs angesiedelt sind. Alle Moderator:innen erhalten im Rahmen dieser Studie eine umfassende Schulung und Implementierungsunterstützung.
Verhalten: Walk On! Programm
24 Sitzungen (zweimal wöchentlich für 60 Minuten über 12 Wochen) mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der Gehausdauer, Kraft und Balance bei älteren Erwachsenen, einschließlich solcher mit Mobilitätseinschränkungen. Alle Interventionsaktivitäten finden persönlich in einem Gemeinschaftsumfeld statt. Die Intervention wird von geschulten Facilitatoren durchgeführt, die bei gemeindebasierten Organisationen angesiedelt sind. Alle Facilitatoren erhalten im Rahmen dieser Studie eine umfassende Schulung und Implementierungsunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführung des Programms
Zeitfenster: Woche 12
Anzahl der gemeindebasierten Organisationen, die eine vollständige 12-wöchige Runde von Walk On! für mindestens 8 Teilnehmer durchführen, die zuvor nicht an dem Programm teilgenommen haben. Datenquelle: Anwesenheitsaufzeichnungen der gemeindebasierten Organisation.
Woche 12
Fallinzidenz
Zeitfenster: Ausgangswert

Anzahl der Stürze in den letzten 12 Wochen (3 Monate), einschließlich der Anzahl der Stürze mit Verletzungen.

Datenquelle(n): Selbstbericht, Vor- und Nachprogramm-Bewertungsbögen. Anzahl der Umfragepunkte: 2. Gesamtpunktzahlbereich: offen, 0 bis keine Obergrenze (höhere Punktzahl zeigt mehr Stürze an).
Ausgangswert
Fallinzidenz
Zeitfenster: Woche 12

Anzahl der Stürze in den letzten 12 Wochen (3 Monate), einschließlich der Anzahl von Stürzen mit Verletzungsfolgen.

Datenquelle(n): Selbstbericht, Vor- und Nachprogramm-Bewertungsbefragungen. Anzahl der Umfragepunkte: 2. Gesamtpunktbereich: offen, 0 bis keine Obergrenze (höhere Punktzahl weist auf mehr Stürze hin).
Woche 12
Selbstwirksamkeit bei Stürzen
Zeitfenster: Ausgangswert
Vertrauen in die Ausführung täglicher Aktivitäten ohne zu fallen; Angst vor dem Sturz Datenquelle(n): Selbstauskunft, Vor- und Nachprogrammbewertungen (Vertrauen in die Ausführung täglicher Aktivitäten ohne zu fallen; Angst vor dem Sturz) Anzahl der Umfragepunkte: 11 Gesamtpunktzahlbereich: 11 bis 44 (höhere Punktzahl zeigt mehr Vertrauen in die Ausführung täglicher Aktivitäten ohne zu fallen; weniger Angst vor dem Sturz)
Ausgangswert
Fall-spezifische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 12

Vertrauen in die Durchführung täglicher Aktivitäten ohne Sturz; Angst vor Stürzen. Datenquelle(n): Selbstauskunft, Bewertungen vor und nach dem Programm (Vertrauen in die Durchführung täglicher Aktivitäten ohne Sturz; Angst vor Stürzen).

Anzahl der Umfrageitems: 11. Gesamtpunktzahlbereich: 11 bis 44 (höhere Punktzahl zeigt mehr Vertrauen in die Durchführung täglicher Aktivitäten ohne Sturz; weniger Angst vor Stürzen an).
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Häufigkeit von Gefühlen der Isolation und Einsamkeit (nie bis immer). Datenquelle(n): Selbstbericht, Erhebungen vor und nach dem Programm. Anzahl der Umfrageitems: 2. Gesamtpunktzahlbereich: 0 bis 8 (höhere Punktzahl zeigt eine höhere Bewertung von Gefühlen der Einsamkeit und Isolation an).
Ausgangswert, Woche 12
Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Definition: Zurückgelegte Strecke. Datenquelle(n): 6-Minuten-Gehtest, Bewertungen vor und nach dem Programm. Gesamtpunktzahlbereich: 0 bis keine Obergrenze (höhere Punktzahl bedeutet größere zurückgelegte Strecke, bessere Mobilität).
Ausgangswert, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhaltung des Programms
Zeitfenster: Woche 36
Anzahl der gemeindebasierten Organisationen, die eine oder mehrere zusätzliche vollständige 12-Wochen-Runde(n) von Walk On! für mindestens 8 Teilnehmer durchführen. Datenquelle sind die Teilnahmeprotokolle der gemeindebasierten Organisationen.
Woche 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Council on Aging (NCOA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00138002
  • 90ACIL0001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Administration for Community Living/Health and Human Services)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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