Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Walk On! National Council on Aging Innovation Lab (Walk On! NCOA)

23. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Dette er et multisite, et-armet type-2 hybrid-effektivitetsimplementeringsforsøg. Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om Walk On!-programmet hjælper med at forebygge fald hos ældre voksne, der har problemer med at bevæge sig eller føler sig socialt isolerede. Forskerne ønsker at vide:

  1. Hvad er de bedste måder for organisationer at tilbyde Walk On!-programmet på og holde det kørende for ældre voksne i deres lokalsamfund?
  2. Hjælper Walk On! med at forebygge fald hos ældre voksne?

Ældre voksne deltagere vil:

  1. Deltage i gruppegå-sessioner ledet af en uddannet facilitator
  2. Mødes to gange om ugen i 12 uger (24 sessioner)
  3. Deltage i enkle tests før og efter programmet for at se, om der er ændringer i de ældre voksnes funktionsevne, tillid til ikke at falde eller ensomhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de klare fordele ved gang for personer i risiko for mobilitetshandicap, er der ingen National Council on Aging (NCOA)-godkendte evidensbaserede sundhedsprogrammer, der lægger vægt på gang i et overvåget miljø, især over længere afstande. Mens nogle programmer tilbyder stoløvelser, balance og yoga/tai chi, fokuserer disse ikke på struktureret, progressiv gang for ældre med begrænset mobilitet. Derudover har mange ældre, der bor i landdistrikter, beskrevet, at de lever i en "sundhedsørken" med begrænset adgang til evidensbaserede sundhedsfremmende programmer.

Walk On! er designet til at tilbyde fællesskabsbaseret gang for ældre, der er fysisk, socialt og/eller geografisk isolerede. Dette inkluderer et fokus på ældre med eksisterende funktionsbegrænsninger og/eller mobilitetsudfordringer, der ellers kan begrænse ens deltagelse i fællesskabsbaserede programmer og/eller personer, der bor i landdistrikter uden nem adgang til sikre gangarealer. Et underliggende mål med dette projekt er at udvide adgangen til Walk On! ved at starte programmer på nye steder og i forskellige serviceniveauer.

Kort sagt er Walk On! et facilitator-ledet, gruppebaseret program, der består af 24 sessioner (to gange om ugen i 60 minutter over en 12-ugers periode) med fokus på at forbedre gangudholdenhed, styrke og balance for ældre, inklusive dem med mobilitetsbegrænsninger. Walk On! programfacilitatorer vil modtaget omfattende implementeringsstøtte og træning for at guide deres organisation i at starte og opretholde deres eget program.

Mål: Det langsigtede mål er at støtte unikke fællesskabsbaserede organisationer i at adoptere og opretholde Walk On!. For at støtte dette mål vil dette projekt evaluere følgende mål:

Mål 1: Evaluere effektiviteten af omfattende implementeringsstøtte på fællesskabsbaserede organisationers adoption og opretholdelse af Walk On!.

Mål 2: Evaluere effekten af Walk On! på ældres fysiske funktion, faldselvtillid og selvrapporteret ensomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
        • Rekruttering
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Programmet for ældre voksne deltagere: Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 60 år
  • I stand til at sørge for egen transport til programmet hver uge
  • Ingen planlagt længerevarende rejse eller fravær i løbet af programmets 12-ugers periode
  • Engelsktalende med intakte verbale og skriftlige kommunikationsevner
  • Fri for nuværende brud
  • I stand til at gå selvstændigt, med eller uden hjælpemiddel (f.eks. stok eller gangstativ)

Programdeltagere: Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville forhindre deltagelse i forskningsstudiet
  • Manglende beslutningsevne
  • Har deltaget i et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram inden for de sidste 12 måneder

Samfundsbaserede organisationer (CBO'er): Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Engelsktalende

Samfundsbaserede organisationer (CBO'er): Eksklusionskriterier:

  • Ikke interesseret i at tilbyde et Walk On!-program
  • Uvillig og/eller ude af stand til at deltage i implementeringsaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walk On! Program
Denne undersøgelse anvender en enkeltgruppemodel, hvor alle deltagende Community-Based Organizations (CBO'er) modtager den samme implementeringsstøtte til Walk On!-interventionens adoption og levering. Alle ældre voksne deltagere, der er tilmeldt, vil modtage interventionen. Alle aktiviteter vil være afblindede. Interventionsdeltagerne vil være ældre voksne, herunder dem med mobilitetsbegrænsninger, rekrutteret fra det lokale samfund. Alle interventionsaktiviteter vil finde sted personligt i et fællesskabsmiljø. Interventionen vil fokusere på at forbedre gangudholdenhed, styrke og balance. Interventionen vil blive leveret af uddannede facilitatører baseret hos CBO'er. Alle facilitatører vil modtaget omfattende træning og implementeringsstøtte som en del af denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Walk On! Program
24 sessioner (to gange ugentligt i 60 minutter over 12 uger) med fokus på at forbedre gangudholdenhed, styrke og balance hos ældre voksne, inklusive dem med mobilitetsbegrænsninger.
Alle interventionsaktiviteter vil foregå personligt i et lokalsamfundsmiljø.
Interventionen vil blive leveret af uddannede facilitatører fra samfundsbaserede organisationer.
Alle facilitatører vil modtage omfattende træning og implementeringsstøtte som en del af dette studie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indførelse af program
Tidsramme: Uge 12
Antallet af samfundsbaserede organisationer, der leverer en fuld 12-ugers runde af Walk On! til mindst 8 deltagere, der ikke tidligere har deltaget i programmet. Data Source: samfundsbaserede organisationers deltagerregistreringer.
Uge 12
Faldhændelser
Tidsramme: baseline

Antal fald i de seneste 12 uger (3 måneder), inklusive antal skadelige fald.

Datakilde(r): Selvrapportering, spørgeskemaundersøgelser før og efter programmet. Antal spørgsmål i undersøgelsen: 2. Samlet scoreinterval: åbent, fra 0 til ingen øvre grænse (højere score indikerer flere fald).
baseline
Forekomst af fald
Tidsramme: uge 12

Antal fald i de seneste 12 uger (3 måneder), inklusive antal fald med skader.

Datakilde(r): Selvrapportering, spørgeskemaundersøgelser før og efter programmet. Antal spørgeskemapunkter: 2. Samlet scoreområde: åbent, 0 til ingen øvre grænse (højere score indikerer flere fald).
uge 12
Faldselvtillid
Tidsramme: baseline
Tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde; frygt for at falde Datakilde(r): Selvrapportering, vurderinger før og efter programmet (Tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde; frygt for at falde) Antal spørgsmål: 11 Samlet scoreområde: 11 til 44 (højere score indikerer større tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde; mindre frygt for at falde)
baseline
Selvvirkningsfuldhed ved fald
Tidsramme: uge 12

Selvtillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde; frygt for at falde. Datakilde(r): Selvrapportering, vurderinger før og efter programmet (Selvtillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde; frygt for at falde).

Antal spørgsmål i undersøgelsen: 11. Samlet scoreinterval: 11 til 44 (højere score indikerer større selvtillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde; mindre frygt for at falde).
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: baseline, uge 12
Hyppigheden af følelser af isolation og ensomhed (aldrig til altid). Datakilde(r): Selvrapportering, spørgeskemaundersøgelser før og efter programmet. Antal spørgsmål: 2. Samlet scoringsområde: 0 til 8 (højere score indikerer højere vurdering af følelser af ensomhed og isolation).
baseline, uge 12
Mobilitet
Tidsramme: baseline, uge 12
Definition: Distance tilbagelagt. Data Source(s): 6-minutters gangtest, vurderinger før og efter programmet. Total scoreområde: 0 til ingen øvre grænse (højere score indikerer større tilbagelagt distance, større mobilitet).
baseline, uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opretholdelse af Programmet
Tidsramme: uge 36
Antallet af samfundsbaserede organisationer, der leverer en eller flere yderligere fulde 12-ugers runder af Walk On! til mindst 8 deltagere. Datakilden er samfundsbaserede organisationers tilstedeværelseregistre på stedet.
uge 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Council on Aging (NCOA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00138002
  • 90ACIL0001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Administration for Community Living/Health and Human Services)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald

Kliniske forsøg med Walk On! Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner