Walk On! Laboratoire d'Innovation du Conseil National sur le Vieillissement (Walk On! NCOA)
Il s'agit d'un essai d'implémentation d'efficacité hybride de type 2, multicentrique et à un seul bras. L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le programme Walk On ! aide à prévenir les chutes chez les personnes âgées qui ont des difficultés à se déplacer ou qui se sentent socialement isolées. Les chercheurs souhaitent savoir :
- Quelles sont les meilleures façons pour les organisations de proposer le programme Walk On ! et de le maintenir pour les personnes âgées de leur communauté ?
- Walk On ! aide-t-il à prévenir les chutes chez les personnes âgées ?
Les participants âgés devront :
- Participer à des séances de marche en groupe animées par un facilitateur formé
- Se réunir deux fois par semaine pendant 12 semaines (24 séances)
- Participer à des tests simples avant et après le programme pour voir s'il y a des changements dans la fonction, la confiance à ne pas tomber ou la solitude des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les avantages évidents de la marche pour les personnes à risque de handicap de mobilité, aucun programme de santé fondé sur des preuves approuvé par le Conseil national du vieillissement (NCOA) ne met l'accent sur la marche dans un cadre supervisé, en particulier sur de longues distances. Bien que certains programmes proposent des exercices sur chaise, l'équilibre et le yoga/tai chi, ceux-ci ne se concentrent pas sur une marche structurée et progressive pour les personnes âgées ayant une mobilité limitée. De plus, de nombreuses personnes âgées vivant en zone rurale ont décrit vivre dans un « désert de santé » avec un accès limité aux programmes de promotion de la santé fondés sur des preuves.
Walk On! est conçu pour offrir une marche communautaire aux personnes âgées qui sont isolées physiquement, socialement et/ou géographiquement. Cela inclut une attention particulière aux personnes âgées ayant des limitations fonctionnelles existantes et/ou des défis de mobilité qui pourraient autrement limiter leur participation à des programmes communautaires et/ou aux personnes vivant en zone rurale sans accès facile à des espaces de marche sécurisés. Un objectif sous-jacent de ce projet est d'élargir l'accès à Walk On! en lançant des programmes dans de nouveaux espaces et lieux à travers divers secteurs de services.
En bref, Walk On! est un programme en groupe dirigé par un facilitateur, composé de 24 sessions (deux fois par semaine pendant 60 minutes sur une période de 12 semaines) axé sur l'amélioration de l'endurance à la marche, de la force et de l'équilibre des personnes âgées, y compris celles ayant des limitations de mobilité. Les facilitateurs du programme Walk On! recevront un soutien et une formation complets pour la mise en œuvre afin de guider leur organisation dans le lancement et le maintien réussis de leur propre programme.
Objectifs : L'objectif à long terme est de soutenir des organisations communautaires uniques dans l'adoption et le maintien de Walk On!. Pour soutenir cet objectif, ce projet évaluera les objectifs suivants :
Objectif 1 : Évaluer l'efficacité du soutien complet à la mise en œuvre sur l'adoption et le maintien de Walk On! par les organisations communautaires.
Objectif 2 : Évaluer l'impact de Walk On! sur la fonction physique, l'efficacité contre les chutes et la solitude déclarée par les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: 336-716-0835
- E-mail: jaime.hughes@wfusm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura W Jakiela, MS
- Numéro de téléphone: 336-716-3168
- E-mail: laura.jakiela@advocatehealth.org
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27101
- Recrutement
- Wake Forest University School of Medicine
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Contact:
- Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Participants du programme pour personnes âgées : Critères d'inclusion :
- Âge supérieur ou égal à 60 ans
- Capable de fournir son propre transport pour se rendre au programme chaque semaine
- Aucun voyage prolongé ou absence prévue pendant la période du programme de 12 semaines
- Anglophone avec des compétences intactes en communication verbale et écrite
- Exempt de fracture actuelle
- Capable de se déplacer de manière indépendante, avec ou sans aide à la marche (c'est-à-dire canne ou déambulateur)
Participants du programme : Critères d'exclusion :
- État médical ou psychiatrique grave ou instable qui empêcherait la participation à l'étude de recherche
- Manque de capacité de prise de décision
- A participé à un programme de prévention des chutes fondé sur des preuves au cours des 12 derniers mois
Organisations communautaires (CBO) : Critères d'inclusion :
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Anglophone
Organisations communautaires (CBO) : Critères d'exclusion :
- Pas intéressé à proposer un programme Walk On !
- Non disposé et/ou incapable de participer aux activités de mise en œuvre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Walk On!
Cette étude utilise un modèle à groupe unique dans lequel toutes les organisations communautaires (CBO) participantes reçoivent le même soutien à la mise en œuvre pour l'adoption et la prestation de l'intervention Walk On !
Tous les participants âgés inscrits recevront l'intervention.
Toutes les activités seront menées en ouvert.
Les participants à l'intervention seront des adultes âgés, y compris ceux ayant des limitations de mobilité, recrutés dans la communauté locale.
Toutes les activités d'intervention se dérouleront en personne dans un cadre communautaire.
L'intervention se concentrera sur l'amélioration de l'endurance à la marche, de la force et de l'équilibre.
L'intervention sera dispensée par des facilitateurs formés basés dans les CBO.
Tous les facilitateurs recevront une formation complète et un soutien à la mise en œuvre dans le cadre de cette étude.
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24 séances (deux fois par semaine pendant 60 minutes sur 12 semaines) axées sur l'amélioration de l'endurance à la marche, de la force et de l'équilibre chez les personnes âgées, y compris celles ayant des limitations de mobilité.
Toutes les activités d'intervention se dérouleront en personne dans un cadre communautaire.
L'intervention sera dispensée par des facilitateurs formés basés dans des organisations communautaires.
Tous les facilitateurs recevront une formation complète et un soutien à la mise en œuvre dans le cadre de cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption du programme
Délai: Semaine 12
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Nombre d'organisations communautaires qui dispensent un cycle complet de 12 semaines de Walk On ! à un minimum de 8 participants n'ayant jamais participé au programme auparavant.
Source des données : registres de présence du site de l'organisation communautaire.
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Semaine 12
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Incidence des chutes
Délai: ligne de base
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Nombre de chutes au cours des 12 dernières semaines (3 mois), y compris le nombre de chutes avec blessures. Source(s) de données : Auto-déclaration, enquêtes d'évaluation avant et après le programme. Nombre d'éléments de l'enquête : 2. Plage de score total : ouverte, de 0 à aucune limite supérieure (un score plus élevé indique plus de chutes). |
ligne de base
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Incidence des chutes
Délai: semaine 12
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Nombre de chutes au cours des 12 dernières semaines (3 mois), y compris le nombre de chutes avec blessures. Source(s) des données : Auto-déclaration, enquêtes d'évaluation pré- et post-programme. Nombre d'éléments de l'enquête : 2. Plage de score total : ouverte, de 0 à aucune limite supérieure (un score plus élevé indique plus de chutes). |
semaine 12
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Efficacité personnelle face aux chutes
Délai: ligne de base
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Confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans chuter ; peur de chuter Source(s) de données : Auto-évaluation, évaluations avant et après le programme (Confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans chuter ; peur de chuter) Nombre d'éléments du questionnaire : 11 Plage de score total : 11 à 44 (un score plus élevé indique plus de confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans chuter ; moins de peur de chuter)
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ligne de base
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Efficacité personnelle face aux chutes
Délai: semaine 12
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Confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber ; peur de tomber. Source(s) de données : Auto-évaluation, évaluations avant et après le programme (Confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber ; peur de tomber). Nombre d'éléments du questionnaire : 11. Plage de score total : 11 à 44 (un score plus élevé indique une plus grande confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber ; moins de peur de tomber). |
semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solitude
Délai: ligne de base, semaine 12
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Fréquence des sentiments d'isolement et de solitude (jamais à toujours).
Source(s) de données : Auto-évaluation, enquêtes d'évaluation pré- et post-programme.
Nombre d'items de l'enquête : 2. Plage de score total : 0 à 8 (un score plus élevé indique une évaluation plus élevée des sentiments de solitude et d'isolement).
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ligne de base, semaine 12
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Mobilité
Délai: ligne de base, semaine 12
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Définition : Distance parcourue.
Source(s) de données : Test de marche de 6 minutes, évaluations avant et après le programme.
Plage de score total : 0 à pas de limite supérieure (un score plus élevé indique une distance parcourue plus grande, une mobilité accrue).
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ligne de base, semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maintien du Programme
Délai: semaine 36
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Nombre d'organisations communautaires qui dispensent un ou plusieurs cycles supplémentaires complets de 12 semaines de Walk On ! à un minimum de 8 participants.
La source de données est les registres de présence du site de l'organisation communautaire.
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semaine 36
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00138002
- 90ACIL0001 (Autre subvention/numéro de financement: Administration for Community Living/Health and Human Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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