Walk On! National Council on Aging Innovation Lab (Walk On! NCOA)
Sétálj tovább! A Nemzeti Öregedési Tanács Innovációs Laboratóriuma
Ez egy többhelyszínes, egykarú, 2-es típusú hibrid-hatékonyságú implementációs vizsgálat. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, védi-e a Walk On! program a bukást az idős felnőtteknél, akiknek nehézségeik vannak a mozgással vagy társadalmilag elszigeteltnek érzik magukat. A kutatók szeretnék tudni:
- Mik a legjobb módjai a szervezeteknek a Walk On! program felkínálásának és fenntartásának az idős felnőttek számára a közösségükben?
- Segít-e a Walk On! megelőzni az eséseket az idős felnőtteknél?
Az idős felnőtt résztvevők:
- Csatlakoznak a képzett moderátor által vezetett csoportos séta-üléshez
- Hetente kétszer találkoznak 12 hétig (24 alkalom)
- Egyszerű teszteken vesznek részt a program előtt és után, hogy lássák, változott-e az idős felnőttek funkcionális képessége, az esésmentességben való bizalmuk vagy a magányosságuk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a séta egyértelmű előnyökkel jár a mozgássérülés kockázatával élő egyének számára, egyetlen Nemzeti Öregkori Tanács (NCOA) által jóváhagyott, bizonyítékokon alapuló egészségügyi program sem hangsúlyozza a felügyelt környezetben végzett sétát, különösen hosszabb távolságokon. Bár néhány program kínál székgyakorlatokat, egyensúlygyakorlatokat és jógát/tajcsit, ezek nem fókuszálnak a strukturált, progresszív sétára a korlátozott mozgásképességű idősek számára. Emellett sok vidéken élő idősebb felnőtt „egészségsivatagban” élőként írta le életét, ahol korlátozott a hozzáférés a bizonyítékokon alapuló egészségfejlesztő programokhoz.
A Walk On! célja, hogy közösségi alapú sétát biztosítson azoknak az idősebb felnőtteknek, akik fizikailag, társadalmilag és/vagy földrajzilag elszigeteltek. Ez magában foglalja azokat az idősebb felnőtteket, akik már rendelkeznek funkcionális korlátozásokkal és/vagy mozgási kihívásokkal, amelyek egyébként korlátozhatnák a közösségi programokban való részvételt, és/vagy azokat az egyéneket, akik vidéken élnek, és nem férnek hozzá könnyen biztonságos sétaterületekhez. A projekt egy alapvető célja, hogy bővítse a Walk On!-hoz való hozzáférést új tereken és helyeken, különböző szolgáltatási szektorokban induló programok indításával.
Röviden, a Walk On! egy facilitátor vezette, csoportos program, amely 24 alkalomból áll (hetente kétszer, 60 percig, 12 hét időtartam alatt), és a sétabírás, az erő és az egyensúly javítására összpontosít az idősebb felnőttek számára, beleértve azokat is, akik mozgáskorlátozásokkal élnek. A Walk On! program facilitátorai átfogó megvalósítási támogatást és képzést kapnak, hogy szervezetüket sikeresen elindíthassák és fenntarthassák saját programjukat.
Célok: A hosszú távú cél az, hogy támogassa az egyedi közösségi alapú szervezeteket a Walk On! elfogadásában és fenntartásában. Ennek a célnak a támogatására a projekt a következő célokat értékeli:
1. cél: Értékelje az átfogó megvalósítási támogatás hatékonyságát a közösségi alapú szervezetek Walk On! elfogadásában és fenntartásában.
2. cél: Értékelje a Walk On! hatását az idősebb felnőttek fizikai funkcióira, az elesési hatékonyságra és az önbevallott magányosságra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
- Telefonszám: 336-716-0835
- E-mail: jaime.hughes@wfusm.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura W Jakiela, MS
- Telefonszám: 336-716-3168
- E-mail: laura.jakiela@advocatehealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27101
- Toborzás
- Wake Forest University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Idősek Programjának Részvevői: Befogadási Kritériumok:
- 60 év vagy annál idősebb kor
- Képes saját közlekedéssel eljutni a programra hetente
- Nincs tervezett hosszabb utazás vagy távolmaradás a 12 hetes program időtartama alatt
- Angolul beszélő, érintetlen verbális és írásbeli kommunikációs képességekkel rendelkező
- Jelenlegi törésmentes
- Képes önállóan járni, segédeszközzel vagy anélkül (pl. bot vagy járókeret)
Program Részvevői: Kizárási Kritériumok:
- Súlyos vagy instabil orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megakadályozná a kutatásban való részvételt
- Döntéshozatali képesség hiánya
- Részt vett bizonyítékokon alapuló elesésmegelőző programban az elmúlt 12 hónapban
Közösségi Alapú Szervezetek (CBOk): Befogadási Kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb kor
- Angolul beszélő
Közösségi Alapú Szervezetek (CBOk): Kizárási Kritériumok:
- Nem érdekelt a Walk On! program kínálásában
- Nem hajlandó és/vagy képtelen részt venni a megvalósítási tevékenységekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Walk On! Program
Ez a tanulmány egycsoportos modellt alkalmaz, amelyben minden részt vevő Közösségi Alapú Szervezet (CBO) ugyanazt a megvalósítási támogatást kapja a Walk On! beavatkozás alkalmazásához és végrehajtásához.
Minden beiratkozott idősebb felnőtt résztvevő megkapja a beavatkozást.
Minden tevékenység nyitott lesz.
A beavatkozásban részt vevők idősebb felnőttek lesznek, beleértve a mobilitási korlátozásokkal élőket is, akiket a helyi közösségből toboroznak.
Minden beavatkozási tevékenység személyesen, közösségi környezetben fog zajlani.
A beavatkozás a gyaloglási állóképesség, az erő és az egyensúly javítására fókuszál.
A beavatkozást a CBO-knál dolgozó képzett facilitátorok fogják végrehajtani.
Minden facilitátor átfogó képzést és megvalósítási támogatást kap a tanulmány részeként.
|
24 alkalom (hetente kétszer, alkalmanként 60 perc, 12 héven át), amelynek fókuszában idősek, köztük mobilitási korlátozásokkal élők járóképességének, erőnlétének és egyensúlyának javítása áll.
Az összes intervenciós tevékenység személyesen, közösségi környezetben zajlik.
Az intervenciót közösségi szervezeteknél dolgozó képzett moderátorok végzik.
A vizsgálat keretében minden moderátor átfogó képzést és megvalósítási támogatást kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program elfogadása
Időkeret: 12. hét
|
Azon közösségi szervezetek száma, amelyek egy teljes 12 hetes Walk On! fordulót szerveznek legalább 8 olyan résztvevő számára, akik korábban még nem vettek részt a programban.
Adatforrás: a közösségi szervezet helyszíni részvételi nyilvántartásai. |
12. hét
|
|
Esés előfordulása
Időkeret: alapvonal
|
A múlt 12 hetében (3 hónapban) bekövetkező esések száma, beleértve a sérülést okozó esések számát. Adatforrás(ok): Önbevallás, program előtti és utáni felmérési kérdőívek. Kérdőívelemek száma: 2. Összpontszám tartománya: nyitott, 0-tól felső határ nélkül (magasabb pontszám több esést jelent). |
alapvonal
|
|
Esés előfordulása
Időkeret: 12. hét
|
A múlt 12 hét (3 hónap) során bekövetkező esések száma, beleértve a sérüléssel járó esések számát. Adatforrás(ok): Önbevallás, program előtti és utáni értékelő kérdőívek. Kérdőív tételszáma: 2. Összpontszám tartománya: nyitott végű, 0-tól nincs felső korlát (magasabb pontszám több esést jelez). |
12. hét
|
|
Önhatékonyság az elesés tekintetében
Időkeret: alapvonal
|
Bizalom a napi tevékenységek végrehajtásában anélkül, hogy elesne; a bukástól való félelem Adatforrás(ok): Önbevallás, program előtti és utáni értékelések (Bizalom a napi tevékenységek végrehajtásában anélkül, hogy elesne; a bukástól való félelem) Felmérési tételek száma: 11 Összpontszám tartománya: 11-től 44-ig (magasabb pontszám nagyobb bizalmat jelez a napi tevékenységek végrehajtásában anélkül, hogy elesne; kevesebb félelmet a bukástól)
|
alapvonal
|
|
Önbizalom a bukás iránt
Időkeret: 12. hét
|
Bizalom a napi tevékenységek végrehajtásában anélkül, hogy elesne; az eleséstől való félelem. Adatforrás(ok): Önbevallás, program előtti és utáni értékelések (Bizalom a napi tevékenységek végrehajtásában anélkül, hogy elesne; az eleséstől való félelem). Kérdőív tételek száma: 11. Összpontszám tartománya: 11-től 44-ig (magasabb pontszám nagyobb bizalmat jelez a napi tevékenységek végrehajtásában anélkül, hogy elesne; kevesebb félelmet az eleséstől). |
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magányosság
Időkeret: alapvonal, 12. hét
|
Az elszigeteltség és magány érzésének gyakorisága (soha mindig).
Adatforrás(ok): Önbevallás, program előtti és utáni értékelő felmérések.
Felmérési tételek száma: 2. Összpontszám tartomány: 0–8 (magasabb pontszám magasabb szintű magány és elszigeteltség érzését jelzi).
|
alapvonal, 12. hét
|
|
Mobilitás
Időkeret: alapvonal, 12. hét
|
Definíció: Megtett távolság.
Adatforrás(ok): 6 perces sétateszt, program előtti és utáni értékelések.
Teljes pontszám tartománya: 0-tól felső határ nélkül (magasabb pontszám nagyobb megtett távolságot, nagyobb mobilitást jelez).
|
alapvonal, 12. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program Fenntartása
Időkeret: 36. hét
|
Azon közösségi szervezetek száma, amelyek legalább 8 résztvevő számára további teljes 12 hetes Walk On! forduló(k) egy vagy több további fordulóját biztosítják.
Az adatforrás a közösségi szervezet helyszíni részvételi nyilvántartása.
|
36. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00138002
- 90ACIL0001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Administration for Community Living/Health and Human Services)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .