Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Walk On! National Council on Aging Innovation Lab (Walk On! NCOA)

23 april 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Detta är en multisajt, enarmsstudie av typ-2 hybrideffektivitetsimplementering. Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om Walk On!-programmet hjälper till att förhindra fall hos äldre vuxna som har svårt att röra sig eller känner sig socialt isolerade. Forskarna vill veta:

  1. Vilka är de bästa sätten för organisationer att erbjuda Walk On!-programmet och hålla det igång för äldre vuxna i deras samhälle?
  2. Hjälper Walk On! till att förhindra fall hos äldre vuxna?

Äldre deltagare kommer att:

  1. Delta i gruppvandringssessioner ledda av en utbildad facilitator
  2. Träffas två gånger i veckan i 12 veckor (24 sessioner)
  3. Delta i enkla tester före och efter programmet för att se om det finns några förändringar i äldre vuxnas funktion, självförtroende i att inte falla eller ensamhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots de tydliga fördelarna med gång för personer med risk för rörelsehinder finns det inga av National Council on Aging (NCOA) godkända evidensbaserade hälso- och sjukvårdsprogram som betonar gång i en övervakad miljö, särskilt över längre sträckor. Även om vissa program erbjuder stolövningar, balans och yoga/tai chi fokuserar dessa inte på strukturerad, progressiv gång för äldre med begränsad rörlighet. Dessutom har många äldre som bor på landsbygden beskrivit att de lever i ett "hälsaöken" med begränsad tillgång till evidensbaserade hälsofrämjande program.

Walk On! är utformat för att erbjuda samhällsbaserad gång för äldre som är fysiskt, socialt och/eller geografiskt isolerade. Detta inkluderar ett fokus på äldre med befintliga funktionshinder och/eller rörelseutmaningar som annars skulle kunna begränsa ens deltagande i samhällsbaserade program och/eller personer som bor på landsbygden utan lätt tillgång till säkra gångutrymmen. Ett underliggande mål med detta projekt är att utöka tillgången till Walk On! genom att starta program på nya platser och i olika tjänstesektorer.

Kort sagt är Walk On! ett facilitatörsledd, gruppbaserat program som består av 24 sessioner (två gånger i veckan i 60 minuter under en 12-veckorsperiod) med fokus på att förbättra gånghållbarhet, styrka och balans för äldre, inklusive de med rörelsebegränsningar. Walk On!-programfacilitatorer kommer att få omfattande implementeringsstöd och utbildning för att vägleda sin organisation i att framgångsrikt starta och upprätthålla ett eget program.

Mål: Det långsiktiga målet är att stödja unika samhällsbaserade organisationer i att införa och upprätthålla Walk On!. För att stödja detta mål kommer detta projekt att utvärdera följande mål:

Mål 1: Utvärdera effektiviteten av omfattande implementeringsstöd på samhällsbaserade organisationers införande och upprätthållande av Walk On!.

Mål 2: Utvärdera effekten av Walk On! på äldres fysiska funktion, fallskräck och självrapporterad ensamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27101
        • Rekrytering
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Programdeltagare äldre vuxna: Inklusionskriterier:

  • Ålder större än eller lika med 60 år
  • Kan ordna egen transport till programmet varje vecka
  • Ingen planerad långvarig resa eller bortavaro under programmets 12-veckorsperiod
  • Engelsktalande med intakta verbala och skriftliga kommunikationsförmågor
  • Fri från aktuell fraktur
  • Kan gå självständigt, med eller utan hjälpmedel (t.ex. käpp eller gåstol)

Programdeltagare: Exklusionskriterier:

  • Allvarligt eller instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i forskningsstudien
  • Bristande beslutsförmåga
  • Deltagit i ett evidensbaserat fallpreventionsprogram under de senaste 12 månaderna

Samhällsbaserade organisationer (CBO): Inklusionskriterier:

  • Ålder större än eller lika med 18 år
  • Engelsktalande

Samhällsbaserade organisationer (CBO): Exklusionskriterier:

  • Inte intresserad av att erbjuda ett Walk On!-program
  • Ovillig och/eller oförmögen att delta i implementeringsaktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Walk On!-programmet
Denna studie använder en enkelgruppsmodell där alla deltagande samhällsbaserade organisationer (CBO) får samma implementeringsstöd för införandet och genomförandet av Walk On!-interventionen. Alla äldre deltagare som anmäls kommer att få interventionen. Alla aktiviteter kommer att vara öppna (icke-blinderade). Interventionsdeltagarna kommer att vara äldre vuxna, inklusive de med rörelsehinder, rekryterade från det lokala samhället. Alla interventionsaktiviteter kommer att äga rum personligen inom en samhällsmiljö. Interventionen kommer att fokusera på att förbättra gåuthållighet, styrka och balans. Interventionen kommer att genomföras av utbildade facilitatörer baserade vid CBO. Alla facilitatörer kommer att få omfattande utbildning och implementeringsstöd som en del av denna studie.
24 sessioner (två gånger i veckan i 60 minuter under 12 veckor) med fokus på att förbättra gånguthållighet, styrka och balans hos äldre vuxna, inklusive de med rörelsehinder. Alla interventionsaktiviteter kommer att äga rum personligen inom en gemenskapsmiljö. Interventionen kommer att genomföras av utbildade facilitatörer baserade vid samhällsbaserade organisationer. Alla facilitatörer kommer att få omfattande utbildning och implementeringsstöd som en del av denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adoption of Program
Tidsram: Vecka 12
Antal samhällsbaserade organisationer som genomför en hel 12-veckorsomgång av Walk On! med minst 8 deltagare som inte tidigare har deltagit i programmet. Data Source: samhällsbaserad organisations närvaroregister.
Vecka 12
Fallincidens
Tidsram: baslinje

Antal fall under de senaste 12 veckorna (3 månader), inklusive antal skadliga fall.

Datakällor: Självrapportering, utvärderingsenkäter före och efter programmet. Antal enkätfrågor: 2. Totalt poängintervall: öppet, 0 till ingen övre gräns (högre poäng indikerar fler fall).

baslinje
Fallincidens
Tidsram: vecka 12

Antal fall under de senaste 12 veckorna (3 månader), inklusive antal skadliga fall.

Datakälla(r): Självrapportering, enkäter före och efter programmet. Antal enkätfrågor: 2. Totalt poängintervall: öppet, 0 till inget övre gränsvärde (högre poäng indikerar fler fall).

vecka 12
Fall self-efficacy
Tidsram: baslinje
Förtroende för att utföra dagliga aktiviteter utan att falla; rädsla för att falla Datakälla(r): Självrapportering, bedömningar före och efter programmet (Förtroende för att utföra dagliga aktiviteter utan att falla; rädsla för att falla) Antal enkätfrågor: 11 Totalt poängintervall: 11 till 44 (högre poäng indikerar större förtroende för att utföra dagliga aktiviteter utan att falla; mindre rädsla för att falla)
baslinje
Fall self-efficacy
Tidsram: vecka 12

Förtroende för att utföra dagliga aktiviteter utan att falla; rädsla för att falla. Datakälla(r): Självrapportering, bedömningar före och efter programmet (Förtroende för att utföra dagliga aktiviteter utan att falla; rädsla för att falla).

Antal enkätfrågor: 11. Total poängintervall: 11 till 44 (högre poäng indikerar mer förtroende för att utföra dagliga aktiviteter utan att falla; mindre rädsla för att falla).

vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhet
Tidsram: baseline, vecka 12
Frekvens av känslor av isolering och ensamhet (aldrig till alltid). Datakälla(r): Självrapportering, undersökningar före och efter programmet. Antal undersökningsfrågor: 2. Totalt poängintervall: 0 till 8 (högre poäng indikerar högre grad av känslor av ensamhet och isolering).
baseline, vecka 12
Mobilitet
Tidsram: baslinje, vecka 12
Definition: Distans gången. Data Source(s): 6-minuters gångtest, bedömningar före och efter programmet. Total score range: 0 till inget övre gränsvärde (högre poäng indikerar längre distans gången, bättre rörlighet).
baslinje, vecka 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programmets Upprätthållande
Tidsram: vecka 36
Antal samhällsbaserade organisationer som genomför en eller flera ytterligare fullständiga 12-veckorsomgång(ar) av Walk On! för minst 8 deltagare. Datakälla är samhällsbaserade organisationers närvaroregistreringar.
vecka 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00138002
  • 90ACIL0001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Administration for Community Living/Health and Human Services)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera