Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walk On! Narodowa Rada ds. Starzenia Laboratorium Innowacji (Walk On! NCOA)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

To jest wieloośrodkowe, jednoramienne badanie implementacyjne typu 2 o charakterze hybrydowej skuteczności. Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program Walk On! pomaga zapobiegać upadkom u starszych osób dorosłych, które mają trudności z poruszaniem się lub czują się społecznie odizolowane. Badacze chcą się dowiedzieć:

  1. Jakie są najlepsze sposoby dla organizacji na oferowanie programu Walk On! i utrzymywanie go dla starszych osób dorosłych w ich społeczności?
  2. Czy Walk On! pomaga zapobiegać upadkom u starszych osób dorosłych?

Uczestnicy – starsi dorośli – będą:

  1. Dołączać do grupowych sesji spacerowych prowadzonych przez przeszkolonego facylitatora
  2. Spotykać się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni (24 sesje)
  3. Uczestniczyć w prostych testach przed i po programie, aby sprawdzić, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w funkcjonowaniu starszych osób dorosłych, pewności siebie w unikaniu upadków lub poczuciu samotności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Mimo oczywistych korzyści płynących z chodzenia dla osób zagrożonych niepełnosprawnością ruchową, żaden zatwierdzony przez National Council on Aging (NCOA) oparty na dowodach program zdrowotny nie kładzie nacisku na chodzenie w nadzorowanym otoczeniu, szczególnie na dłuższych dystansach. Podczas gdy niektóre programy oferują ćwiczenia na krześle, równowagę i jogę/tai chi, nie skupiają się one na strukturalnym, stopniowym chodzeniu dla starszych osób z ograniczoną mobilnością. Dodatkowo, wiele starszych osób mieszkających na obszarach wiejskich opisuje życie w "pustyni zdrowotnej" z ograniczonym dostępem do opartych na dowodach programów promocji zdrowia.

Walk On! jest zaprojektowany, aby zapewnić starszym osobom, które są fizycznie, społecznie i/lub geograficznie odizolowane, chodzenie w oparciu o społeczność. Obejmuje to skupienie się na starszych osobach z istniejącymi ograniczeniami funkcjonalnymi i/lub wyzwaniami związanymi z mobilnością, które w innym przypadku mogłyby ograniczyć ich udział w programach społecznościowych i/lub na osobach mieszkających na obszarach wiejskich bez łatwego dostępu do bezpiecznych przestrzeni do chodzenia. Podstawowym celem tego projektu jest zwiększenie dostępu do Walk On! poprzez rozpoczynanie programów w nowych przestrzeniach i miejscach w różnych sektorach usług.

W skrócie, Walk On! to prowadzony przez facylitatora, grupowy program składający się z 24 sesji (dwa razy w tygodniu po 60 minut w ciągu 12 tygodni), skupiony na poprawie wytrzymałości, siły i równowagi podczas chodzenia dla starszych osób, w tym tych z ograniczeniami mobilności. Facylitatorzy programu Walk On! otrzymają kompleksowe wsparcie wdrożeniowe i szkolenie, aby poprowadzić swoją organizację w pomyślnym rozpoczęciu i utrzymaniu własnego programu.

Cele: Długoterminowym celem jest wspieranie unikalnych organizacji społecznościowych w przyjęciu i utrzymaniu Walk On!. Aby wesprzeć ten cel, projekt oceni następujące cele:

Cel 1: Ocenić skuteczność kompleksowego wsparcia wdrożeniowego na przyjęcie i utrzymanie Walk On! przez organizacje społecznościowe.

Cel 2: Ocenić wpływ Walk On! na funkcję fizyczną starszych osób, pewność siebie w zapobieganiu upadkom i samodzielnie zgłaszaną samotność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy programu dla osób starszych: Kryteria włączenia:

  • Wiek większy lub równy 60 lat
  • Możliwość zapewnienia własnego transportu na program każdego tygodnia
  • Brak planowanych dłuższych podróży lub nieobecności w trakcie 12-tygodniowego okresu programu
  • Znajomość języka angielskiego z zachowanymi umiejętnościami komunikacji werbalnej i pisemnej
  • Brak obecnego złamania
  • Możliwość samodzielnego poruszania się, z lub bez urządzenia wspomagającego (np. laski lub balkonika)

Uczestnicy programu: Kryteria wyłączenia:

  • Poważny lub niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny uniemożliwiający udział w badaniu
  • Brak zdolności do podejmowania decyzji
  • Uczestnictwo w opartym na dowodach programie zapobiegania upadkom w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Organizacje społeczne (CBOs): Kryteria włączenia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Znajomość języka angielskiego

Organizacje społeczne (CBOs): Kryteria wyłączenia:

  • Brak zainteresowania oferowaniem programu Walk On!
  • Niechęć i/lub niemożność uczestnictwa w działaniach wdrożeniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program "Idź Dalej!"
To badanie wykorzystuje model jednogrupowy, w którym wszystkie uczestniczące Organizacje Społecznościowe (CBO) otrzymują takie samo wsparcie wdrażania dla adopcji i dostarczania interwencji Walk On!. Wszyscy zarejestrowani starsi uczestnicy otrzymają interwencję. Wszystkie działania będą jawne. Uczestnikami interwencji będą osoby starsze, w tym osoby z ograniczeniami mobilności, rekrutowane z lokalnej społeczności. Wszystkie działania interwencyjne będą odbywać się osobiście w środowisku społecznym. Interwencja będzie skupiać się na poprawie wytrzymałości chodzenia, siły i równowagi. Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych moderatorów z siedzibą w CBO. Wszyscy moderatorzy otrzymają kompleksowe szkolenie i wsparcie wdrażania w ramach tego badania.
24 sesje (dwa razy w tygodniu przez 60 minut przez 12 tygodni) z naciskiem na poprawę wytrzymałości chodu, siły i równowagi u osób starszych, w tym osób z ograniczeniami mobilności. Wszystkie działania interwencyjne będą odbywać się osobiście w środowisku lokalnym. Interwencja będzie realizowana przez przeszkolonych moderatorów z organizacji społecznościowych. Wszyscy moderatorzy otrzymają kompleksowe szkolenie i wsparcie wdrażania w ramach tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie Programu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Liczba organizacji społecznościowych, które przeprowadziły jeden pełny 12-tygodniowy cykl programu Walk On! dla co najmniej 8 uczestników, którzy wcześniej nie brali udziału w programie. Źródło danych: rejestry frekwencji w miejscu organizacji społecznościowej.
Tydzień 12
Częstość upadków
Ramy czasowe: linia bazowa

Liczba upadków w ciągu ostatnich 12 tygodni (3 miesiące), w tym liczba upadków powodujących obrażenia.

Źródło danych: Samoocena, ankiety oceny przed i po programie. Liczba pozycji w ankiecie: 2. Zakres całkowitego wyniku: otwarty, od 0 bez górnego limitu (wyższy wynik oznacza więcej upadków).

linia bazowa
Występowanie upadków
Ramy czasowe: tydzień 12

Liczba upadków w ciągu ostatnich 12 tygodni (3 miesiące), w tym liczba upadków powodujących obrażenia.

Źródło danych: Samoocena, ankiety oceniające przed i po programie. Liczba pozycji w ankiecie: 2. Zakres łącznego wyniku: otwarty, od 0 bez górnego limitu (wyższy wynik oznacza więcej upadków).

tydzień 12
Samoskuteczność w zapobieganiu upadkom
Ramy czasowe: linia bazowa
Pewność siebie w wykonywaniu codziennych czynności bez upadku; lęk przed upadkiem Źródło danych: Samoocena, oceny przed i po programie (Pewność siebie w wykonywaniu codziennych czynności bez upadku; lęk przed upadkiem) Liczba pozycji w ankiecie: 11 Zakres całkowitego wyniku: 11 do 44 (wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie w wykonywaniu codziennych czynności bez upadku; mniejszy lęk przed upadkiem)
linia bazowa
Skuteczność własna w zapobieganiu upadkom
Ramy czasowe: tydzień 12

Pewność w wykonywaniu codziennych czynności bez upadku; lęk przed upadkiem. Źródło danych: Samoocena, oceny przed i po programie (Pewność w wykonywaniu codziennych czynności bez upadku; lęk przed upadkiem).

Liczba pozycji w ankiecie: 11. Zakres całkowitego wyniku: 11 do 44 (wyższy wynik wskazuje na większą pewność w wykonywaniu codziennych czynności bez upadku; mniejszy lęk przed upadkiem).

tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 12
Częstotliwość odczuwania izolacji i samotności (od nigdy do zawsze). Źródło danych: Samoocena, ankiety oceniające przed i po programie. Liczba pozycji w ankiecie: 2. Zakres całkowitego wyniku: od 0 do 8 (wyższy wynik oznacza wyższą ocenę odczuwania samotności i izolacji).
linia bazowa, tydzień 12
Mobilność
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 12
Definicja: Odległość przebyta pieszo. Źródło danych: Test 6-minutowego marszu, oceny przed i po programie. Zakres całkowitego wyniku: od 0 do bez górnej granicy (wyższy wynik wskazuje na większą odległość przebyta pieszo, większą mobilność).
linia bazowa, tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtrzymanie Programu
Ramy czasowe: tydzień 36
Liczba organizacji społecznościowych, które realizują jedną lub więcej dodatkowych pełnych 12-tygodniowych rund programu Walk On! dla co najmniej 8 uczestników. Źródłem danych są rejestry frekwencji w placówkach organizacji społecznościowych.
tydzień 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00138002
  • 90ACIL0001 (Inny numer grantu/finansowania: Administration for Community Living/Health and Human Services)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie upadkom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Program "Krocz dalej!"

Subskrybuj