Caminhe Em Frente! Laboratório de Inovação do Conselho Nacional sobre o Envelhecimento (Walk On! NCOA)
Walk On! Laboratório de Inovação do Conselho Nacional sobre Envelhecimento
Este é um ensaio de implementação híbrida de eficácia tipo 2, de um único braço e em múltiplos locais. O objetivo deste ensaio clínico é saber se o programa Walk On! ajuda a prevenir quedas em idosos que têm dificuldades de mobilidade ou se sentem socialmente isolados. Os investigadores pretendem saber:
- Quais são as melhores formas para as organizações oferecerem o programa Walk On! e mantê-lo em funcionamento para os idosos da sua comunidade?
- O Walk On! ajuda a prevenir quedas em idosos?
Os Participantes Idosos irão:
- Participar em sessões de caminhada em grupo lideradas por um facilitador treinado
- Reunir-se duas vezes por semana durante 12 semanas (24 sessões)
- Participar em testes simples antes e depois do programa para verificar se há alterações na função, confiança em não cair ou solidão dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos claros benefícios de caminhar para indivíduos em risco de incapacidade de mobilidade, nenhum programa de saúde baseado em evidências aprovado pelo Conselho Nacional do Envelhecimento (NCOA) enfatiza a caminhada num ambiente supervisionado, particularmente em distâncias mais longas. Embora alguns programas ofereçam exercícios de cadeira, equilíbrio e yoga/tai chi, estes não se concentram em caminhada estruturada e progressiva para idosos com mobilidade limitada. Além disso, muitos idosos que vivem em áreas rurais descreveram viver num "deserto de saúde" com acesso limitado a programas de promoção da saúde baseados em evidências.
Walk On! foi concebido para proporcionar caminhada comunitária a idosos que estão física, social e/ou geograficamente isolados. Isto inclui um foco em idosos com limitações funcionais existentes e/ou desafios de mobilidade que, de outra forma, poderiam limitar a participação em programas comunitários e/ou indivíduos que vivem em áreas rurais sem acesso fácil a espaços seguros para caminhada. Um objetivo subjacente deste projeto é expandir o acesso ao Walk On! iniciando programas em novos espaços e locais em diversos setores de serviço.
Em resumo, Walk On! é um programa baseado em grupo, liderado por um facilitador, composto por 24 sessões (duas vezes por semana durante 60 minutos ao longo de um período de 12 semanas) focado na melhoria da resistência, força e equilíbrio na caminhada para idosos, incluindo aqueles com limitações de mobilidade. Os facilitadores do programa Walk On! receberão apoio e formação abrangentes de implementação para orientar a sua organização no início e manutenção bem-sucedidos de um programa próprio.
Objetivos: O objetivo a longo prazo é apoiar organizações comunitárias únicas na adoção e manutenção do Walk On!. Para apoiar este objetivo, este projeto avaliará os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Avaliar a eficácia do apoio abrangente de implementação na adoção e manutenção do Walk On! por organizações comunitárias.
Objetivo 2: Avaliar o impacto do Walk On! na função física, eficácia na prevenção de quedas e solidão autorrelatada de idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
- Número de telefone: 336-716-0835
- E-mail: jaime.hughes@wfusm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Laura W Jakiela, MS
- Número de telefone: 336-716-3168
- E-mail: laura.jakiela@advocatehealth.org
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Recrutamento
- Wake Forest University School of Medicine
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Contato:
- Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Programa para Participantes Idosos: Critérios de Inclusão:
- Idade superior ou igual a 60 anos
- Capaz de providenciar o seu próprio transporte para o programa todas as semanas
- Sem viagens prolongadas planeadas ou ausência durante o período de 12 semanas do programa
- Fala inglês com competências de comunicação verbal e escrita intactas
- Sem fratura atual
- Capaz de deambular independentemente, com ou sem dispositivo de auxílio (por exemplo, bengala ou andarilho)
Participantes do Programa: Critérios de Exclusão:
- Condição médica ou psiquiátrica grave ou instável que impediria a participação no estudo de investigação
- Falta de capacidade de tomada de decisão
- Participou num programa de prevenção de quedas baseado em evidências nos últimos 12 meses
Organizações Comunitárias (CBOs): Critérios de Inclusão:
- Idade superior ou igual a 18 anos
- Fala inglês
Organizações Comunitárias (CBOs): Critérios de Exclusão:
- Não está interessada em oferecer um programa Walk On!
- Não está disposta e/ou não é capaz de participar em atividades de implementação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Walk On!
Este estudo utiliza um modelo de grupo único no qual todas as Organizações Comunitárias (CBOs) participantes recebem o mesmo apoio de implementação para a adoção e entrega da intervenção Walk On!
Todos os participantes idosos inscritos receberão a intervenção. Todas as atividades serão não cegas. Os participantes da intervenção serão idosos, incluindo aqueles com limitações de mobilidade, recrutados da comunidade local. Todas as atividades de intervenção ocorrerão presencialmente num ambiente comunitário. A intervenção focará na melhoria da resistência à caminhada, força e equilíbrio. A intervenção será entregue por facilitadores treinados baseados nas CBOs. Todos os facilitadores receberão formação abrangente e apoio de implementação como parte deste estudo. |
24 sessões (duas vezes por semana durante 60 minutos ao longo de 12 semanas) com foco na melhoria da resistência à marcha, força e equilíbrio em idosos, incluindo aqueles com limitações de mobilidade.
Todas as atividades de intervenção terão lugar presencialmente num ambiente comunitário.
A intervenção será conduzida por facilitadores formados, sediados em organizações comunitárias.
Todos os facilitadores receberão formação abrangente e apoio à implementação no âmbito deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção do Programa
Prazo: Semana 12
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Número de organizações comunitárias que realizam uma ronda completa de 12 semanas do Walk On! para um mínimo de 8 participantes que não tenham participado anteriormente no programa.
Fonte de dados: registos de presença no local da organização comunitária.
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Semana 12
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Incidência de Quedas
Prazo: linha de base
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Número de quedas nas últimas 12 semanas (3 meses), incluindo o número de quedas com lesões. Fonte(s) de Dados: Autorrelato, questionários de avaliação pré e pós-programa. Número de Itens do Questionário: 2. Intervalo da Pontuação Total: aberto, de 0 sem limite superior (uma pontuação mais alta indica mais quedas). |
linha de base
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Incidência de Quedas
Prazo: semana 12
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Número de quedas nos últimos 12 semanas (3 meses), incluindo o número de quedas com lesões. Fonte(s) de Dados: Auto-relato, questionários de avaliação pré e pós-programa. Número de Itens do Questionário: 2. Intervalo de Pontuação Total: aberto, 0 sem limite superior (pontuação mais alta indica mais quedas). |
semana 12
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Autoeficácia na prevenção de quedas
Prazo: baseline
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Confiança na realização de atividades diárias sem cair; medo de cair Fonte(s) de Dados: Autorrelato, avaliações pré e pós-programa (Confiança na realização de atividades diárias sem cair; medo de cair) Número de Itens do Questionário: 11 Intervalo de Pontuação Total: 11 a 44 (pontuação mais elevada indica maior confiança na realização de atividades diárias sem cair; menos medo de cair)
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baseline
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Autoeficácia na prevenção de quedas
Prazo: semana 12
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Confiança na realização de atividades diárias sem cair; medo de cair. Fonte(s) de Dados: Auto-relato, avaliações pré e pós-programa (Confiança na realização de atividades diárias sem cair; medo de cair). Número de Itens do Inquérito: 11. Intervalo da Pontuação Total: 11 a 44 (pontuação mais elevada indica maior confiança na realização de atividades diárias sem cair; menor medo de cair). |
semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão
Prazo: baseline, semana 12
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Frequência de sentimentos de isolamento e solidão (nunca a sempre).
Fonte(s) de Dados: Autorrelato, inquéritos de avaliação pré e pós-programa.
Número de Itens do Inquérito: 2. Intervalo de Pontuação Total: 0 a 8 (pontuação mais elevada indica maior classificação de sentimentos de solidão e isolamento).
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baseline, semana 12
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Mobilidade
Prazo: linha de base, semana 12
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Definição: Distância percorrida a pé.
Fonte(s) de dados: Teste da Caminhada de 6 Minutos, avaliações pré e pós-programa.
Intervalo total de pontuação: 0 sem limite superior (uma pontuação mais alta indica uma maior distância percorrida, maior mobilidade).
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linha de base, semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sustentamento do Programa
Prazo: semana 36
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Número de organizações comunitárias que ministram uma ou mais rodadas completas adicionais de 12 semanas do Walk On! a um mínimo de 8 participantes.
A fonte de dados são os registos de presença no local da organização comunitária.
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semana 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00138002
- 90ACIL0001 (Número de outro subsídio/financiamento: Administration for Community Living/Health and Human Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa Walk On!
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Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteConcluído
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Chinese University of Hong KongRecrutamento
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Vilnius UniversityConcluídoSaudável | Estresse | Ansiedade | Estresse psicológico | Bem-estar | Saúde mental | Distúrbios Depressivos | Consciência corporal | VitalidadeLituânia
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Riphah International UniversityRecrutamentoSíndrome de DownPaquistão
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Gazi UniversityConcluído
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University School of Physical Education in WroclawConcluídoHérnia | Hérnia de Disco Lombar | Saliência | Extrusão do Disco MigradoPolônia
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Pamukkale UniversityConcluído
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Cefaly TechnologyConcluído
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University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyConcluídoCompaixão | Ansiedade | TemorEstados Unidos
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Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia