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Walk On! Laboratorio di Innovazione del Consiglio Nazionale sull'Invecchiamento (Walk On! NCOA)

23 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Questo è uno studio di implementazione ibrido di efficacia di tipo 2, a un braccio e multicentrico. L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se il programma Walk On! aiuta a prevenire le cadute negli anziani che hanno difficoltà a muoversi o si sentono socialmente isolati. I ricercatori vogliono sapere:

  1. Quali sono i modi migliori affinché le organizzazioni offrano il programma Walk On! e lo mantengano attivo per gli anziani nella loro comunità?
  2. Walk On! aiuta a prevenire le cadute negli anziani?

I partecipanti anziani dovranno:

  1. Partecipare a sessioni di camminata di gruppo guidate da un facilitatore formato
  2. Incontrarsi due volte alla settimana per 12 settimane (24 sessioni)
  3. Partecipare a semplici test prima e dopo il programma per verificare eventuali cambiamenti nella funzionalità, nella fiducia di non cadere o nella solitudine degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i chiari benefici della camminata per le persone a rischio di disabilità motoria, nessun programma sanitario basato su prove approvato dal National Council on Aging (NCOA) enfatizza la camminata in un ambiente supervisionato, specialmente su distanze più lunghe. Mentre alcuni programmi offrono esercizi da seduti, equilibrio e yoga/tai chi, questi non si concentrano su una camminata strutturata e progressiva per gli anziani con mobilità limitata. Inoltre, molti anziani che vivono in aree rurali hanno descritto di vivere in un "deserto sanitario" con accesso limitato a programmi di promozione della salute basati su evidenze.

Walk On! è progettato per fornire camminate comunitarie per gli anziani che sono fisicamente, socialmente e/o geograficamente isolati. Ciò include un focus sugli anziani con limitazioni funzionali esistenti e/o sfide di mobilità che potrebbero altrimenti limitare la partecipazione a programmi comunitari e/o individui che vivono in aree rurali senza facile accesso a spazi sicuri per camminare. Un obiettivo sottostante di questo progetto è espandere l'accesso a Walk On! avviando programmi in nuovi spazi e luoghi attraverso diversi settori di servizio.

In breve, Walk On! è un programma di gruppo guidato da facilitatori, composto da 24 sessioni (due volte a settimana per 60 minuti in un periodo di 12 settimane) focalizzato sul miglioramento della resistenza, della forza e dell'equilibrio nella camminata per gli anziani, inclusi quelli con limitazioni di mobilità. I facilitatori del programma Walk On! riceveranno supporto e formazione implementativi completi per guidare la loro organizzazione nell'avviare e sostenere con successo un proprio programma.

Obiettivi: L'obiettivo a lungo termine è supportare organizzazioni comunitarie uniche nell'adozione e nel mantenimento di Walk On!. Per supportare questo obiettivo, questo progetto valuterà i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: Valutare l'efficacia del supporto implementativo completo sull'adozione e sul mantenimento di Walk On! da parte delle organizzazioni comunitarie.

Obiettivo 2: Valutare l'impatto di Walk On! sulla funzione fisica, l'efficacia nella prevenzione delle cadute e la solitudine auto-riferita degli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
        • Reclutamento
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Contatto:
          • Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Partecipanti Anziani al Programma: Criteri di Inclusione:

  • Età superiore o uguale a 60 anni
  • In grado di provvedere autonomamente al trasporto al programma ogni settimana
  • Nessun viaggio prolungato o assenza pianificata durante il periodo del programma di 12 settimane
  • Parlante inglese con abilità di comunicazione verbale e scritta intatte
  • Privo di fratture attuali
  • In grado di deambulare autonomamente, con o senza ausilio (ad esempio, bastone o deambulatore)

Partecipanti al Programma: Criteri di Esclusione:

  • Condizione medica o psichiatrica grave o instabile che impedirebbe la partecipazione allo studio di ricerca
  • Mancanza di capacità decisionale
  • Partecipazione a un programma di prevenzione delle cadute basato sull'evidenza nei precedenti 12 mesi

Organizzazioni Basate sulla Comunità (CBO): Criteri di Inclusione:

  • Età superiore o uguale a 18 anni
  • Parlante inglese

Organizzazioni Basate sulla Comunità (CBO): Criteri di Esclusione:

  • Non interessate a offrire un programma Walk On!
  • Non disposte e/o incapaci di partecipare alle attività di implementazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Walk On!
Questo studio utilizza un modello a gruppo singolo in cui tutte le Organizzazioni Comunitarie (CBO) partecipanti ricevono lo stesso supporto per l'implementazione dell'adozione e della consegna dell'intervento Walk On!
Tutti i partecipanti anziani arruolati riceveranno l'intervento.
Tutte le attività saranno non in cieco.
I partecipanti all'intervento saranno adulti anziani, compresi quelli con limitazioni alla mobilità, reclutati dalla comunità locale.
Tutte le attività di intervento si svolgeranno di persona in un ambiente comunitario.
L'intervento si concentrerà sul miglioramento della resistenza alla camminata, della forza e dell'equilibrio.
L'intervento sarà erogato da facilitatori formati presso le CBO.
Tutti i facilitatori riceveranno una formazione completa e un supporto all'implementazione come parte di questo studio.
Comportamentale: Programma Walk On!
24 sessioni (due volte alla settimana per 60 minuti nell'arco di 12 settimane) incentrate sul miglioramento della resistenza nella camminata, della forza e dell'equilibrio negli anziani, compresi quelli con limitazioni di mobilità. Tutte le attività di intervento si svolgeranno di persona in un contesto comunitario. L'intervento sarà condotto da facilitatori formati presso organizzazioni basate nella comunità. Tutti i facilitatori riceveranno una formazione completa e supporto all'implementazione come parte di questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione del Programma
Lasso di tempo: Settimana 12
Numero di organizzazioni comunitarie che erogano un intero ciclo di 12 settimane di Walk On! a un minimo di 8 partecipanti che non hanno precedentemente preso parte al programma. Fonte dei dati: registri di presenza del sito dell'organizzazione comunitaria.
Settimana 12
Incidenza delle Cadute
Lasso di tempo: baseline

Numero di cadute nelle ultime 12 settimane (3 mesi), incluso il numero di cadute con lesioni.

Fonte(i) dei dati: Autodichiarazione, sondaggi di valutazione pre e post programma. Numero di elementi del sondaggio: 2. Intervallo del punteggio totale: aperto, da 0 a nessun limite superiore (un punteggio più alto indica più cadute).
baseline
Incidenza di Cadute
Lasso di tempo: settimana 12

Numero di cadute nelle ultime 12 settimane (3 mesi), incluso il numero di cadute con lesioni.

Fonte/i dei dati: Auto-segnalazione, sondaggi di valutazione pre- e post-programma. Numero di voci del sondaggio: 2. Intervallo del punteggio totale: aperto, da 0 a nessun limite superiore (un punteggio più alto indica più cadute).
settimana 12
Autoefficacia nella prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: baseline
Fiducia nel compiere attività quotidiane senza cadere; paura di cadere Fonti dei dati: Auto-segnalazione, valutazioni pre- e post-programma (Fiducia nel compiere attività quotidiane senza cadere; paura di cadere) Numero di voci del sondaggio: 11 Intervallo del punteggio totale: da 11 a 44 (un punteggio più alto indica maggiore fiducia nel compiere attività quotidiane senza cadere; minore paura di cadere)
baseline
Autoefficacia nella prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: settimana 12

Fiducia nell'esecuzione delle attività quotidiane senza cadere; paura di cadere. Fonte/i dei dati: Autodichiarazione, valutazioni pre- e post-programma (Fiducia nell'esecuzione delle attività quotidiane senza cadere; paura di cadere).

Numero di voci del sondaggio: 11. Intervallo del punteggio totale: da 11 a 44 (un punteggio più alto indica maggiore fiducia nell'esecuzione delle attività quotidiane senza cadere; minore paura di cadere).
settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: baseline, settimana 12
Frequenza dei sentimenti di isolamento e solitudine (da mai a sempre). Fonte dei dati: Autovalutazione, questionari di valutazione pre- e post-programma. Numero di elementi del sondaggio: 2. Intervallo del punteggio totale: da 0 a 8 (un punteggio più alto indica una valutazione più alta dei sentimenti di solitudine e isolamento).
baseline, settimana 12
Mobilità
Lasso di tempo: baseline, settimana 12
Definizione: Distanza percorsa a piedi. Fonte(i) dei dati: Test del cammino di 6 minuti, valutazioni pre e post programma. Intervallo del punteggio totale: da 0 a nessun limite superiore (un punteggio più alto indica una maggiore distanza percorsa, maggiore mobilità).
baseline, settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento del Programma
Lasso di tempo: settimana 36
Numero di organizzazioni comunitarie che erogano uno o più cicli aggiuntivi completi di 12 settimane di Walk On! ad almeno 8 partecipanti. La fonte dei dati sono i registri di presenza del sito dell'organizzazione comunitaria.
settimana 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Council on Aging (NCOA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00138002
  • 90ACIL0001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Administration for Community Living/Health and Human Services)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione delle cadute

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Programma Walk On!

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