Walk On! Nasjonal råd for aldring innovasjonslab (Walk On! NCOA)
Gå på! National Council on Aging Innovation Lab
Dette er en flersenters, énarms type-2 hybrid-effektivitetsimplementeringsstudie. Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Walk On!-programmet bidrar til å forebygge fall hos eldre voksne som har problemer med å bevege seg eller føler seg sosialt isolert. Forskerne ønsker å vite:
- Hva er de beste måtene for organisasjoner å tilby Walk On!-programmet på og holde det i gang for eldre voksne i deres lokalsamfunn?
- Hjelper Walk On! til å forebygge fall hos eldre voksne?
Eldre voksne deltakere vil:
- Delta i gruppegå-sesjoner ledet av en trent fasilitator
- Møtes to ganger i uken i 12 uker (24 sesjoner)
- Delta i enkle tester før og etter programmet for å se om det er noen endringer i eldre voksnes funksjon, selvtillit til ikke å falle, eller ensomhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for de tydelige fordelene med gange for personer med risiko for mobilitetshemming, har ingen Nasjonale råd for aldring (NCOA)-godkjente, evidensbaserte helseprogrammer vektlagt gange i et veiledet miljø, spesielt over lengre distanser. Selv om noen programmer tilbyr stoløvelser, balanse og yoga/tai chi, fokuserer disse ikke på strukturert, progressiv gange for eldre med begrenset mobilitet. I tillegg har mange eldre som bor i landlige områder beskrevet at de lever i et «helseørken» med begrenset tilgang til evidensbaserte helsefremmende programmer.
Walk On! er designet for å tilby samfunnsbasert gange for eldre som er fysisk, sosialt og/eller geografisk isolert. Dette inkluderer et fokus på eldre med eksisterende funksjonsbegrensninger og/eller mobilitetsutfordringer som ellers kan begrense ens deltakelse i samfunnsbaserte programmer og/eller personer som bor i landlige områder uten enkel tilgang til trygge gangområder. Et underliggende mål med dette prosjektet er å utvide tilgangen til Walk On! ved å starte programmer på nye steder og i nye områder på tvers av ulike tjenestesektorer.
Kort fortalt er Walk On! et fasilitator-ledet, gruppebasert program som består av 24 økter (to ganger i uken i 60 minutter over en 12-ukers periode) med fokus på å forbedre gangutholdenhet, styrke og balanse for eldre, inkludert de med mobilitetsbegrensninger. Walk On!-programfasilitatorer vil motta omfattende implementeringsstøtte og opplæring for å veilede sin organisasjon i å starte og opprettholde sitt eget program.
Mål: Det langsiktige målet er å støtte unike samfunnsbaserte organisasjoner i å ta i bruk og opprettholde Walk On!. For å støtte dette målet vil dette prosjektet evaluere følgende mål:
Mål 1: Evaluer effektiviteten av omfattende implementeringsstøtte på samfunnsbaserte organisasjoners adopsjon og opprettholdelse av Walk On!.
Mål 2: Evaluer effekten av Walk On! på eldres fysiske funksjon, fallstoleranse og selvrapportert ensomhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
- Telefonnummer: 336-716-0835
- E-post: jaime.hughes@wfusm.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laura W Jakiela, MS
- Telefonnummer: 336-716-3168
- E-post: laura.jakiela@advocatehealth.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
- Rekruttering
- Wake Forest University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Program deltakere for eldre: Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 60 år
- I stand til å skaffe egen transport til programmet hver uke
- Ingen planlagt lengre reise eller fravær i løpet av programmets 12 ukers periode
- Engelsktalende med intakte verbale og skriftlige kommunikasjonsevner
- Fri for nåværende brudd
- I stand til å gå selvstendig, med eller uten hjelpemiddel (f.eks. stokk eller rullator)
Programdeltakere: Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil hindre deltakelse i forskningsstudien
- Manglende beslutningsevne
- Deltatt i et evidensbasert fallforebyggingsprogram de siste 12 månedene
Samfunnsbaserte organisasjoner (CBOer): Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år
- Engelsktalende
Samfunnsbaserte organisasjoner (CBOer): Eksklusjonskriterier:
- Ikke interessert i å tilby et Walk On!-program
- Uvillig og/eller ute av stand til å delta i implementeringsaktiviteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Walk On! Program
Denne studien bruker en enkeltgruppemodell der alle deltakende samfunnsbaserte organisasjoner (CBOer) får den samme implementeringsstøtten for å ta i bruk og levere Walk On!-intervensjonen.
Alle eldre voksne deltakere som registreres vil motta intervensjonen.
Alle aktiviteter vil være åpne (ikke blindet).
Intervensjonsdeltakerne vil være eldre voksne, inkludert de med bevegelsesbegrensninger, rekruttert fra det lokale samfunnet.
Alle intervensjonsaktiviteter vil finne sted personlig i et samfunnsmiljø.
Intervensjonen vil fokusere på å forbedre gangutholdenhet, styrke og balanse.
Intervensjonen vil bli levert av trente fasilitatorer basert ved CBOer.
Alle fasilitatorer vil få omfattende opplæring og implementeringsstøtte som en del av denne studien.
|
24 økter (to ganger i uken i 60 minutter over 12 uker) med fokus på å forbedre gangutholdenhet, styrke og balanse hos eldre, inkludert de med bevegelsesbegrensninger.
Alle intervensjonsaktiviteter vil finne sted personlig i et lokalsamfunnsområde.
Intervensjonen vil bli levert av trente fasilitatorer basert ved samfunnsbaserte organisasjoner.
Alle fasilitatorer vil motta omfattende opplæring og implementeringsstøtte som en del av denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innføring av program
Tidsramme: Uke 12
|
Antall frivillige organisasjoner som gjennomfører en full 12-ukers runde av Walk On! med minimum 8 deltakere som ikke tidligere har deltatt i programmet.
Datakilde: organisasjonens deltakerregistreringer.
|
Uke 12
|
|
Fallforekomst
Tidsramme: utgangspunkt
|
Antall fall de siste 12 ukene (3 måneder), inkludert antall skadende fall. Datakilde(r): Selvrapportering, spørreundersøkelser før og etter programmet. Antall spørsmål i undersøkelsen: 2. Totalscoreområde: åpent, fra 0 til ingen øvre grense (høyere score indikerer flere fall). |
utgangspunkt
|
|
Fallforekomst
Tidsramme: uke 12
|
Antall fall de siste 12 ukene (3 måneder), inkludert antall skadelige fall. Datakilde(r): Selvrapportering, undersøkelser før og etter programmet. Antall spørsmål i undersøkelsen: 2. Total poengsum: åpent, 0 til ingen øvre grense (høyere poengsum indikerer flere fall). |
uke 12
|
|
Fall self-efficacy
Tidsramme: utgangspunkt
|
Tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle; frykt for å falle Datakilde(r): Selvrapportering, vurderinger før og etter programmet (Tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle; frykt for å falle) Antall spørsmål i undersøkelsen: 11 Totalt poengområde: 11 til 44 (høyere poengsum indikerer større tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle; mindre frykt for å falle)
|
utgangspunkt
|
|
Fall self-efficacy
Tidsramme: uke 12
|
Selvtillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle; frykt for å falle. Datakilde(r): Selvrapportering, vurderinger før og etter programmet (Selvtillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle; frykt for å falle). Antall spørsmål i undersøkelsen: 11. Total poengsum område: 11 til 44 (høyere poengsum indikerer større selvtillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle; mindre frykt for å falle). |
uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: utgangspunkt, uke 12
|
Hyppighet av følelser av isolasjon og ensomhet (aldri til alltid).
Datakilde(r): Selvrapportering, vurderingsundersøkelser før og etter programmet.
Antall undersøkelsesspørsmål: 2. Totalt poengområde: 0 til 8 (høyere poengsum indikerer høyere vurdering av følelser av ensomhet og isolasjon).
|
utgangspunkt, uke 12
|
|
Mobilitet
Tidsramme: baseline, uke 12
|
Definisjon: Avstand gått.
Datakilde(r): 6-minutters gangtest, vurderinger før og etter programmet.
Totalt poengområde: 0 til ingen øvre grense (høyere poengsum indikerer større avstand gått, større mobilitet).
|
baseline, uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprettholdelse av programmet
Tidsramme: uke 36
|
Antall samfunnsbaserte organisasjoner som leverer en eller flere ekstra fullstendige 12-ukers runder av Walk On! til minst 8 deltakere.
Datakilde er samfunnsbaserte organisasjoners deltakerlister.
|
uke 36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00138002
- 90ACIL0001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Administration for Community Living/Health and Human Services)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .