Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¡Camina! Laboratorio de Innovación del Consejo Nacional sobre el Envejecimiento (Walk On! NCOA)

23 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Este es un ensayo de implementación híbrido de eficacia de tipo 2, con un solo brazo y en múltiples centros. El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si el programa Walk On! ayuda a prevenir caídas en adultos mayores que tienen dificultades para moverse o se sienten socialmente aislados. Los investigadores quieren saber:

  1. ¿Cuáles son las mejores formas para que las organizaciones ofrezcan el programa Walk On! y lo mantengan funcionando para los adultos mayores en su comunidad?
  2. ¿Ayuda Walk On! a prevenir caídas en adultos mayores?

Los participantes adultos mayores:

  1. Se unirán a sesiones de caminata en grupo dirigidas por un facilitador capacitado
  2. Se reunirán dos veces por semana durante 12 semanas (24 sesiones)
  3. Participarán en pruebas simples antes y después del programa para ver si hay cambios en la función, la confianza para no caer o la soledad de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de los claros beneficios de caminar para las personas en riesgo de discapacidad de movilidad, ningún programa de salud basado en evidencia aprobado por el Consejo Nacional sobre el Envejecimiento (NCOA) enfatiza caminar en un entorno supervisado, especialmente en distancias más largas. Si bien algunos programas ofrecen ejercicios en silla, equilibrio y yoga/tai chi, estos no se centran en caminar estructurado y progresivo para adultos mayores con movilidad limitada. Además, muchos adultos mayores que viven en áreas rurales han descrito vivir en un "desierto de salud" con acceso limitado a programas de promoción de la salud basados en evidencia.

¡Walk On! está diseñado para proporcionar caminatas comunitarias para adultos mayores que están aislados física, social y/o geográficamente. Esto incluye un enfoque en adultos mayores con limitaciones funcionales existentes y/o desafíos de movilidad que de otro modo podrían limitar la participación en programas comunitarios y/o personas que viven en áreas rurales sin acceso fácil a espacios seguros para caminar. Un objetivo subyacente de este proyecto es ampliar el acceso a ¡Walk On! iniciando programas en nuevos espacios y lugares en diversos sectores de servicios.

En resumen, ¡Walk On! es un programa basado en grupos dirigido por un facilitador que consta de 24 sesiones (dos veces por semana durante 60 minutos durante un período de 12 semanas) centrado en mejorar la resistencia al caminar, la fuerza y el equilibrio de los adultos mayores, incluidos aquellos con limitaciones de movilidad. Los facilitadores del programa ¡Walk On! recibirán apoyo integral de implementación y capacitación para guiar a su organización en el inicio y mantenimiento exitoso de su propio programa.

Objetivos: El objetivo a largo plazo es apoyar a organizaciones comunitarias únicas en la adopción y mantenimiento de ¡Walk On!. Para apoyar este objetivo, este proyecto evaluará los siguientes objetivos:

Objetivo 1: Evaluar la efectividad del apoyo integral de implementación en la adopción y mantenimiento de ¡Walk On! por parte de organizaciones comunitarias.

Objetivo 2: Evaluar el impacto de ¡Walk On! en la función física, la eficacia contra caídas y la soledad autoinformada de los adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
  • Número de teléfono: 336-716-0835
  • Correo electrónico: jaime.hughes@wfusm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Contacto:
          • Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Participantes del Programa para Adultos Mayores: Criterios de Inclusión:

  • Edad mayor o igual a 60 años
  • Capaz de proveer su propio transporte al programa cada semana
  • Sin viajes prolongados planeados o tiempo fuera durante el período del programa de 12 semanas
  • Hablante de inglés con habilidades de comunicación verbal y escrita intactas
  • Libre de fractura actual
  • Capaz de caminar de forma independiente, con o sin dispositivo de asistencia (es decir, bastón o andador)

Participantes del Programa: Criterios de Exclusión:

  • Condición médica o psiquiátrica grave o inestable que impediría la participación en el estudio de investigación
  • Falta de capacidad para tomar decisiones
  • Participó en un programa de prevención de caídas basado en evidencia en los últimos 12 meses

Organizaciones Comunitarias (CBOs): Criterios de Inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Hablante de inglés

Organizaciones Comunitarias (CBOs): Criterios de Exclusión:

  • No está interesado en ofrecer un programa Walk On!
  • No está dispuesto y/o no puede participar en las actividades de implementación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Walk On!
Este estudio utiliza un modelo de grupo único en el que todas las Organizaciones Comunitarias (CBO) participantes reciben el mismo apoyo de implementación para la adopción y entrega de la intervención Walk On!. Todos los participantes adultos mayores inscritos recibirán la intervención. Todas las actividades serán abiertas. Los participantes de la intervención serán adultos mayores, incluidos aquellos con limitaciones de movilidad, reclutados de la comunidad local. Todas las actividades de intervención se llevarán a cabo en persona dentro de un entorno comunitario. La intervención se centrará en mejorar la resistencia al caminar, la fuerza y el equilibrio. La intervención será impartida por facilitadores capacitados ubicados en las CBO. Todos los facilitadores recibirán capacitación integral y apoyo de implementación como parte de este estudio.
Conductual: Programa Walk On!
24 sesiones (dos veces por semana durante 60 minutos a lo largo de 12 semanas) con el objetivo de mejorar la resistencia al caminar, la fuerza y el equilibrio en adultos mayores, incluyendo a aquellos con limitaciones de movilidad. Todas las actividades de intervención se llevarán a cabo en persona en un entorno comunitario. La intervención será impartida por facilitadores capacitados con base en organizaciones comunitarias. Todos los facilitadores recibirán formación integral y apoyo en la implementación como parte de este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción del Programa
Periodo de tiempo: Semana 12
Número de organizaciones comunitarias que imparten un ciclo completo de 12 semanas de Walk On! a un mínimo de 8 participantes que no han participado previamente en el programa. Fuente de datos: registros de asistencia del sitio de la organización comunitaria.
Semana 12
Incidencia de Caídas
Periodo de tiempo: baseline

Número de caídas en las últimas 12 semanas (3 meses), incluyendo el número de caídas con lesiones.

Fuente(s) de datos: Autoinforme, encuestas de evaluación pre y post programa. Número de ítems de la encuesta: 2. Rango de puntuación total: abierto, de 0 a sin límite superior (una puntuación más alta indica más caídas).
baseline
Incidencia de Caídas
Periodo de tiempo: semana 12

Número de caídas en las últimas 12 semanas (3 meses), incluyendo el número de caídas con lesiones.

Fuente(s) de datos: Autoinforme, encuestas de evaluación pre y post programa. Número de ítems de la encuesta: 2. Rango de puntuación total: abierto, de 0 a sin límite superior (una puntuación más alta indica más caídas).
semana 12
Autoeficacia ante las caídas
Periodo de tiempo: línea base
Confianza para realizar actividades diarias sin caerse; miedo a caerse Fuente(s) de datos: Autoinforme, evaluaciones previas y posteriores al programa (Confianza para realizar actividades diarias sin caerse; miedo a caerse) Número de elementos de la encuesta: 11 Rango de puntuación total: 11 a 44 (una puntuación más alta indica mayor confianza para realizar actividades diarias sin caerse; menos miedo a caerse)
línea base
Autoeficacia ante las caídas
Periodo de tiempo: semana 12

Confianza en la realización de actividades diarias sin caerse; miedo a caerse. Fuente(s) de datos: Autoinforme, evaluaciones previas y posteriores al programa (Confianza en la realización de actividades diarias sin caerse; miedo a caerse).

Número de ítems de la encuesta: 11. Rango de puntuación total: 11 a 44 (una puntuación más alta indica mayor confianza en la realización de actividades diarias sin caerse; menos miedo a caerse).
semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
Frecuencia de sentimientos de aislamiento y soledad (nunca a siempre). Fuente(s) de datos: Autoinforme, encuestas de evaluación previas y posteriores al programa. Número de ítems de la encuesta: 2. Rango total de puntuación: 0 a 8 (una puntuación más alta indica una mayor valoración de los sentimientos de soledad y aislamiento).
línea de base, semana 12
Movilidad
Periodo de tiempo: baseline, semana 12
Definición: Distancia recorrida. Fuente(s) de datos: Prueba de marcha de 6 minutos, evaluaciones previas y posteriores al programa. Rango de puntuación total: 0 a sin límite superior (una puntuación más alta indica una mayor distancia recorrida, mayor movilidad).
baseline, semana 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sostenimiento del Programa
Periodo de tiempo: semana 36
Número de organizaciones comunitarias que ofrecen una o más rondas completas adicionales de 12 semanas de Walk On! a un mínimo de 8 participantes. La fuente de datos son los registros de asistencia del sitio de la organización comunitaria.
semana 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Council on Aging (NCOA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00138002
  • 90ACIL0001 (Otro número de subvención/financiamiento: Administration for Community Living/Health and Human Services)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención de caídas

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obalon en niños con obesidad severa (Obalon)
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia

Ensayos clínicos sobre Programa Walk On!

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir