Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Walk On! Národní rada pro stárnutí - Inovační laboratoř (Walk On! NCOA)

23. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Walk On! Inovační laboratoř Národní rady pro stárnutí

Toto je vícemístná, jednostranná implementační studie typu 2 zaměřená na hybridní účinnost. Cílem této klinické studie je zjistit, zda program Walk On! pomáhá předcházet pádům u starších dospělých, kteří mají potíže s pohybem nebo se cítí sociálně izolovaní. Výzkumníci chtějí vědět:

  1. Jaké jsou nejlepší způsoby, jak mohou organizace nabízet program Walk On! a udržovat ho pro starší dospělé ve své komunitě?
  2. Pomáhá Walk On! předcházet pádům u starších dospělých?

Starší dospělí účastníci budou:

  1. Účastnit se skupinových chodeckých sezení vedených vyškoleným facilitátorem
  2. Setkávat se dvakrát týdně po dobu 12 týdnů (24 sezení)
  3. Podílet se na jednoduchých testech před a po programu, aby bylo možné zjistit, zda došlo k nějakým změnám ve funkci, sebedůvěře v nepadání nebo osamělosti starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory zjevným přínosům chůze pro jedince s rizikem omezené mobility neexistuje žádný Národní radou pro stárnutí (NCOA) schválený program podporující zdraví založený na důkazech, který by kladl důraz na chůzi v řízeném prostředí, zejména na delší vzdálenosti. Zatímco některé programy nabízejí cvičení na židlích, rovnováhu a jógu/tchaj-ťi, tyto se nezaměřují na strukturovanou, postupně náročnější chůzi pro starší dospělé s omezenou mobilitou. Kromě toho mnoho starších dospělých žijících ve venkovských oblastech popisuje život v „zdravotní poušti“ s omezeným přístupem k programům podpory zdraví založeným na důkazech.

Walk On! je navržen tak, aby poskytoval komunitní chůzi pro starší dospělé, kteří jsou fyzicky, sociálně a/nebo geograficky izolováni. To zahrnuje zaměření na starší dospělé s existujícími funkčními omezeními a/nebo problémy s mobilitou, které by jinak mohly omezit jejich účast v komunitních programech a/nebo na jednotlivce žijící ve venkovských oblastech bez snadného přístupu k bezpečným prostorům pro chůzi. Základním cílem tohoto projektu je rozšířit přístup k Walk On! zahájením programů na nových místech a v různých sektorech služeb.

Stručně řečeno, Walk On! je program vedený facilitátorem, založený na skupině, který se skládá z 24 sezení (dvakrát týdně po 60 minut po dobu 12 týdnů) zaměřených na zlepšení vytrvalosti, síly a rovnováhy při chůzi pro starší dospělé, včetně těch s omezenou mobilitou. Facilitátoři programu Walk On! obdrží komplexní podporu při implementaci a školení, aby mohli vést svou organizaci k úspěšnému zahájení a udržení vlastního programu.

Cíle: Dlouhodobým cílem je podpořit jedinečné komunitní organizace v přijetí a udržení Walk On!. Na podporu tohoto cíle tento projekt vyhodnotí následující cíle:

Cíl 1: Vyhodnotit účinnost komplexní podpory implementace na přijetí a udržení programu Walk On! komunitními organizacemi.

Cíl 2: Vyhodnotit dopad programu Walk On! na fyzickou funkci, sebeúčinnost v prevenci pádů a samohodnocenou osamělost starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
        • Nábor
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Program pro starší dospělé účastníky: Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let a více
  • Schopnost zajistit si vlastní dopravu na program každý týden
  • Žádné plánované dlouhodobé cesty nebo nepřítomnost během 12týdenního programu
  • Mluvčí angličtiny s neporušenými verbálními a písemnými komunikačními schopnostmi
  • Bez současné zlomeniny
  • Schopnost samostatného pohybu, s nebo bez pomůcky (tj. hůl nebo chodítko)

Účastníci programu: Kritéria pro vyloučení:

  • Závažný nebo nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav, který by znemožnil účast ve výzkumné studii
  • Nedostatek rozhodovací způsobilosti
  • Účast na programu prevence pádů založeném na důkazech v posledních 12 měsících

Komunitní organizace (CBOs): Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Mluvčí angličtiny

Komunitní organizace (CBOs): Kritéria pro vyloučení:

  • Nejste zájemci o nabídku programu Walk On!
  • Neochotní a/nebo neschopní účastnit se realizačních aktivit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Walk On!
Tato studie používá model s jednou skupinou, ve které všechny zúčastněné komunitní organizace (CBO) získávají stejnou podporu pro implementaci při zavádění a poskytování intervence Walk On!. Všichni zapojení starší dospělí účastníci obdrží intervenci. Všechny aktivity budou nezaslepené. Účastníci intervence budou starší dospělí, včetně těch s omezenou mobilitou, náborovaní z místní komunity. Veškeré intervenční aktivity se budou konat osobně v komunitním prostředí. Intervence se zaměří na zlepšení vytrvalosti při chůzi, síly a rovnováhy. Intervenci budou poskytovat vyškolení facilitátoři působící v CBO. Všichni facilitátoři získají v rámci této studie komplexní školení a podporu při implementaci.
Behaviorální: Program Walk On!
24 sezení (dvakrát týdně po 60 minutách po dobu 12 týdnů) se zaměřením na zlepšení vytrvalosti chůze, síly a rovnováhy u starších dospělých, včetně těch s omezenou mobilitou. Veškeré intervenční aktivity budou probíhat osobně v komunitním prostředí. Intervenci budou provádět proškolení facilitátoři působící v komunitních organizacích. Všichni facilitátoři získají v rámci této studie komplexní školení a podporu při implementaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí programu
Časové okno: 12. týden
Počet komunitních organizací, které realizují jeden celý 12týdenní cyklus programu Walk On! pro minimálně 8 účastníků, kteří se programu dosud neúčastnili. Zdroj dat: docházkové záznamy komunitní organizace.
12. týden
Výskyt pádů
Časové okno: výchozí hodnota

Počet pádů za posledních 12 týdnů (3 měsíce), včetně počtu zranění způsobených pády.

Zdroj(e) dat: Vlastní vyjádření, hodnotící dotazníky před a po programu. Počet položek dotazníku: 2. Rozsah celkového skóre: otevřený, 0 bez horní hranice (vyšší skóre znamená více pádů).
výchozí hodnota
Výskyt pádů
Časové okno: týden 12

Počet pádů za posledních 12 týdnů (3 měsíce), včetně počtu zranění způsobených pády.

Zdroj(e) dat: Vlastní vyjádření, hodnotící dotazníky před a po programu. Počet položek dotazníku: 2. Rozsah celkového skóre: otevřený, 0 až bez horní hranice (vyšší skóre znamená více pádů).
týden 12
Sebedůvěra při pádu
Časové okno: výchozí hodnota
Jistota při provádění každodenních činností bez pádu; strach z pádu Zdroj(e) dat: Sebehodnocení, hodnocení před programem a po programu (Jistota při provádění každodenních činností bez pádu; strach z pádu) Počet položek dotazníku: 11 Rozsah celkového skóre: 11 až 44 (vyšší skóre znamená větší jistotu při provádění každodenních činností bez pádu; menší strach z pádu)
výchozí hodnota
Sebedůvěra při pádu
Časové okno: 12. týden

Jistota při vykonávání každodenních činností bez pádu; strach z pádu. Zdroj(e) dat: Sebehodnocení, hodnocení před a po programu (Jistota při vykonávání každodenních činností bez pádu; strach z pádu).

Počet položek dotazníku: 11. Rozsah celkového skóre: 11 až 44 (vyšší skóre znamená větší jistotu při vykonávání každodenních činností bez pádu; menší strach z pádu).
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: výchozí hodnota, 12. týden
Frekvence pocitů izolace a osamělosti (nikdy až vždy). Zdroj(e) dat: Sebehodnocení, dotazníky před a po programu. Počet položek dotazníku: 2. Celkové skóre: 0 až 8 (vyšší skóre znamená vyšší míru pocitů osamělosti a izolace).
výchozí hodnota, 12. týden
Mobilita
Časové okno: výchozí hodnota, 12. týden
Definice: Ujetá vzdálenost. Zdroj(e) dat: 6minutový test chůze, hodnocení před programem a po programu. Celkové skóre: 0 až bez horní hranice (vyšší skóre znamená větší ujetou vzdálenost, vyšší pohyblivost).
výchozí hodnota, 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení programu
Časové okno: 36. týden
Počet komunitních organizací, které realizují jeden nebo více dalších kompletních 12týdenních cyklů programu Walk On! pro minimálně 8 účastníků. Zdroj dat jsou docházkové záznamy na místě komunitní organizace.
36. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Council on Aging (NCOA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00138002
  • 90ACIL0001 (Jiné číslo grantu/financování: Administration for Community Living/Health and Human Services)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence pádů

Klinické studie na Program Walk On!

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit