ウォーク・オン！全米高齢者協議会イノベーションラボ (Walk On! NCOA)
ウォーク・オン！全米高齢者評議会イノベーションラボ
これは多施設共同、単群デザインのタイプ2ハイブリッド実装効果試験です。 この臨床試験の目的は、移動に困難を感じる、または社会的に孤立している高齢者において、Walk On!プログラムが転倒予防に役立つかどうかを確認することです。 研究者は以下の点を明らかにしたいと考えています：
- 地域の高齢者にWalk On!プログラムを提供し、継続的に運営するための最良の方法は何か？
- Walk On!は高齢者の転倒予防に役立つか？
高齢者参加者は以下のことを行います：
- 訓練を受けたファシリテーターが主導するグループウォーキングセッションに参加する
- 12週間にわたり週2回（全24セッション）実施する
- プログラム前後に簡単なテストを受け、高齢者の機能、転倒しない自信、孤独感に変化があるかどうかを確認する
調査の概要
詳細な説明
移動障害のリスクがある個人にとって歩行の明確な利点にもかかわらず、高齢化問題全国協議会（NCOA）が承認したエビデンスに基づく健康プログラムには、特に長距離にわたって監督された環境での歩行を重視するものはありません。 一部のプログラムでは椅子を使った運動、バランス、ヨガ／太極拳を提供していますが、これらは可動性が制限された高齢者のための構造化された段階的な歩行に焦点を当てていません。 さらに、農村地域に住む多くの高齢者は、エビデンスに基づく健康増進プログラムへのアクセスが限られた「健康砂漠」に住んでいると述べています。
Walk On!は、身体的、社会的、および／または地理的に孤立した高齢者にコミュニティベースの歩行を提供するように設計されています。 これには、既存の機能制限や／または移動上の課題を抱え、それ以外の場合にはコミュニティベースのプログラムへの参加が制限される可能性のある高齢者、および安全な歩行スペースへの簡単なアクセスがない農村地域に住む個人に焦点を当てています。 このプロジェクトの基本的な目標は、多様なサービス分野にわたる新しい空間や場所でプログラムを開始することにより、Walk On!へのアクセスを拡大することです。
要約すると、Walk On!はファシリテーターが主導するグループベースのプログラムで、24回のセッション（12週間にわたって週2回、各60分）で構成され、移動制限のある人を含む高齢者の歩行持久力、筋力、バランスの向上に焦点を当てています。 Walk On!プログラムのファシリテーターは、組織が独自のプログラムを成功裏に開始し維持することを導くための包括的な実施支援とトレーニングを受けます。
目標：長期的な目標は、独自のコミュニティベース組織がWalk On!を採用し維持することを支援することです。 この目標を支援するため、このプロジェクトでは以下の目標を評価します：
目標1：コミュニティベース組織のWalk On!の採用と維持に対する包括的な実施支援の効果を評価する。
目標2：高齢者の身体機能、転倒効力感、および自己報告された孤独感に対するWalk On!の影響を評価する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
- 電話番号：336-716-0835
- メール：jaime.hughes@wfusm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura W Jakiela, MS
- 電話番号：336-716-3168
- メール：laura.jakiela@advocatehealth.org
研究場所
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27101
- 募集
- Wake Forest University School of Medicine
-
コンタクト：
- Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
高齢者プログラム参加者：参加基準：
- 60歳以上
- 毎週プログラム会場への自力での通所が可能
- 12週間のプログラム期間中に長期旅行や不在の予定がない
- 英語を話し、口頭および書面でのコミュニケーション能力が維持されている
- 現在骨折していない
- 補助具（杖や歩行器など）の有無にかかわらず、自力で歩行可能
プログラム参加者：除外基準：
- 研究参加を妨げる重篤または不安定な身体的・精神的な状態
- 意思決定能力の欠如
- 過去12か月以内にエビデンスに基づく転倒予防プログラムに参加した経験がある
地域ベース組織（CBO）：参加基準：
- 18歳以上
- 英語を話す
地域ベース組織（CBO）：除外基準：
- Walk On! プログラムの提供に興味がない
- 実施活動への参加を望まない、および/または参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォーク・オン！プログラム
本研究では、参加するすべての地域ベース組織（CBO）がWalk On!介入の採用と実施に対して同じ実施支援を受ける単一群モデルを使用します。
登録されたすべての高齢者参加者は介入を受けます。
すべての活動は非盲検化されます。
介入参加者は、地域社会から募集された移動制限のある人々を含む高齢者となります。
すべての介入活動は、地域社会の設定内で対面で行われます。
介入は、歩行持久力、筋力、バランスの向上に焦点を当てます。
介入は、CBOに所属する訓練を受けたファシリテーターによって実施されます。
すべてのファシリテーターは、本研究の一環として包括的なトレーニングと実施支援を受けます。
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12週間で週2回、1回60分の24セッションを実施し、高齢者（移動制限のある方も含む）の歩行持久力、筋力、バランスの向上に焦点を当てます。
すべての介入活動は、地域社会の環境の中で対面で行われます。
介入は、地域に根ざした組織に所属する訓練を受けたファシリテーターによって実施されます。
すべてのファシリテーターは、本研究の一環として包括的なトレーニングと実施支援を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの採用
時間枠：12週目
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これまでにプログラムに参加したことのない参加者最低8人に対して、12週間の完全なWalk On!ラウンドを提供するコミュニティベース組織の数。
データソース：コミュニティベース組織のサイト出席記録。
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12週目
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転倒発生率
時間枠：ベースライン
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過去12週間（3ヶ月）における転倒回数（負傷を伴う転倒回数を含む）。 データソース：自己報告、プログラム前後の評価アンケート。 調査項目数：2。総合スコア範囲：自由記述、0から上限なし（スコアが高いほど転倒回数が多いことを示す）。 |
ベースライン
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転倒発生率
時間枠：12週目
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過去12週間（3か月）の転倒回数（負傷を伴う転倒の回数を含む）。 データソース：自己申告、プログラム前後の評価調査。 調査項目数：2。総スコア範囲：自由回答、0から上限なし（スコアが高いほど転倒回数が多いことを示す）。 |
12週目
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転倒自己効力感
時間枠：ベースライン
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転倒せずに日常活動を遂行することへの自信; 転倒への恐怖 データソース: 自己申告、プログラム前およびプログラム後の評価（転倒せずに日常活動を遂行することへの自信; 転倒への恐怖） 調査項目数: 11 合計スコア範囲: 11から44（スコアが高いほど、転倒せずに日常活動を遂行することへの自信がより高い; 転倒への恐怖がより少ないことを示す）
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ベースライン
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転倒自己効力感
時間枠：12週目
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転倒せずに日常活動を行う自信; 転倒への恐怖。 データソース: 自己報告、プログラム前後の評価（転倒せずに日常活動を行う自信; 転倒への恐怖）。 調査項目数: 11。 合計スコア範囲: 11から44（スコアが高いほど、転倒せずに日常活動を行う自信が高い; 転倒への恐怖が少ないことを示す）。 |
12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独
時間枠：ベースライン、12週目
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孤立感や孤独感を感じる頻度（決してないから常にあるまで）。
データソース：自己申告、プログラム前後の評価調査。
調査項目数：2。合計スコア範囲：0〜8（スコアが高いほど、孤独感や孤立感の評価が高いことを示します）。
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ベースライン、12週目
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モビリティ
時間枠：ベースライン、12週目
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定義：歩行距離。
データソース：6分間歩行試験、プログラム前後の評価。
合計スコア範囲：0から上限なし（スコアが高いほど歩行距離が長く、可動性が高いことを示す）。
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ベースライン、12週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの維持
時間枠：第36週
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最低8人の参加者に対して、1つ以上の追加の12週間のWalk On!ラウンドを提供するコミュニティベースの組織の数。
データソースはコミュニティベースの組織のサイト出席記録です。
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第36週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaime M Hughes, MSW, MPH, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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