Impacto de las Reducciones de Dosis de Quimioterapia en los Resultados de Supervivencia entre Pacientes Mayores con Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas sin Mutaciones Accionables
Impacto de la Reducción de Dosis de Quimioterapia en la Supervivencia de Pacientes Mayores con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas sin Mutaciones Accionables: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo.
La evidencia sugiere que los adultos mayores adecuadamente seleccionados pueden tolerar la quimioterapia en dosis estándar y lograr resultados de supervivencia comparables a los de pacientes más jóvenes. Sin embargo, los adultos mayores suelen estar subrepresentados en los ensayos clínicos y a menudo reciben dosis reducidas de quimioterapia debido a preocupaciones relacionadas con la fragilidad asociada a la edad, la polifarmacia y la toxicidad.
Este estudio busca evaluar los patrones de dosificación de quimioterapia y los resultados de supervivencia asociados en pacientes mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer a nivel mundial, responsable de aproximadamente 1,8 millones de muertes anuales. El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) representa aproximadamente el 85% de todos los casos de cáncer de pulmón, siendo el adenocarcinoma (ADC) ahora el subtipo histológico predominante. En Malasia, el CPCNP es igualmente la forma más común de cáncer de pulmón, con altas proporciones de mutaciones EGFR y ALK en ciertos subgrupos.
A pesar de la aparición de la terapia dirigida y la inmunoterapia, la quimioterapia citotóxica, en particular las combinaciones dobles basadas en platino, sigue siendo la base del tratamiento para muchos pacientes con CPCNP que carecen de mutaciones accionables. Estos pacientes a menudo presentan enfermedad avanzada y perspectivas de supervivencia limitadas, con una mediana de supervivencia global (SG) de 8 a 10 meses. Esto incluye a pacientes mayores con CPCNP avanzado y sin mutaciones accionables que dependen de la quimioterapia para el control de la enfermedad.
Las decisiones clínicas sobre la dosificación a menudo están influenciadas por percepciones de fragilidad en lugar de la aptitud individual. La evidencia sugiere que los adultos mayores seleccionados adecuadamente pueden tolerar la quimioterapia en dosis estándar y lograr resultados de supervivencia comparables a los de pacientes más jóvenes. Sin embargo, los adultos mayores suelen estar subrepresentados en los ensayos clínicos y a menudo reciben dosis reducidas de quimioterapia debido a preocupaciones relacionadas con la fragilidad asociada a la edad, la polifarmacia y la toxicidad. Esto plantea una pregunta importante: ¿la reducción de la dosis compromete los resultados de supervivencia en pacientes mayores con CPCNP?
Este estudio busca abordar esta brecha de conocimiento mediante la evaluación retrospectiva de los patrones de dosificación de quimioterapia y los resultados de supervivencia asociados en pacientes mayores tratados en tres centros de Malasia: el Centro Médico Universiti Malaya (UMMC), el Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan y el Hospital Wanita dan Kanak-kanak, Likas, Sabah, y un centro en Hong Kong: el Hospital Queen Mary, de la Universidad de Hong Kong. Evaluará si las reducciones en la dosis de quimioterapia están asociadas con peores resultados de supervivencia en pacientes mayores con CPCNP. También evaluará predictores clínicos como el estado funcional ECOG, el IMC, las comorbilidades y el género para identificar factores que influyen en la tolerancia al tratamiento y la supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mau Ern Poh, MBBS
- Número de teléfono: +60379494422
- Correo electrónico: ernestpoh@um.edu.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danouska Bala Krishnan
- Número de teléfono: +603-79492351
- Correo electrónico: danouska@ummc.edu.my
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Contacto:
- Wang Chun Kwok
- Número de teléfono: +85222556208
- Correo electrónico: kwokwch@hku.hk
-
Investigador principal:
- Chun Kwok Wang
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Contacto:
- Mau Ern Poh, MBBS
- Número de teléfono: +60379494422
- Correo electrónico: ernestpoh@um.edu.my
-
Investigador principal:
- Mau Ern Poh
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Contacto:
- Sin Nee Tan
- Número de teléfono: +6095572222
- Correo electrónico: christine0507@live.com
-
Investigador principal:
- Sin Nee Tan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malasia
- Reclutamiento
- Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Sabah
-
Contacto:
- Seng Wee Cheo
- Número de teléfono: +6088522600
- Correo electrónico: cheosengwee@gmail.com
-
Investigador principal:
- Seng Wee Cheo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- CNMP estadio IV confirmado histológicamente
- Negativo para mutación EGFR, reordenamiento ALK y fusión ROS1
- Tratado con al menos UN ciclo de quimioterapia de primera línea
Criterios de exclusión:
- Pacientes que recibieron terapia dirigida o inmunoterapia como monoterapia en primera línea
- Datos de supervivencia incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dosis normal
Pacientes que reciben la dosis estándar de quimioterapia
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SVP
SO
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Grupo de reducción de dosis
Pacientes que reciben dosis más bajas de quimioterapia
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SVP
SO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para comparar la supervivencia global (SG) entre pacientes de edad avanzada con CNMP tratados con quimioterapia de primera línea con doblete de platino a dosis estándar frente a dosis reducida O quimioterapia con agente único sin platino.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio el 31 de diciembre de 2026
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Desde la inscripción hasta el final del estudio el 31 de diciembre de 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para comparar la supervivencia libre de progresión (PFS) entre pacientes mayores con NSCLC tratados con quimioterapia de primera línea con doblete de platino a dosis estándar versus dosis reducida O quimioterapia con agente único sin platino.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio el 31 de diciembre de 2026
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Desde la inscripción hasta el final del estudio el 31 de diciembre de 2026
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Para evaluar las tasas de respuesta objetiva en pacientes que completen CUATRO ciclos de quimioterapia.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de estudio el 31 de diciembre de 2026
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Desde la inscripción hasta el final del período de estudio el 31 de diciembre de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mau Ern Poh, MBBS, Universiti Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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- Administración de Servicios de Salud
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- Resultado del Tratamiento
- Análisis de Supervivencia
- Supervivencia Libre de Progresión
Otros números de identificación del estudio
- 20258615434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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