Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kemoterapidosisreduktioner på overlevelsesresultater blandt ældre NSCLC-patienter uden actionable mutationer

30. maj 2026 opdateret af: Poh Mau Ern, University of Malaya

Indflydelse af kemoterapidosisreduktioner på overlevelsesudfald blandt ældre NSCLC-patienter uden actionable mutationer: Et retrospektivt kohortestudie.

Beviser tyder på, at passende udvalgte ældre voksne kan tolerere standarddosis-kemoterapi og opnå overlevelsesresultater, der kan sammenlignes med yngre patienter. Dog er ældre voksne normalt underrepræsenteret i kliniske forsøg og modtager ofte reducerede doser af kemoterapi på grund af bekymringer om aldersrelateret skrøbelighed, polyfarmaci og toksicitet.

Dette studie søger at evaluere kemoterapidoseringsmønstre og tilknyttede overlevelsesresultater hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft forbliver den førende årsag til kræftrelateret dødelighed globalt, ansvarlig for cirka 1,8 millioner dødsfald årligt. Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde, med adenokarcinom (ADC) nu som den dominerende histologiske undertype. I Malaysia er NSCLC på samme måde den mest almindelige form for lungekræft, med høje andele af EGFR- og ALK-mutationer i visse undergrupper.

På trods af fremkomsten af målrettet terapi og immunoterapi, forbliver cytotoksisk kemoterapi, især platinbaserede dobbeltkombinationer, rygraden i behandlingen for mange NSCLC-patienter uden behandlingsbare mutationer. Disse patienter præsenterer ofte med fremskreden sygdom og begrænsede overlevelsesudsigter, med en median overordnet overlevelse (OS) på 8-10 måneder. Dette inkluderer ældre patienter med fremskreden NSCLC og ingen behandlingsbare mutationer, der er afhængige af kemoterapi til sygdomskontrol.

Kliniske beslutninger vedrørende dosering påvirkes ofte af opfattelser af skrøbelighed snarere end individuel fitness. Evidens tyder på, at passende udvalgte ældre voksne kan tolerere standarddosis kemoterapi og opnå overlevelsesresultater, der kan sammenlignes med yngre patienter. Dog er ældre voksne normalt underrepræsenterede i kliniske forsøg og modtager ofte reducerede doser af kemoterapi på grund af bekymringer omkring aldersrelateret skrøbelighed, polyfarmaci og toksicitet. Dette rejser et vigtigt spørgsmål: kompromitterer dosisreduktion overlevelsesresultater hos ældre NSCLC-patienter?

Dette studie søger at adressere denne videnkløft ved retrospektivt at evaluere kemoterapidoseringsmønstre og tilhørende overlevelsesresultater hos ældre patienter behandlet på tre centre i Malaysia: Universiti Malaya Medical Centre (UMMC), Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan og Hospital Wanita dan Kanak-kanak, Likas, Sabah og et center i Hong Kong: Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong. Det vil evaluere, om kemoterapidosisreduktioner er forbundet med dårligere overlevelsesresultater hos ældre NSCLC-patienter. Det vil også vurdere kliniske prædiktorer såsom ECOG-performance status, BMI, komorbiditeter og køn for at identificere faktorer, der påvirker behandlingstolerance og overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chun Kwok Wang
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekruttering
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mau Ern Poh
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia
        • Rekruttering
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sin Nee Tan
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia
        • Rekruttering
        • Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Sabah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seng Wee Cheo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv kohortestudie baseret på data fra tre centre i Malaysia fra 2020 til 2025. Alle patienter på 65 år eller derover med fremskreden/metastatisk NSCLC og uden actionable driver-mutationer, som har modtaget MINDST EN CYKEL af førstelinjeskemoterapi, vil blive inkluderet i analysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Histologisk bekræftet stadium IV NSCLC
  • Negativ for EGFR-mutation, ALK-omlægning og ROS1-fusion
  • Behandlet med mindst ÉN cyklus af første-linje kemoterapi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget målrettet terapi eller immunterapi som monoterapi i første-linje behandling
  • Ufuldstændige overlevelsesdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal dosisgruppe
Patienter, der modtager standarddosis kemoterapi
Andet: Progressionsfri overlevelse
PFS
Andet: Samlet overlevelse
OS
Dosisreduktionsgruppe
Patienter, der får lavere doser af kemoterapi
Andet: Progressionsfri overlevelse
PFS
Andet: Samlet overlevelse
OS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne den samlede overlevelse (OS) mellem ældre NSCLC-patienter behandlet med standarddosis versus reduceret dosis første-linjes platin-dobbelt kemoterapi ELLER enkeltstof ikke-platin kemoterapi.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studiet den 31. dec. 2026
Fra tilmelding til afslutningen af studiet den 31. dec. 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne progressionfri overlevelse (PFS) blandt ældre NSCLC-patienter behandlet med standarddosis versus reduceret dosis første-linje platin-dobbeltkombinationskemoterapi ELLER enkeltstof ikke-platin-kemoterapi.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studiet den 31. dec. 2026
Fra tilmelding til afslutningen af studiet den 31. dec. 2026
At vurdere objektive responsrater hos patienter, der gennemfører FIRE cyklusser af kemoterapi.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af undersøgelsesperioden den 31. dec. 2026
Fra indskrivning til afslutningen af undersøgelsesperioden den 31. dec. 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mau Ern Poh, MBBS, Universiti Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20258615434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom NSCLC

Kliniske forsøg med Progressionsfri overlevelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner