Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad snížení dávek chemoterapie na výsledky přežití u starších pacientů s NSCLC bez ovlivnitelných mutací

30. května 2026 aktualizováno: Poh Mau Ern, University of Malaya

Dopad redukce dávek chemoterapie na výsledky přežití u starších pacientů s NSCLC bez cílených mutací: retrospektivní kohortová studie.

Důkazy naznačují, že vhodně vybraní starší dospělí mohou tolerovat chemoterapii v běžných dávkách a dosáhnout přežití srovnatelného s mladšími pacienty. Starší dospělí jsou však v klinických studiích obvykle nedostatečně zastoupeni a často dostávají snížené dávky chemoterapie kvůli obavám z křehkosti související s věkem, polyfarmakoterapie a toxicity.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vzorce dávkování chemoterapie a související výsledky přežití u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic zůstává celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou, každoročně je zodpovědná za přibližně 1,8 milionu úmrtí. Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) tvoří asi 85 % všech případů rakoviny plic, přičemž adenokarcinom (ADC) je nyní převládajícím histologickým podtypem. V Malajsii je NSCLC podobně nejčastější formou rakoviny plic, s vysokým podílem mutací EGFR a ALK v určitých podskupinách.

Navzdory vzniku cílené terapie a imunoterapie zůstává cytotoxická chemoterapie, zejména platinové dublety, základem léčby mnoha pacientů s NSCLC, kteří nemají cílené mutace. Tito pacienti často přicházejí s pokročilým onemocněním a omezenými vyhlídkami na přežití, s mediánem celkového přežití (OS) 8–10 měsíců. To zahrnuje starší pacienty s pokročilým NSCLC a bez cílených mutací, kteří jsou závislí na chemoterapii pro kontrolu onemocnění.

Klinická rozhodnutí týkající se dávkování jsou často ovlivněna vnímáním křehkosti spíše než individuální zdatností. Důkazy naznačují, že správně vybraní starší dospělí mohou tolerovat chemoterapii ve standardní dávce a dosáhnout výsledků přežití srovnatelných s mladšími pacienty. Starší dospělí jsou však obvykle nedostatečně zastoupeni v klinických studiích a často dostávají snížené dávky chemoterapie kvůli obavám z křehkosti související s věkem, polyfarmakoterapie a toxicity. To vyvolává důležitou otázku: ohrožuje snížení dávky výsledky přežití u starších pacientů s NSCLC?

Tato studie se snaží vyplnit tuto mezeru ve znalostech retrospektivním hodnocením vzorců dávkování chemoterapie a souvisejících výsledků přežití u starších pacientů léčených ve třech centrech v Malajsii: Univerzitní lékařské centrum Universiti Malaya (UMMC), Nemocnice Tengku Ampuan Afzan, Kuantan a Nemocnice Wanita dan Kanak-kanak, Likas, Sabah a jednom centru v Hongkongu: Královnina nemocnice, Univerzita v Hongkongu. Bude hodnoceno, zda jsou snížení dávek chemoterapie spojena s horšími výsledky přežití u starších pacientů s NSCLC. Dále budou hodnoceny klinické prediktory, jako je výkonnostní stav ECOG, BMI, komorbidity a pohlaví, aby byly identifikovány faktory ovlivňující toleranci léčby a přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Wang Chun Kwok
          • Telefonní číslo: +85222556208
          • E-mail: kwokwch@hku.hk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chun Kwok Wang
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Nábor
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mau Ern Poh
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malajsie
        • Nábor
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sin Nee Tan
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie
        • Nábor
        • Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Sabah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seng Wee Cheo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní kohortová studie využívající data ze tří center v Malajsii z let 2020 až 2025. Do analýzy budou zahrnuti všichni pacienti ve věku ≥65 let s pokročilým/metastatickým NSCLC a bez cílených mutací, kteří dostali ALESPOŇ JEDEN CYKLUS první linie chemoterapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let
  • Histologicky potvrzený NSCLC ve stadiu IV
  • Negativní na mutaci EGFR, přeskupení ALK a fúzi ROS1
  • Léčba alespoň JEDNÍM cyklem chemoterapie první linie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávali cílenou terapii nebo imunoterapii jako monoterapii v první linii
  • Neúplné údaje o přežití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s normální dávkou
Pacienti léčení standardní dávkou chemoterapie
Jiný: Bez progrese přežití
PFS
Jiný: Celkové přežití
OS
Skupina s redukovanou dávkou
Pacienti přijímající nižší dávky chemoterapie
Jiný: Bez progrese přežití
PFS
Jiný: Celkové přežití
OS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro srovnání celkového přežití (OS) u starších pacientů s NSCLC léčených chemoterapií první linie platinovým dvojitým režimem ve standardní dávce versus snížené dávce NEBO monoterapií neobsahující platinu.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce studie 31. prosince 2026
Od zařazení do studie do konce studie 31. prosince 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro srovnání přežití bez progrese (PFS) u starších pacientů s NSCLC léčených chemoterapií platinovým dvojsložkovým režimem v první linii ve standardní dávce versus snížené dávce NEBO jednosložkovou neplatinovou chemoterapií.
Časové okno: Od zápisu do konce studie 31. prosince 2026
Od zápisu do konce studie 31. prosince 2026
Posoudit míru objektivní odpovědi u pacientů, kteří dokončí ČTYŘI cykly chemoterapie.
Časové okno: Od zápisu do konce studie 31. prosince 2026
Od zápisu do konce studie 31. prosince 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mau Ern Poh, MBBS, Universiti Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20258615434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný plicní karcinom NSCLC

Klinické studie na Bez progrese přežití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit