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작용 가능한 돌연변이가 없는 고령 비소세포폐암 환자에서 화학요법 용량 감소가 생존 결과에 미치는 영향

2026년 5월 30일 업데이트: Poh Mau Ern, University of Malaya

행동 가능한 돌연변이가 없는 고령 비소세포폐암 환자에서 항암요법 용량 감소가 생존 결과에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구.

증거에 따르면 적절하게 선별된 노인 환자들은 표준 용량의 화학 요법을 견딜 수 있고 젊은 환자들과 비슷한 생존 결과를 얻을 수 있습니다. 그러나 노인들은 일반적으로 임상 시험에서 과소 대표되며, 연령 관련 허약성, 다약제 복용 및 독성에 대한 우려로 인해 종종 감소된 용량의 화학 요법을 받습니다.

이 연구는 노인 환자에서 화학 요법 용량 패턴과 관련 생존 결과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인으로, 매년 약 180만 명의 사망을 초래합니다. 비소세포폐암(NSCLC)은 모든 폐암 사례의 약 85%를 차지하며, 선암종(ADC)이 현재 가장 우세한 조직학적 아형입니다. 말레이시아에서도 NSCLC은 마찬가지로 가장 흔한 폐암 형태이며, 특정 하위 집단에서 EGFR 및 ALK 돌연변이 비율이 높습니다.

표적 치료와 면역 치료의 등장에도 불구하고, 작용 가능한 돌연변이가 없는 많은 NSCLC 환자들에게 세포독성 항암화학요법, 특히 백금 기반 이중 요법이 여전히 치료의 중추를 이루고 있습니다. 이러한 환자들은 종종 진행성 질환을 보이며 생존 전망이 제한적이어서, 중앙 전체 생존 기간(OS)이 8-10개월입니다. 여기에는 작용 가능한 돌연변이가 없고 질병 조절을 위해 항암화학요법에 의존하는 진행성 NSCLC 노인 환자들이 포함됩니다.

용량에 관한 임상적 결정은 개인의 건강 상태보다는 허약함에 대한 인식에 의해 종종 영향을 받습니다. 증거에 따르면 적절하게 선별된 노인들도 표준 용량의 항암화학요법을 견딜 수 있으며 젊은 환자들과 비슷한 생존 결과를 얻을 수 있습니다. 그러나 노인들은 일반적으로 임상 시험에서 과소 대표되며, 연령 관련 허약함, 복합 약물 요법 및 독성에 대한 우려로 인해 종종 감량된 항암화학요법을 받습니다. 이는 중요한 질문을 제기합니다: 용량 감소가 노인 NSCLC 환자들의 생존 결과를 저해하는가?

이 연구는 말레이시아의 세 개 센터(말라야 대학교 의료 센터(UMMC), 쿠안탄의 텡쿠 암푸안 아프잔 병원, 사바 리카스의 여성 및 어린이 병원)와 홍콩의 한 센터(홍콩 대학교 퀸 메리 병원)에서 치료받은 노인 환자들의 항암화학요법 용량 패턴과 관련 생존 결과를 후향적으로 평가하여 이 지식 격차를 해소하고자 합니다. 이는 항암화학요법 용량 감소가 노인 NSCLC 환자들의 생존 결과 저하와 관련이 있는지 평가할 것입니다. 또한 ECOG 수행 상태, BMI, 동반 질환 및 성별과 같은 임상적 예측 인자를 평가하여 치료 내성과 생존에 영향을 미치는 요인을 파악할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아
        • 모병
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mau Ern Poh
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아
        • 모병
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sin Nee Tan
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아
        • 모병
        • Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Sabah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seng Wee Cheo
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chun Kwok Wang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년부터 2025년까지 말레이시아 세 개의 센터에서 수집된 데이터를 활용한 후향적 코호트 연구. 분석에는 65세 이상의 진행성/전이성 비소세포폐암 환자 중 치료 가능한 드라이버 돌연변이가 없으며, 최소 한 사이클 이상의 1차 항암화학요법을 받은 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥65세
  • 조직학적으로 확인된 IV기 비소세포폐암(NSCLC)
  • EGFR 돌연변이, ALK 재배열 및 ROS1 융합 음성
  • 1차 치료제로 최소 1주기 이상 치료받은 경우

제외 기준:

  • 1차 치료로 표적치료 또는 면역치료 단독요법을 받은 환자
  • 생존 데이터가 불완전한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 용량군
표준 용량의 화학요법을 받는 환자
다른: 무진행 생존기간
무진행생존기간
다른: 전체 생존율
OS
용량 감소 그룹
낮은 용량의 화학요법을 받는 환자
다른: 무진행 생존기간
무진행생존기간
다른: 전체 생존율
OS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표준 용량 대 감량된 용량의 일차 플래티넘 이중제 화학요법 또는 단일제 비플래티넘 화학요법을 받는 노인 비소세포폐암 환자 간의 전반적 생존율(OS)을 비교하기 위함.
기간: 2026년 12월 31일 연구 종료 시점까지의 등록 기간
2026년 12월 31일 연구 종료 시점까지의 등록 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표준 용량 대 감량 용량의 일차 플래티넘 이중제 화학요법 또는 단일제 비플래티넘 화학요법을 받은 고령 비소세포폐암 환자 간의 무진행 생존율을 비교하기 위함.
기간: 등록부터 2026년 12월 31일 연구 종료까지
등록부터 2026년 12월 31일 연구 종료까지
화학요법을 4주기 완료한 환자에서 객관적 반응률을 평가하기 위함입니다.
기간: 등록부터 2026년 12월 31일 연구 종료 시점까지
등록부터 2026년 12월 31일 연구 종료 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaya

수사관

  • 수석 연구원: Mau Ern Poh, MBBS, Universiti Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20258615434

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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