Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van chemotherapie-dosisverlagingen op overlevingsresultaten bij oudere NSCLC-patiënten zonder aanwijsbare mutaties

30 mei 2026 bijgewerkt door: Poh Mau Ern, University of Malaya

Impact van Chemotherapie Dosering Reducties op Overlevingsuitkomsten bij Oudere NSCLC-patiënten zonder Behandelbare Mutaties: Een Retrospectieve Cohortstudie.

Bewijs suggereert dat goed geselecteerde oudere volwassenen standaarddosis chemotherapie kunnen verdragen en overlevingsresultaten kunnen bereiken die vergelijkbaar zijn met jongere patiënten. Echter, oudere volwassenen zijn meestal ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken en krijgen vaak verlaagde doses chemotherapie vanwege zorgen over leeftijdsgerelateerde kwetsbaarheid, polyfarmacie en toxiciteit.

Deze studie beoogt chemotherapiedoseringpatronen en bijbehorende overlevingsresultaten bij oudere patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankersterfte, verantwoordelijk voor ongeveer 1,8 miljoen sterfgevallen per jaar. Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) vormt ongeveer 85% van alle gevallen van longkanker, waarbij adenocarcinoom (ADC) nu het overheersende histologische subtype is. In Maleisië is NSCLC eveneens de meest voorkomende vorm van longkanker, met hoge percentages van EGFR- en ALK-mutaties in bepaalde subgroepen.

Ondanks de opkomst van doelgerichte therapie en immunotherapie blijft cytotoxische chemotherapie, met name op platina gebaseerde tweevoudige regimes, de hoeksteen van de behandeling voor veel NSCLC-patiënten zonder aanwijsbare mutaties. Deze patiënten presenteren zich vaak met gevorderde ziekte en beperkte overlevingsvooruitzichten, met een mediane totale overleving (OS) van 8-10 maanden. Dit omvat oudere patiënten met gevorderde NSCLC en geen aanwijsbare mutaties die afhankelijk zijn van chemotherapie voor ziektecontrole.

Klinische beslissingen over dosering worden vaak beïnvloed door percepties van kwetsbaarheid in plaats van individuele fitheid. Er zijn aanwijzingen dat goed geselecteerde oudere volwassenen standaarddoseringen chemotherapie kunnen verdragen en overlevingsresultaten kunnen bereiken die vergelijkbaar zijn met jongere patiënten. Oudere volwassenen zijn echter meestal ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken en krijgen vaak verlaagde doses chemotherapie vanwege zorgen over leeftijdsgerelateerde kwetsbaarheid, polyfarmacie en toxiciteit. Dit roept een belangrijke vraag op: compromitteert dosisvermindering de overlevingsresultaten bij oudere NSCLC-patiënten?

Deze studie tracht deze kennisleemte aan te pakken door retrospectief de chemotherapie-doseringspatronen en bijbehorende overlevingsresultaten te evalueren bij oudere patiënten die in drie centra in Maleisië werden behandeld: Universiti Malaya Medical Centre (UMMC), Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan en Hospital Wanita dan Kanak-kanak, Likas, Sabah en één centrum in Hong Kong: Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong. Het zal evalueren of chemotherapie-dosisverminderingen geassocieerd zijn met slechtere overlevingsresultaten bij oudere NSCLC-patiënten. Het zal ook klinische voorspellers beoordelen zoals ECOG-prestatiestatus, BMI, comorbiditeiten en geslacht om factoren te identificeren die de behandelingstolerantie en overleving beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chun Kwok Wang
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Werving
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mau Ern Poh
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Maleisië
        • Werving
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sin Nee Tan
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Maleisië
        • Werving
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seng Wee Cheo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectief cohortonderzoek met gegevens van drie centra in Maleisië van 2020 tot 2025. Alle patiënten van ≥65 jaar met gevorderd/gemetastaseerd NSCLC en geen behandelbare drijvende mutaties die TEN MINSTE ÉÉN CYKLUS van eerstelijnschemotherapie hebben ontvangen, worden in de analyse opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Histologisch bevestigd stadium IV NSCLC
  • Negatief voor EGFR-mutatie, ALK-rearrangement en ROS1-fusie
  • Behandeld met minimaal EEN cyclus eerstelijns chemotherapie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die doelgerichte therapie of immunotherapie als monotherapie kregen in de eerstelijnsbehandeling
  • Onvolledige overlevingsgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale dosisgroep
Patiënten die een standaarddosis chemotherapie krijgen
Ander: Progressievrije overleving
PFS
Ander: Algehele overleving
OS
Dosisreductiegroep
Patiënten die lagere doses chemotherapie krijgen
Ander: Progressievrije overleving
PFS
Ander: Algehele overleving
OS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de algehele overleving (OS) te vergelijken tussen oudere NSCLC-patiënten behandeld met standaard-dosering versus gereduceerde-dosering eerstelijns platina-dubbelchemotherapie OF enkelvoudige niet-platinumbased chemotherapie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie op 31 dec 2026
Van inschrijving tot het einde van de studie op 31 dec 2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de progressievrije overleving (PFS) te vergelijken tussen oudere NSCLC-patiënten die behandeld worden met eerstelijns platinumbasede dubbele chemotherapie in standaarddosering versus gereduceerde dosering OF monotherapie met niet-platinumbasede chemotherapie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de studie op 31 december 2026
Van inschrijving tot einde van de studie op 31 december 2026
Om de objectieve responspercentages te beoordelen bij patiënten die VIER cycli chemotherapie voltooien.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de studieperiode op 31 december 2026
Van inschrijving tot einde van de studieperiode op 31 december 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mau Ern Poh, MBBS, Universiti Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20258615434

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellig longcarcinoom NSCLC

Klinische onderzoeken op Progressievrije overleving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren