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Impact des réductions de dose de chimiothérapie sur les résultats de survie chez les patients âgés atteints de CBNPC sans mutations actionnables

30 mai 2026 mis à jour par: Poh Mau Ern, University of Malaya

Impact des réductions de dose de chimiothérapie sur les résultats de survie chez les patients âgés atteints de CBNPC sans mutations actionnables : une étude de cohorte rétrospective.

Les preuves suggèrent que les personnes âgées correctement sélectionnées peuvent tolérer une chimiothérapie à dose standard et obtenir des résultats de survie comparables à ceux des patients plus jeunes. Cependant, les personnes âgées sont généralement sous-représentées dans les essais cliniques et reçoivent souvent des doses réduites de chimiothérapie en raison des préoccupations concernant la fragilité liée à l'âge, la polymédication et la toxicité.

Cette étude vise à évaluer les schémas de dosage de la chimiothérapie et les résultats de survie associés chez les patients âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du poumon reste la principale cause de mortalité liée au cancer à l'échelle mondiale, responsable d'environ 1,8 million de décès par an. Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) représente environ 85 % de tous les cas de cancer du poumon, l'adénocarcinome (ADC) étant désormais le sous-type histologique prédominant. En Malaisie, le CPNPC est également la forme la plus courante de cancer du poumon, avec des proportions élevées de mutations EGFR et ALK dans certains sous-groupes.

Malgré l'émergence de la thérapie ciblée et de l'immunothérapie, la chimiothérapie cytotoxique, en particulier les doubles à base de platine, reste la base du traitement pour de nombreux patients atteints de CPNPC dépourvus de mutations actionnables. Ces patients présentent souvent une maladie avancée et des perspectives de survie limitées, avec une survie globale médiane (SG) de 8 à 10 mois. Cela inclut les patients âgés atteints d'un CPNPC avancé sans mutations actionnables qui dépendent de la chimiothérapie pour contrôler la maladie.

Les décisions cliniques concernant le dosage sont souvent influencées par les perceptions de fragilité plutôt que par la condition individuelle. Les preuves suggèrent que les adultes plus âgés correctement sélectionnés peuvent tolérer une chimiothérapie à dose standard et obtenir des résultats de survie comparables à ceux des patients plus jeunes. Cependant, les adultes plus âgés sont généralement sous-représentés dans les essais cliniques et reçoivent souvent des doses réduites de chimiothérapie en raison de préoccupations concernant la fragilité liée à l'âge, la polymédication et la toxicité. Cela soulève une question importante : la réduction de la dose compromet-elle les résultats de survie chez les patients âgés atteints de CPNPC ?

Cette étude vise à combler cette lacune de connaissances en évaluant rétrospectivement les schémas de dosage de la chimiothérapie et les résultats de survie associés chez les patients âgés traités dans trois centres en Malaisie : le Centre médical de l'Université de Malaya (UMMC), l'hôpital Tengku Ampuan Afzan à Kuantan et l'hôpital Wanita dan Kanak-kanak à Likas, Sabah, ainsi que dans un centre à Hong Kong : l'hôpital Queen Mary de l'Université de Hong Kong. Elle évaluera si les réductions de dose de chimiothérapie sont associées à de moins bons résultats de survie chez les patients âgés atteints de CPNPC. Elle évaluera également les prédicteurs cliniques tels que l'état de performance ECOG, l'IMC, les comorbidités et le sexe pour identifier les facteurs influençant la tolérance au traitement et la survie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Wang Chun Kwok
          • Numéro de téléphone: +85222556208
          • E-mail: kwokwch@hku.hk
        • Chercheur principal:
          • Chun Kwok Wang
  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • Recrutement
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mau Ern Poh
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaisie
        • Recrutement
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sin Nee Tan
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie
        • Recrutement
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Seng Wee Cheo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude de cohorte rétrospective utilisant les données de trois centres en Malaisie de 2020 à 2025.
Tous les patients âgés de ≥65 ans atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé/métastatique sans mutations actionnables et ayant reçu AU MOINS UN CYCLE de chimiothérapie de première intention seront inclus dans l'analyse.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 65 ans
  • Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IV confirmé histologiquement
  • Négatif pour la mutation EGFR, le réarrangement ALK et la fusion ROS1
  • Traité par au moins UN cycle de chimiothérapie de première intention

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant reçu une thérapie ciblée ou une immunothérapie en monothérapie en première intention
  • Données de survie incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe à dose normale
Patients recevant la dose standard de chimiothérapie
Autre: Survie sans progression
PFS
Autre: Survie globale
OS
Groupe de réduction de dose
Patients recevant des doses plus faibles de chimiothérapie
Autre: Survie sans progression
PFS
Autre: Survie globale
OS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour comparer la survie globale (OS) entre les patients plus âgés atteints de CBNPC traités par chimiothérapie de première ligne à base de doublet de platine à dose standard versus dose réduite OU chimiothérapie à agent unique non à base de platine.
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude le 31 déc 2026
De l'inclusion à la fin de l'étude le 31 déc 2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour comparer la survie sans progression (PFS) entre les patients âgés atteints de CBNPC traités par une chimiothérapie de première intention à base de platine à dose standard versus dose réduite OU par une chimiothérapie monothérapie sans platine.
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude le 31 déc. 2026
De l'inclusion à la fin de l'étude le 31 déc. 2026
Pour évaluer les taux de réponse objective chez les patients qui terminent QUATRE cycles de chimiothérapie.
Délai: De l'inclusion à la fin de la période d'étude le 31 déc. 2026
De l'inclusion à la fin de la période d'étude le 31 déc. 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mau Ern Poh, MBBS, Universiti Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20258615434

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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