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Auswirkung von Chemotherapiedosisreduktionen auf Überlebensergebnisse bei älteren NSCLC-Patienten ohne behandelbare Mutationen

30. Mai 2026 aktualisiert von: Poh Mau Ern, University of Malaya

Auswirkungen von Chemotherapie-Dosisreduktionen auf die Überlebensergebnisse bei älteren NSCLC-Patienten ohne behandelbare Mutationen: Eine retrospektive Kohortenstudie.

Erkenntnisse deuten darauf hin, dass angemessen ausgewählte ältere Erwachsene eine Standarddosis-Chemotherapie tolerieren und Überlebensergebnisse erzielen können, die mit denen jüngerer Patienten vergleichbar sind. Ältere Erwachsene sind jedoch in klinischen Studien in der Regel unterrepräsentiert und erhalten oft reduzierte Dosen von Chemotherapie aufgrund von Bedenken hinsichtlich altersbedingter Gebrechlichkeit, Polypharmazie und Toxizität.

Diese Studie zielt darauf ab, Chemotherapie-Dosierungsmuster und damit verbundene Überlebensergebnisse bei älteren Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs bleibt weltweit die häufigste Ursache für krebsbedingte Sterblichkeit und ist für etwa 1,8 Millionen Todesfälle pro Jahr verantwortlich. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) macht etwa 85 % aller Lungenkrebsfälle aus, wobei Adenokarzinom (ADC) inzwischen der vorherrschende histologische Subtyp ist. In Malaysia ist NSCLC ebenfalls die häufigste Form von Lungenkrebs, mit hohen Anteilen von EGFR- und ALK-Mutationen in bestimmten Untergruppen.

Trotz des Aufkommens von zielgerichteter Therapie und Immuntherapie bleibt zytotoxische Chemotherapie, insbesondere platinbasierte Doppeltherapien, das Rückgrat der Behandlung für viele NSCLC-Patienten ohne behandelbare Mutationen. Diese Patienten weisen häufig eine fortgeschrittene Erkrankung und begrenzte Überlebensaussichten auf, mit einem medianen Gesamtüberleben (OS) von 8-10 Monaten. Dazu gehören ältere Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und ohne behandelbare Mutationen, die für die Krankheitskontrolle auf Chemotherapie angewiesen sind.

Klinische Entscheidungen bezüglich der Dosierung werden häufig eher von Wahrnehmungen der Gebrechlichkeit als von individueller Fitness beeinflusst. Erkenntnisse deuten darauf hin, dass angemessen ausgewählte ältere Erwachsene Standarddosierungen der Chemotherapie tolerieren und Überlebensergebnisse erzielen können, die mit denen jüngerer Patienten vergleichbar sind. Ältere Erwachsene sind jedoch in klinischen Studien meist unterrepräsentiert und erhalten häufig reduzierte Chemotherapiedosen aufgrund von Bedenken hinsichtlich altersbedingter Gebrechlichkeit, Polypharmazie und Toxizität. Dies wirft eine wichtige Frage auf: Beeinträchtigt eine Dosisreduktion die Überlebensergebnisse bei älteren NSCLC-Patienten?

Diese Studie versucht, diese Wissenslücke zu schließen, indem sie retrospektiv Chemotherapie-Dosierungsmuster und damit verbundene Überlebensergebnisse bei älteren Patienten auswertet, die in drei Zentren in Malaysia behandelt wurden: Universiti Malaya Medical Centre (UMMC), Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan und Hospital Wanita dan Kanak-kanak, Likas, Sabah, sowie einem Zentrum in Hongkong: Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong. Sie wird bewerten, ob Chemotherapie-Dosisreduktionen mit schlechteren Überlebensergebnissen bei älteren NSCLC-Patienten verbunden sind. Sie wird auch klinische Prädiktoren wie den ECOG-Leistungsstatus, BMI, Begleiterkrankungen und Geschlecht bewerten, um Faktoren zu identifizieren, die die Behandlungstoleranz und das Überleben beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chun Kwok Wang
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekrutierung
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mau Ern Poh
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia
        • Rekrutierung
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sin Nee Tan
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia
        • Rekrutierung
        • Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Sabah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seng Wee Cheo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Kohortenstudie mit Daten aus drei Zentren in Malaysia von 2020 bis 2025. Alle Patienten im Alter von ≥65 Jahren mit fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC und ohne treibbare Treibermutationen, die MINDESTENS EINEN ZYKLUS einer Chemotherapie der ersten Linie erhalten haben, werden in die Analyse einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre
  • Histologisch bestätigtes Stadium-IV-NSCLC
  • Negativ für EGFR-Mutation, ALK-Rearrangement und ROS1-Fusion
  • Behandlung mit mindestens EINEM Zyklus Erstlinien-Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die als Monotherapie in der Erstlinie eine zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie erhielten
  • Unvollständige Überlebensdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normaldosierungsgruppe
Patienten, die eine Standarddosis Chemotherapie erhalten
Sonstiges: Progressionsfreies Überleben
PFS
Sonstiges: Gesamtüberleben
OS
Dosisreduktionsgruppe
Patienten, die niedrigere Dosen der Chemotherapie erhalten
Sonstiges: Progressionsfreies Überleben
PFS
Sonstiges: Gesamtüberleben
OS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um das Gesamtüberleben (OS) zwischen älteren NSCLC-Patienten zu vergleichen, die mit Standarddosis- versus Reduzierter-Dosis- Erstlinien-Platin-Doppelchemotherapie ODER Einzelsubstanz-Nicht-Platin-Chemotherapie behandelt wurden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende am 31. Dezember 2026
Von der Einschreibung bis zum Studienende am 31. Dezember 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Vergleich der progressionsfreien Überlebenszeit (PFS) zwischen älteren NSCLC-Patienten, die mit Standarddosis versus reduzierter Dosis einer Erstlinien-Platin-Doppelchemotherapie ODER einer Einzelsubstanz-Nicht-Platin-Chemotherapie behandelt wurden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende am 31. Dezember 2026
Von der Einschreibung bis zum Studienende am 31. Dezember 2026
Zur Bewertung der objektiven Ansprechraten bei Patienten, die VIER Zyklen der Chemotherapie abschließen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studienperiode am 31. Dez. 2026
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studienperiode am 31. Dez. 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Mau Ern Poh, MBBS, Universiti Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20258615434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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