通过呼吸练习增强大脑与心理健康
2026年4月2日 更新者：Pravesh Sharma、Mayo Clinic
通过呼吸练习增强大脑与心理健康：针对农村有精神症状青少年的临床应用（呼吸研究·青少年版）
本研究旨在评估结构化呼吸干预对农村青少年焦虑和抑郁患者的可行性，这些受试者是从门诊儿科及儿童/青少年精神科诊所招募的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danielle Boos
- 电话号码：715-464-8173
- 邮箱：boos.danielle@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Marin Nycklemoe
- 电话号码：507-255-2814
- 邮箱：nycklemoe.marin@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Albert Lea、Minnesota、美国、56007
- 招聘中
- Mayo Clinic Health System-Albert Lea
-
接触：
- Marin Nycklemoe
- 电话号码：507-255-2814
-
首席研究员：
- Nicholas Bormann, MD
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
- 招聘中
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
接触：
- Danielle Boos
- 电话号码：715-464-8173
-
首席研究员：
- Pravesh Sharma, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在12至17岁之间，被诊断为重度抑郁障碍（轻度或中度）和/或焦虑障碍的青少年。
- 参与者可能伴有轻度至中度的酒精或药物使用问题，前提是这些问题不需要立即的专业治疗或危机干预。
- 所有参与者必须在参与研究的两家MCHS门诊精神病诊所之一接受护理，并且必须居住在农村地区（RUCA代码4-10）。
- 参与者必须能够阅读和理解英语，并且需要父母或监护人的同意以及青少年的同意。
排除标准：
- 当前有自杀意念或自残行为，需要立即临床干预。
- 存在严重的精神共病，如精神病、双相情感障碍、伴有精神病性特征的抑郁症、严重的酒精和药物使用或进食障碍。
- 具有显著认知障碍，可能干扰研究参与的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：农村青少年患者
梅奥诊所卫生系统的农村与非农村青少年患者，年龄在12至17岁之间，经临床诊断为轻度至中度焦虑和/或抑郁，将每周至少进行三次结构化的呼吸练习（石文呼吸法）。
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参与者将遵循结构化的呼吸练习（石文呼吸法），该练习在项目过程中逐步推进，从每次15分钟开始，逐渐增加至30分钟，然后达到每次36分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施可行性评分（FIM）
大体时间：4个月
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干预措施可行性量表（FIM）是一份自评问卷，参与者需采用5点李克特量表对呼吸练习干预的可行性进行评分。
可能的分数范围从0分（完全不同意）到5分（完全同意）。
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4个月
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干预措施可接受性测量（AIM）评分
大体时间：4个月
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可接受性干预测量（AIM）是一项包含4个问题的自评调查，参与者使用5点李克特量表对呼吸练习干预的接受程度进行评分。
可能的分数范围从0（完全不同意）到5（完全同意）
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4个月
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干预适宜性测量（IAM）评分
大体时间：4个月
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干预适当性测量（IAM）是一项自我报告的4个问题调查，供参与者使用5点李克特量表对呼吸练习干预的适当性进行评分。
可能的分数范围从0（完全不同意）到5（完全同意）
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4个月
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招募可行性
大体时间：4个月
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符合条件的青少年入组人数占筛选总人数的比例
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4个月
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保留可行性
大体时间：4个月
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最终评估时保留的参与者占全部入组参与者的比例
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性量表 (SUS) 得分
大体时间：4个月
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数字可用性将使用系统可用性量表（SUS）工具进行评估，这是一份包含10个问题的自报告问卷，供参与者使用5点李克特量表对数字应用平台的可用性进行评分。
可能的评分范围从0（完全不同意）到5（完全同意）。
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4个月
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总登录次数
大体时间：4个月
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参与者登录数字应用平台的总次数
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4个月
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指定呼吸练习的完成率
大体时间：4个月
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依从呼吸练习和干预参与度将通过疗程出勤记录测量的指定疗程完成率进行评估
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到4个月收集生理数据的可行性
大体时间：基线至4个月
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可行性将根据接受fNIRS或MRI测试人员的数据完整性、参与者耐受性和程序可行性进行评估。
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基线至4个月
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收集心理数据的可行性
大体时间：基线至4个月
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可行性将通过重点关注已验证心理健康测量工具的数据完整性来评估，包括GHQ、GAD和PHQ-9。
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基线至4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pravesh Sharma、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月19日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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