Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorar a Saúde Cerebral e Mental Através da Prática Respiratória

2 de abril de 2026 atualizado por: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Melhorar a Saúde Cerebral e Mental através da Prática de Respiração: Aplicações Clínicas em Adolescentes Rurais com Sintomas Psiquiátricos (Estudo de Respiração ?Adolescente)

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção estruturada de respiração em adolescentes rurais diagnosticados com ansiedade e depressão, recrutados em clínicas pediátricas e de psiquiatria da infância/adolescência ambulatórias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • Contato:
          • Marin Nycklemoe
          • Número de telefone: 507-255-2814
        • Investigador principal:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Contato:
          • Danielle Boos
          • Número de telefone: 715-464-8173
        • Investigador principal:
          • Pravesh Sharma, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes entre os 12 e os 17 anos que tenham sido diagnosticados com um transtorno depressivo maior (leve ou moderado) e/ou um transtorno de ansiedade.
  • Os participantes podem ter problemas concomitantes de consumo de álcool ou drogas de leves a moderados, desde que estes não necessitem de tratamento especializado imediato ou intervenção de crise.
  • Todos os participantes devem estar a receber cuidados numa das duas clínicas de psiquiatria ambulatorial MCHS participantes e devem residir numa área rural (código RUCA 4-10).
  • Os participantes devem ser capazes de ler e compreender inglês, e será necessário o consentimento dos pais ou do tutor e o assentimento do adolescente.

Critérios de Exclusão:

  • Ideiação suicida atual ou comportamento de automutilação que necessite de intervenção clínica imediata.
  • Presença de comorbidades psiquiátricas graves, como psicose, transtorno bipolar, depressão com características psicóticas, consumo grave de álcool e drogas, ou transtornos alimentares.
  • Participantes com comprometimento cognitivo significativo que interfira com a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes adolescentes rurais
Pacientes adolescentes rurais e não rurais do Mayo Clinic Health Systems, com idades entre os 12 e os 17 anos, com um diagnóstico clínico de ansiedade e/ou depressão ligeira a moderada, seguirão uma prática estruturada de respiração (Seokmun Hoheup) pelo menos 3 vezes por semana.
Comportamental: Intervenção Respiratória
Os participantes seguirão uma prática de respiração estruturada (Seokmun Hoheup) que progride em passos incrementais, começando com 15 minutos, aumentando para 30 minutos e depois para 36 minutos por sessão ao longo do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)
Prazo: 4 meses
A Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) é um questionário autoaplicado para os participantes classificarem a viabilidade da intervenção da prática respiratória numa escala Likert de 5 pontos.
As pontuações possíveis variam de 0 (Discordo Completamente) a 5 (Concordo Completamente)
4 meses
Pontuação da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: 4 meses
A Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) é um questionário de 4 questões, auto-reportado, para os participantes classificarem a sua aceitação da intervenção de prática respiratória numa escala de Likert de 5 pontos. As pontuações possíveis variam entre 0 (Discordo Totalmente) e 5 (Concordo Totalmente)
4 meses
Pontuação da Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: 4 meses
A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é um questionário auto-relatado de 4 perguntas, para os participantes classificarem a adequação da intervenção de prática respiratória numa escala Likert de 5 pontos. As pontuações possíveis variam de 0 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente)
4 meses
Viabilidade de recrutamento
Prazo: 4 meses
Proporção de adolescentes elegíveis inscritos do total de participantes rastreados
4 meses
Viabilidade de retenção
Prazo: 4 meses
Proporção de participantes retidos até à avaliação final do total de inscritos
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 4 meses
A usabilidade digital será avaliada através da ferramenta System Usability Scale (SUS), um questionário de 10 perguntas de auto-relato, para os participantes classificarem a usabilidade da plataforma de aplicação digital numa escala de Likert de 5 pontos. As pontuações possíveis variam de 0 (Discordo Completamente) a 5 (Concordo Completamente)
4 meses
Número total de inícios de sessão
Prazo: 4 meses
Número total de vezes que os participantes iniciaram sessão na plataforma da aplicação digital
4 meses
Taxa de conclusão das práticas respiratórias atribuídas
Prazo: 4 meses
A adesão à prática de respiração e o envolvimento na intervenção serão avaliados como a taxa de conclusão das sessões atribuídas, medida pelos registos de presença nas sessões
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recolher dados fisiológicos desde a linha de base até aos 4 meses
Prazo: Linha de base até 4 meses
A viabilidade será avaliada com base na completude dos dados, na tolerância dos participantes e na viabilidade do procedimento daqueles que estão a realizar testes fNIRS ou MRI.
Linha de base até 4 meses
Viabilidade de recolha de dados psicológicos
Prazo: Baseline até aos 4 meses
A viabilidade será avaliada concentrando-se na completude dos dados de medidas validadas de saúde mental, incluindo GHQ, GAD, PHQ-9.
Baseline até aos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-012922

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Respiratória

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever