- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369752
Aivon ja mielenterveyden parantaminen hengitysharjoituksen avulla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Hengitysharjoituksen avulla aivojen ja mielenterveyden parantaminen: Kliiniset sovellukset maaseudun nuorilla, joilla on psyykkisiä oireita (Hengitystutkimus ?Nuori)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rakenteellisen hengitysharjoituksen toteutettavuutta maaseudun nuorilla, joille on diagnosoitu ahdistuneisuus ja masennus, ja jotka on rekrytoitu avohoidon lastenpsykiatrian ja lapsi/nuorisopsykiatrian klinikoilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danielle Boos
- Puhelinnumero: 715-464-8173
- Sähköposti: boos.danielle@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marin Nycklemoe
- Puhelinnumero: 507-255-2814
- Sähköposti: nycklemoe.marin@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Yhdysvallat, 56007
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Health System-Albert Lea
-
Ottaa yhteyttä:
- Marin Nycklemoe
- Puhelinnumero: 507-255-2814
-
Päätutkija:
- Nicholas Bormann, MD
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Boos
- Puhelinnumero: 715-464-8173
-
Päätutkija:
- Pravesh Sharma, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu masennus (lievä tai keskivaikea) ja/tai ahdistuneisuushäiriö.
- Osallistujilla voi olla samanaikaisia lieviä tai keskivaikeita alkoholi- tai huumeongelmia, mikäli nämä eivät vaadi välitöntä erikoishoitoa tai kriisiinterventiota.
- Kaikkien osallistujien on saatava hoitoa yhdessä kahdesta osallistuvasta MCHS:n avohoitopsykiatrian klinikasta ja heidän on asuttava maaseudulla (RUCA-koodi 4–10).
- Osallistujien on pystyttävä lukemaan ja ymmärtämään englantia, ja sekä vanhemman/t huoltajan suostumus että nuoren suostumus vaaditaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittamisen käyttäytyminen, joka vaatii välitöntä kliinistä interventiota
- Vakavien psykiatristen komorbiditeettien, kuten psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, masennuksen psykoosiominaisuuksien, vakavan alkoholin- ja huumeiden käytön tai syömishäiriöiden esiintyminen.
- Osallistujat, joilla on merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maaseudun nuoret potilaat
Mayo Clinic Health Systemin maaseudulla ja kaupunkialueilla asuvat 12–17-vuotiaat nuoret potilaat, joilla on lievän tai kohtalaisen ahdistuksen ja/tai masennuksen kliininen diagnoosi, harjoittelevat strukturoitua hengitysharjoitusta (Seokmun Hoheup) vähintään 3 kertaa viikossa.
|
Osallistujat noudattavat rakenteellista hengitysharjoitusta (Seokmun Hoheup), joka etenee asteittain, alkaen 15 minuutista, kasvaten 30 minuuttiin ja sitten 36 minuuttiin per istunto ohjelman aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteuttamiskelpoisuuden mittarin (FIM) pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Intervention toteutettavuuden mittari (FIM) on itsearviointikysely, jossa osallistujat arvioivat hengitysharjoitusintervention toteutettavuutta 5-asteikolla (Likert-asteikko).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä)
|
4 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuusmittarin (AIM) pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Interventionin hyväksyttävyyden mittari (AIM) on itsearvioitu, 4 kysymyksen kysely, jossa osallistujat arvioivat hengitysharjoituksen interventiota 5-portaisella Likert-asteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
|
4 kuukautta
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) -pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) on itsearvioitu, 4 kysymyksen kattava kysely, jossa osallistujat arvioivat hengitysharjoitusintervention sopivuutta 5-portaisella Likert-asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä) |
4 kuukautta
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus kelvollisista nuorista rekrytoiduista kaikista seulotuista osallistujista
|
4 kuukautta
|
|
Pidätettävyyden toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka säilyvät loppuarviointiin asti, suhteutettuna kaikkiin rekisteröityneisiin
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Digitaalista käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -työkalulla, joka on itse raportoitu 10 kysymyksen kysely, jossa osallistujat arvioivat digitaalisen sovellusalustan käytettävyyttä 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä)
|
4 kuukautta
|
|
Käyttäjätunnusten yhteismäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien sisäänkirjautumisten kokonaismäärä digitaaliselle sovellusalustalle
|
4 kuukautta
|
|
Määrättyjen hengitysharjoitusten suoritusprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Heittäytymistä hengitysharjoitukseen ja interventioon sitoutumista arvioidaan annettujen istuntojen suoritusasteena, jota mitataan istuntojen läsnäololokeilla
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologisten tietojen keräämisen toteutettavuus alkuarvosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: Alkutilasta 4 kuukauteen
|
Toteutettavuutta arvioidaan tietojen täydellisyyden, osallistujen sietokyvyn ja toimenpiteiden toteutettavuuden perusteella niiltä, jotka käyvät läpi fNIRS- tai MRI-tutkimuksia.
|
Alkutilasta 4 kuukauteen
|
|
Psykologisten tietojen keräämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Alustasta 4 kuukauteen
|
Toteutettavuutta arvioidaan keskittymällä validoitujen mielenterveysmittareiden, kuten GHQ:n, GAD:n ja PHQ-9:n, tietojen täydellisyyteen.
|
Alustasta 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-012922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitystoimenpide
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Yunnan Cancer HospitalRekrytointi
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada