Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivon ja mielenterveyden parantaminen hengitysharjoituksen avulla

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Hengitysharjoituksen avulla aivojen ja mielenterveyden parantaminen: Kliiniset sovellukset maaseudun nuorilla, joilla on psyykkisiä oireita (Hengitystutkimus ?Nuori)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rakenteellisen hengitysharjoituksen toteutettavuutta maaseudun nuorilla, joille on diagnosoitu ahdistuneisuus ja masennus, ja jotka on rekrytoitu avohoidon lastenpsykiatrian ja lapsi/nuorisopsykiatrian klinikoilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Yhdysvallat, 56007
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marin Nycklemoe
          • Puhelinnumero: 507-255-2814
        • Päätutkija:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danielle Boos
          • Puhelinnumero: 715-464-8173
        • Päätutkija:
          • Pravesh Sharma, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 12–17-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu masennus (lievä tai keskivaikea) ja/tai ahdistuneisuushäiriö.
  • Osallistujilla voi olla samanaikaisia lieviä tai keskivaikeita alkoholi- tai huumeongelmia, mikäli nämä eivät vaadi välitöntä erikoishoitoa tai kriisiinterventiota.
  • Kaikkien osallistujien on saatava hoitoa yhdessä kahdesta osallistuvasta MCHS:n avohoitopsykiatrian klinikasta ja heidän on asuttava maaseudulla (RUCA-koodi 4–10).
  • Osallistujien on pystyttävä lukemaan ja ymmärtämään englantia, ja sekä vanhemman/t huoltajan suostumus että nuoren suostumus vaaditaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittamisen käyttäytyminen, joka vaatii välitöntä kliinistä interventiota
  • Vakavien psykiatristen komorbiditeettien, kuten psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, masennuksen psykoosiominaisuuksien, vakavan alkoholin- ja huumeiden käytön tai syömishäiriöiden esiintyminen.
  • Osallistujat, joilla on merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maaseudun nuoret potilaat
Mayo Clinic Health Systemin maaseudulla ja kaupunkialueilla asuvat 12–17-vuotiaat nuoret potilaat, joilla on lievän tai kohtalaisen ahdistuksen ja/tai masennuksen kliininen diagnoosi, harjoittelevat strukturoitua hengitysharjoitusta (Seokmun Hoheup) vähintään 3 kertaa viikossa.
Osallistujat noudattavat rakenteellista hengitysharjoitusta (Seokmun Hoheup), joka etenee asteittain, alkaen 15 minuutista, kasvaten 30 minuuttiin ja sitten 36 minuuttiin per istunto ohjelman aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteuttamiskelpoisuuden mittarin (FIM) pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Intervention toteutettavuuden mittari (FIM) on itsearviointikysely, jossa osallistujat arvioivat hengitysharjoitusintervention toteutettavuutta 5-asteikolla (Likert-asteikko). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä)
4 kuukautta
Intervention toteutettavuusmittarin (AIM) pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Interventionin hyväksyttävyyden mittari (AIM) on itsearvioitu, 4 kysymyksen kysely, jossa osallistujat arvioivat hengitysharjoituksen interventiota 5-portaisella Likert-asteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
4 kuukautta
Intervention Appropriateness Measure (IAM) -pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Intervention Appropriateness Measure (IAM) on itsearvioitu, 4 kysymyksen kattava kysely, jossa osallistujat arvioivat hengitysharjoitusintervention sopivuutta 5-portaisella Likert-asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä)
4 kuukautta
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osuus kelvollisista nuorista rekrytoiduista kaikista seulotuista osallistujista
4 kuukautta
Pidätettävyyden toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka säilyvät loppuarviointiin asti, suhteutettuna kaikkiin rekisteröityneisiin
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
System Usability Scale (SUS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Digitaalista käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -työkalulla, joka on itse raportoitu 10 kysymyksen kysely, jossa osallistujat arvioivat digitaalisen sovellusalustan käytettävyyttä 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä)
4 kuukautta
Käyttäjätunnusten yhteismäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujien sisäänkirjautumisten kokonaismäärä digitaaliselle sovellusalustalle
4 kuukautta
Määrättyjen hengitysharjoitusten suoritusprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Heittäytymistä hengitysharjoitukseen ja interventioon sitoutumista arvioidaan annettujen istuntojen suoritusasteena, jota mitataan istuntojen läsnäololokeilla
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologisten tietojen keräämisen toteutettavuus alkuarvosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: Alkutilasta 4 kuukauteen
Toteutettavuutta arvioidaan tietojen täydellisyyden, osallistujen sietokyvyn ja toimenpiteiden toteutettavuuden perusteella niiltä, jotka käyvät läpi fNIRS- tai MRI-tutkimuksia.
Alkutilasta 4 kuukauteen
Psykologisten tietojen keräämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Alustasta 4 kuukauteen
Toteutettavuutta arvioidaan keskittymällä validoitujen mielenterveysmittareiden, kuten GHQ:n, GAD:n ja PHQ-9:n, tietojen täydellisyyteen.
Alustasta 4 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitystoimenpide

Tilaa