Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování mozkového a duševního zdraví prostřednictvím dechových cvičení

2. dubna 2026 aktualizováno: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Zlepšení mozkového a duševního zdraví pomocí dechových cvičení: Klinické aplikace u venkovských adolescentů s psychiatrickými příznaky (Studie dechu ?Adolescent)

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost strukturované dechové intervence u venkovských adolescentů s diagnostikovanou úzkostí a depresí, kteří byli rekrutováni z ambulantních pediatrických a dětských/dospívajících psychiatrických klinik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Spojené státy, 56007
        • Nábor
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • Kontakt:
          • Marin Nycklemoe
          • Telefonní číslo: 507-255-2814
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
        • Nábor
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
          • Danielle Boos
          • Telefonní číslo: 715-464-8173
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pravesh Sharma, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 12 až 17 let, kterým byla diagnostikována velká depresivní porucha (mírná nebo středně závažná) a/nebo úzkostná porucha.
  • Účastníci mohou mít současně mírné až středně závažné problémy s užíváním alkoholu nebo drog, pokud tyto problémy nevyžadují okamžitou specializovanou léčbu nebo krizovou intervenci.
  • Všichni účastníci musí být v péči jedné ze dvou zúčastněných ambulantních psychiatrických klinik MCHS a musí bydlet ve venkovské oblasti (kód RUCA 4-10).
  • Účastníci musí být schopni číst a rozumět anglicky a bude vyžadován souhlas rodičů nebo zákonných zástupců i souhlas dospívajícího.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozující chování vyžadující okamžitou klinickou intervenci
  • Přítomnost závažných psychiatrických komorbidit, jako je psychóza, bipolární porucha, deprese s psychotickými rysy, závažné užívání alkoholu a drog nebo poruchy příjmu potravy.
  • Účastníci s významným kognitivním postižením, které by narušovalo účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vesničtí adolescentní pacienti
Pacienti dospívajícího věku ve venkovských i nevenkovských oblastech systému Mayo Clinic Health Systems, ve věku 12 až 17 let, s klinickou diagnózou mírné až středně těžké úzkosti a/nebo deprese, budou provádět strukturované dechové cvičení (Seokmun Hoheup) alespoň 3krát týdně.
Behaviorální: Dýchací intervence
Účastníci budou dodržovat strukturovanou dechovou praxi (Seokmun Hoheup), která postupuje v přírůstkových krocích, počínaje 15 minutami, zvyšováním na 30 minut a poté na 36 minut na sezení v průběhu programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník FIM (Feasibility of Intervention Measure) je sebehodnoticí nástroj, pomocí kterého účastníci hodnotí proveditelnost intervence dechového cvičení na 5bodové Likertově škále.
Možné skóre se pohybuje od 0 (Naprosto nesouhlasím) do 5 (Naprosto souhlasím)
4 měsíce
Skóre měřítka přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: 4 měsíce
Míra přijatelnosti intervence (AIM) je samo-hlášený dotazník se 4 otázkami, ve kterém účastníci hodnotí svou přijatelnost dechové cvičební intervence na 5bodové Likertově škále.
Možné skóre se pohybuje od 0 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
4 měsíce
Skóre míry vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 4 měsíce
Míra vhodnosti intervence (IAM) je dotazník se 4 otázkami, který vyplňuje sám účastník, aby ohodnotil vhodnost dechového cvičení na 5bodové Likertově škále. Možné skóre se pohybuje od 0 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím)
4 měsíce
Realizovatelnost náboru
Časové okno: 4 měsíce
Podíl způsobilých dospívajících zapsaných z celkového počtu vyšetřených účastníků
4 měsíce
Proveditelnost udržení
Časové okno: 4 měsíce
Podíl účastníků, kteří zůstali ve studii až do závěrečného hodnocení, z celkového počtu zapsaných
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre System Usability Scale (SUS)
Časové okno: 4 měsíce
Digitální použitelnost bude hodnocena pomocí nástroje System Usability Scale (SUS), což je 10 otázkový dotazník, který účastníci sami vyplňují, aby ohodnotili použitelnost digitální platformy aplikace na 5bodové Likertově škále. Možné skóre se pohybuje od 0 (Naprosto nesouhlasím) do 5 (Naprosto souhlasím)
4 měsíce
Celkový počet přihlášení
Časové okno: 4 měsíce
Celkový počet přihlášení účastníků do digitální aplikační platformy
4 měsíce
Míra dokončení přidělených dechových cvičení
Časové okno: 4 měsíce
Dodržování dechových cvičení a zapojení do intervence bude hodnoceno jako míra dokončení přiřazených sezení měřená pomocí záznamů o účasti na sezeních
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost sběru fyziologických dat od výchozího stavu do 4 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců
Uskutečnitelnost bude hodnocena na základě úplnosti dat, tolerance účastníků a proveditelnosti postupu u těch, kteří podstoupí testování fNIRS nebo MRI.
Výchozí stav do 4 měsíců
Možnost sběru psychologických dat
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 měsíců
Proveditelnost bude hodnocena zaměřením se na úplnost dat ověřených opatření duševního zdraví, včetně GHQ, GAD, PHQ-9.
Od výchozího stavu do 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-012922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Dýchací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit