Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa Zdrowia Mózgu i Zdrowia Psychicznego Poprzez Praktykę Oddechową

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Poprawa Zdrowia Mózgu i Psychicznego Poprzez Praktykę Oddychania: Zastosowania Kliniczne u Wiejskich Nastolatków z Objawami Psychiatrycznymi (Badanie Oddychania ?Nastolatki)

Celem tego badania jest ocena wykonalności strukturalnej interwencji oddechowej u młodzieży wiejskiej z rozpoznanym lękiem i depresją, rekrutowanej z ambulatoryjnych klinik pediatrycznych oraz psychiatrii dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56007
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • Kontakt:
          • Marin Nycklemoe
          • Numer telefonu: 507-255-2814
        • Główny śledczy:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
          • Danielle Boos
          • Numer telefonu: 715-464-8173
        • Główny śledczy:
          • Pravesh Sharma, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku od 12 do 17 lat, u której zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (łagodne lub umiarkowane) i/lub zaburzenie lękowe.
  • Uczestnicy mogą mieć współwystępujące łagodne do umiarkowane problemy z używaniem alkoholu lub narkotyków, pod warunkiem że nie wymagają one natychmiastowego specjalistycznego leczenia lub interwencji kryzysowej.
  • Wszyscy uczestnicy muszą być objęci opieką w jednej z dwóch uczestniczących klinik psychiatrycznych MCHS i muszą mieszkać na obszarze wiejskim (kod RUCA 4-10).
  • Uczestnicy muszą umieć czytać i rozumieć język angielski, wymagana będzie zgoda rodziców lub opiekunów oraz asent młodzieży.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne myśli samobójcze lub zachowania samookaleczające wymagające natychmiastowej interwencji klinicznej.
  • Obecność ciężkich chorób współistniejących, takich jak psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, depresja z cechami psychotycznymi, ciężkie używanie alkoholu i narkotyków lub zaburzenia odżywiania.
  • Uczestnicy z istotnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, które zakłócałyby udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzieżowi pacjenci z obszarów wiejskich
Młodzież pacjentów Mayo Clinic Health Systems, w wieku od 12 do 17 lat, mieszkająca na terenach wiejskich i pozawiejskich, z klinicznym rozpoznaniem łagodnego do umiarkowanego lęku i/lub depresji, będzie stosować ustrukturyzowaną praktykę oddychania (Seokmun Hoheup) co najmniej 3 razy w tygodniu.
Behawioralne: Interwencja oddechowa
Uczestnicy będą stosować ustrukturyzowaną praktykę oddechową (Seokmun Hoheup), która postępuje w przyrostowych krokach, zaczynając od 15 minut, zwiększając do 30 minut, a następnie do 36 minut na sesję w trakcie trwania programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pomiaru wykonalności interwencji (FIM)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz FIM (Feasibility of Intervention Measure) jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym uczestnicy oceniają wykonalność interwencji w postaci ćwiczeń oddechowych w skali Likerta od 0 do 5.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (Zdecydowanie zgadzam się)
4 miesiące
Wynik Skali Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala Akceptacji Interwencji (AIM) to samoopisowa ankieta składająca się z 4 pytań, w której uczestnicy oceniają swoje przyjęcie interwencji praktyki oddechowej na 5-punktowej skali Likerta.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (Całkowicie się nie zgadzam) do 5 (Całkowicie się zgadzam)
4 miesiące
Wskaźnik adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Intervention Appropriateness Measure (IAM) to samoopisowa ankieta składająca się z 4 pytań, w której uczestnicy oceniają trafność interwencji polegającej na praktyce oddechowej w 5-punktowej skali Likerta.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (Zdecydowanie zgadzam się)
4 miesiące
Możliwości rekrutacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Proporcja kwalifikujących się nastolatków zarejestrowanych spośród wszystkich uczestników poddanych badaniu przesiewowemu
4 miesiące
Wykonalność retencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Proporcja uczestników, którzy pozostali w badaniu do końcowej oceny, w stosunku do ogólnej liczby zrekrutowanych
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Użyteczność cyfrowa będzie oceniana przy użyciu narzędzia System Usability Scale (SUS), czyli samodzielnie wypełnianej ankiety składającej się z 10 pytań, w której uczestnicy oceniają użyteczność cyfrowej platformy aplikacji w skali Likerta od 1 do 5. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się zgadzam)
4 miesiące
Łączna liczba logowań
Ramy czasowe: 4 miesiące
Całkowita liczba logowań uczestników na cyfrowej platformie aplikacji
4 miesiące
Wskaźnik realizacji przypisanych ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przestrzeganie praktyki oddechowej i zaangażowanie w interwencję będą oceniane jako wskaźnik ukończenia przydzielonych sesji mierzonych za pomocą dzienników frekwencji na sesjach
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność zbierania danych fizjologicznych od punktu wyjściowego do 4 miesięcy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Wykonalność będzie oceniana na podstawie kompletności danych, tolerancji uczestników oraz wykonalności procedury u osób poddawanych badaniu fNIRS lub MRI.
Od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Wykonalność zbierania danych psychologicznych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 miesięcy
Wykonalność zostanie oceniona poprzez skupienie się na kompletności danych zwalidowanych miar zdrowia psychicznego, obejmujących GHQ, GAD, PHQ-9.
Od punktu wyjściowego do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-012922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj