Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersen- en geestelijke gezondheid verbeteren door ademhalingsoefeningen

2 april 2026 bijgewerkt door: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Verbetering van Hersen- en Geestelijke Gezondheid door Ademhalingsoefeningen: Klinische Toepassingen bij Plattelandsadolescenten met Psychiatrische Symptomen (Ademhalingsstudie Adolescent)

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van een gestructureerde ademhalingsinterventie bij plattelandsjongeren met de diagnose angst en depressie, die zijn geworven via poliklinische pediatrische en kinder-/jeugdpsychiatrieklinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Verenigde Staten, 56007
        • Werving
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • Contact:
          • Marin Nycklemoe
          • Telefoonnummer: 507-255-2814
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703
        • Werving
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Contact:
          • Danielle Boos
          • Telefoonnummer: 715-464-8173
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pravesh Sharma, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten tussen de 12 en 17 jaar die gediagnosticeerd zijn met een ernstige depressieve stoornis (mild of matig) en/of een angststoornis.
  • Deelnemers kunnen gelijktijdige milde tot matige alcohol- of drugsproblemen hebben, mits deze geen onmiddellijke gespecialiseerde behandeling of crisisinterventie vereisen.
  • Alle deelnemers moeten zorg ontvangen in een van de twee deelnemende MCHS poliklinieken voor psychiatrie en moeten in een landelijk gebied wonen (RUCA-code 4-10).
  • Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en begrijpen, en zowel ouderlijke of voogdtoestemming als instemming van de adolescent is vereist.

Exclusiecriteria:

  • Huidige suïcidale gedachten of zelfbeschadigend gedrag dat onmiddellijke klinische interventie vereist
  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische comorbiditeiten zoals psychose, bipolaire stoornis, depressie met psychotische kenmerken, ernstig alcohol- en drugsgebruik, of eetstoornissen.
  • Deelnemers met significante cognitieve beperkingen die de deelname aan het onderzoek zouden belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adolescente patiënten op het platteland
Adolescente patiënten van Mayo Clinic Health Systems in landelijke en niet-landelijke gebieden, in de leeftijd van 12 tot 17 jaar, met een klinische diagnose van milde tot matige angst en/of depressie, zullen minimaal 3 keer per week een gestructureerde ademhalingsoefening (Seokmun Hoheup) volgen.
Gedragsmatig: Ademhalingsinterventie
Deelnemers volgen een gestructureerde ademhalingsoefening (Seokmun Hoheup) die in stapsgewijze stappen vordert, beginnend met 15 minuten, oplopend tot 30 minuten, en vervolgens tot 36 minuten per sessie gedurende het programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van Interventie Maatstaf (FIM) score
Tijdsspanne: 4 maanden
De Haalbaarheid van Interventie Meting (FIM) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor deelnemers om de haalbaarheid van de ademhalingsoefening interventie te beoordelen op een 5-punts Likertschaal. Mogelijke scores variëren van 0 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens)
4 maanden
Acceptability of Intervention Measure (AIM)-score
Tijdsspanne: 4 maanden
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) is een zelfgerapporteerde enquête met 4 vragen, waarmee deelnemers hun acceptatie van de ademhalingsoefening-interventie kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
Mogelijke scores variëren van 0 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens)
4 maanden
Interventie Geschiktheidsmaat (IAM) score
Tijdsspanne: 4 maanden
De Intervention Appropriateness Measure (IAM) is een zelf-gerapporteerde enquête met 4 vragen, waarmee deelnemers de geschiktheid van de ademhalingsoefening-interventie kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal. Mogelijke scores variëren van 0 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens)
4 maanden
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: 4 maanden
Aandeel van in aanmerking komende adolescenten ingeschreven van het totaal aantal gescreende deelnemers
4 maanden
Retentie haalbaarheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Proportie van deelnemers die behouden blijven tot de laatste beoordeling ten opzichte van het totaal aantal ingeschreven deelnemers
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
System Usability Scale (SUS) score
Tijdsspanne: 4 maanden
Digitale bruikbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS)-tool, een zelfrapportagevragenlijst met 10 vragen, waarmee deelnemers de bruikbaarheid van het digitale app-platform kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal. Mogelijke scores variëren van 0 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens)
4 maanden
Totaal aantal inlogpogingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Totaal aantal keren dat deelnemers zijn ingelogd op het digitale app-platform
4 maanden
Voltooiingspercentage van toegewezen ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: 4 maanden
De naleving van de ademhalingsoefening en de betrokkenheid bij de interventie worden beoordeeld als het voltooiingspercentage van de toegewezen sessies, gemeten aan de hand van de sessie-aanwezigheidslogboeken.
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het verzamelen van fysiologische gegevens van baseline tot 4 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden
De haalbaarheid wordt beoordeeld op basis van gegevensvolledigheid, de tolerantie van deelnemers en de procedurele levensvatbaarheid van degenen die fNIRS- of MRI-tests ondergaan.
Baseline tot 4 maanden
Haalbaarheid van het verzamelen van psychologische gegevens
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden
De haalbaarheid wordt beoordeeld door te focussen op de volledigheid van gegevens van gevalideerde geestelijke gezondheidsmaatregelen, waaronder GHQ, GAD, PHQ-9.
Baseline tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-012922

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren