Förbättra hjärn- och mental hälsa genom andningsövningar
2 april 2026 uppdaterad av: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Förbättra hjärn- och psykisk hälsa genom andningsövningar: Kliniska tillämpningar hos ungdomar på landsbygden med psykiatriska symptom (Andningsstudien ?Ungdomar)
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av en strukturerad andningsintervention hos landsbygdsungdomar som diagnostiserats med ångest och depression, rekryterade från öppenvårdsmottagningar inom pediatrik och barn- och ungdomspsykiatri.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Danielle Boos
- Telefonnummer: 715-464-8173
- E-post: boos.danielle@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marin Nycklemoe
- Telefonnummer: 507-255-2814
- E-post: nycklemoe.marin@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Förenta staterna, 56007
- Rekrytering
- Mayo Clinic Health System-Albert Lea
-
Kontakt:
- Marin Nycklemoe
- Telefonnummer: 507-255-2814
-
Huvudutredare:
- Nicholas Bormann, MD
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54703
- Rekrytering
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Kontakt:
- Danielle Boos
- Telefonnummer: 715-464-8173
-
Huvudutredare:
- Pravesh Sharma, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar mellan 12 och 17 år som har diagnostiserats med en större depressiv störning (lätt eller måttlig) och/eller en ångeststörning.
- Deltagare kan ha samtidiga lätt till måttliga alkohol- eller drogproblem, förutsatt att dessa inte kräver omedelbar specialiserad behandling eller krisintervention.
- Alla deltagare måste få vård på en av två deltagande MCHS öppenvårdspsykiatriska kliniker och måste bo på landsbygden (RUCA-kod 4-10).
- Deltagare måste kunna läsa och förstå engelska, och både föräldrars eller vårdnadshavares samtycke och ungdomens medgivande kommer att krävas.
Exklusionskriterier:
- Aktuella självmordstankar eller självskadebeteende som kräver omedelbar klinisk intervention
- Förekomst av allvarliga psykiatriska komorbiditeter såsom psykos, bipolär störning, depression med psykotiska drag, allvarligt alkohol- och drogmissbruk, eller ätstörningar.
- Deltagare med betydande kognitiv nedsättning som skulle störa studiedeltagandet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Landsbygdsungdomspatienter
Rural and non-rural adolescent patients of Mayo Clinic Health Systems, aged 12 to 17 years, with a clinical diagnosis of mild to moderate anxiety and/or depression will follow a structured breathing practice (Seokmun Hoheup) at least 3 times per week.
|
Deltagarna kommer att följa en strukturerad andningsövning (Seokmun Hoheup) som utvecklas i stegvisa steg, börjar med 15 minuter, ökar till 30 minuter och sedan till 36 minuter per session under programmets gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av interventions genomförbarhet (FIM) poäng
Tidsram: 4 månader
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM) är ett självrapporterat frågeformulär där deltagare bedömer genomförbarheten av andningsövningsinterventionen på en 5-gradig Likertskala.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (Håller inte alls med) till 5 (Håller helt med)
|
4 månader
|
|
Acceptabilitetsmått för intervention (AIM)-poäng
Tidsram: 4 månader
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) är en självrapporterad enkät med 4 frågor, där deltagarna bedömer sin acceptans av andningsövningsinterventionen på en 5-gradig Likert-skala.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (Helt oenig) till 5 (Helt överens)
|
4 månader
|
|
Poäng för Interventionslämplighetsmätning (IAM)
Tidsram: 4 månader
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) är en självrapporterad enkät med 4 frågor där deltagarna bedömer lämpligheten av andningsövningsinterventionen på en 5-gradig Likert-skala.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (Helt oenig) till 5 (Helt enig)
|
4 månader
|
|
Rekryteringsgenomförbarhet
Tidsram: 4 månader
|
Andel berättigade tonåringar som rekryterats av totalt antal deltagare som genomgått screening
|
4 månader
|
|
Kvarhållningsbarhet
Tidsram: 4 månader
|
Andel deltagare som behålls genom den slutliga bedömningen av totalt antal inkluderade
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)-poäng
Tidsram: 4 månader
|
Digital användbarhet kommer att bedömas med hjälp av System Usability Scale (SUS) verktyget, en självrapporterad enkät med 10 frågor, där deltagarna ska betygsätta den digitala app-plattformens användbarhet på en 5-gradig Likert-skala.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (Håller inte alls med) till 5 (Håller helt med)
|
4 månader
|
|
Totalt antal inloggningar
Tidsram: 4 månader
|
Totalt antal gånger deltagare loggade in på den digitala appplattformen
|
4 månader
|
|
Andel fullföljda andningsövningar
Tidsram: 4 månader
|
Följsamhet till andningsövningar och engagemang i interventionen kommer att bedömas som genomförandegraden av tilldelade sessioner enligt mätningarna i närvarologgarna för sessionerna
|
4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av att samla in fysiologiska data från baslinje till 4 månader
Tidsram: Baseline till 4 månader
|
Genomförbarheten kommer att bedömas baserat på datakomplettering, deltagarnas tolerans och procedurernas genomförbarhet hos de som genomgår fNIRS- eller MRI-testning.
|
Baseline till 4 månader
|
|
Genomförbarheten av att samla in psykologiska data
Tidsram: Baseline till 4 månader
|
Genomförbarheten kommer att bedömas genom att fokusera på datakomplettering av validerade mått på psykisk hälsa, inklusive GHQ, GAD, PHQ-9.
|
Baseline till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pravesh Sharma, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Första postat (Faktisk)
27 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-012922
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .