Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorando la Salud Cerebral y Mental a Través de la Práctica de la Respiración

2 de abril de 2026 actualizado por: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Mejorar la Salud Cerebral y Mental a través de la Práctica de Respiración: Aplicaciones Clínicas en Adolescentes Rurales con Síntomas Psiquiátricos (Estudio de Respiración ?Adolescente)

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de una intervención estructurada de respiración en adolescentes rurales diagnosticados con ansiedad y depresión, reclutados de clínicas ambulatorias de pediatría y psiquiatría infantil/adolescente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • Contacto:
          • Marin Nycklemoe
          • Número de teléfono: 507-255-2814
        • Investigador principal:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Contacto:
          • Danielle Boos
          • Número de teléfono: 715-464-8173
        • Investigador principal:
          • Pravesh Sharma, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de entre 12 y 17 años diagnosticados con un trastorno depresivo mayor (leve o moderado) y/o un trastorno de ansiedad.
  • Los participantes pueden presentar problemas concurrentes de consumo de alcohol o drogas de leves a moderados, siempre que no requieran tratamiento especializado inmediato o intervención en crisis.
  • Todos los participantes deben recibir atención en una de las dos clínicas de psiquiatría ambulatoria del MCHS participantes y deben residir en una zona rural (código RUCA 4-10).
  • Los participantes deben poder leer y comprender inglés, y se requerirá tanto el consentimiento de los padres o tutores como el asentimiento del adolescente.

Criterios de exclusión:

  • Ideación suicida actual o comportamiento autolesivo que requiera intervención clínica inmediata.
  • Presencia de comorbilidades psiquiátricas graves como psicosis, trastorno bipolar, depresión con características psicóticas, consumo grave de alcohol y drogas o trastornos alimentarios.
  • Participantes con deterioro cognitivo significativo que interfiera con la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes adolescentes rurales
Los pacientes adolescentes rurales y no rurales de Mayo Clinic Health Systems, de 12 a 17 años, con un diagnóstico clínico de ansiedad y/o depresión leve a moderada seguirán una práctica de respiración estructurada (Seokmun Hoheup) al menos 3 veces por semana.
Conductual: Intervención Respiratoria
Los participantes seguirán una práctica de respiración estructurada (Seokmun Hoheup) que progresa en pasos incrementales, comenzando con 15 minutos, aumentando a 30 minutos y luego a 36 minutos por sesión durante el transcurso del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 4 meses
La Medida de Factibilidad de la Intervención (FIM) es un cuestionario autoinformado para que los participantes evalúen la factibilidad de la intervención de práctica respiratoria en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones posibles van desde 0 (Completamente en desacuerdo) hasta 5 (Completamente de acuerdo)
4 meses
Puntuación de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 4 meses
La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) es una encuesta de 4 preguntas autoinformada, para que los participantes califiquen su aceptación de la intervención de práctica de respiración en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (Totalmente en desacuerdo) y 5 (Totalmente de acuerdo)
4 meses
Puntuación de la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 4 meses
La Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) es una encuesta de 4 preguntas autoinformada, para que los participantes califiquen la adecuación de la intervención de práctica respiratoria en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles van de 0 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo)
4 meses
Factibilidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
Proporción de adolescentes elegibles inscritos del total de participantes evaluados
4 meses
Viabilidad de retención
Periodo de tiempo: 4 meses
Proporción de participantes retenidos hasta la evaluación final del total inscrito
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 4 meses
La usabilidad digital se evaluará utilizando la herramienta System Usability Scale (SUS), una encuesta autoinformada de 10 preguntas, para que los participantes califiquen la usabilidad de la plataforma de aplicación digital en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones posibles van de 0 (Completamente en desacuerdo) a 5 (Completamente de acuerdo)
4 meses
Número total de inicios de sesión
Periodo de tiempo: 4 meses
Número total de veces que los participantes iniciaron sesión en la plataforma de la aplicación digital
4 meses
Tasa de finalización de las prácticas de respiración asignadas
Periodo de tiempo: 4 meses
La adherencia a la práctica de respiración y la participación en la intervención se evaluarán como la tasa de finalización de las sesiones asignadas, medida mediante los registros de asistencia a las sesiones.
4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de recopilar datos fisiológicos desde el inicio hasta los 4 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4 meses
La viabilidad se evaluará en función de la integridad de los datos, la tolerancia de los participantes y la viabilidad del procedimiento de aquellos que se sometan a pruebas de fNIRS o MRI.
Desde el inicio hasta los 4 meses
Viabilidad de recopilar datos psicológicos
Periodo de tiempo: Baseline a 4 meses
La viabilidad se evaluará centrándose en la completitud de los datos de las medidas de salud mental validadas, que incluyen GHQ, GAD, PHQ-9.
Baseline a 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-012922

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención Respiratoria

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir