呼吸法を通じて脳とメンタルヘルスを向上させる
2026年4月2日 更新者：Pravesh Sharma、Mayo Clinic
呼吸法を通じた脳とメンタルヘルスの向上：精神症状を抱える地方の思春期における臨床応用（呼吸研究・思春期）
本研究の目的は、外来小児科および児童・思春期精神科クリニックから募集された、不安およびうつ病と診断された地方在住の思春期の若者を対象に、構造化された呼吸介入の実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Danielle Boos
- 電話番号：715-464-8173
- メール：boos.danielle@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marin Nycklemoe
- 電話番号：507-255-2814
- メール：nycklemoe.marin@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Albert Lea、Minnesota、アメリカ、56007
- 募集
- Mayo Clinic Health System-Albert Lea
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コンタクト：
- Marin Nycklemoe
- 電話番号：507-255-2814
-
主任研究者：
- Nicholas Bormann, MD
-
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
- 募集
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
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コンタクト：
- Danielle Boos
- 電話番号：715-464-8173
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主任研究者：
- Pravesh Sharma, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 主要うつ病性障害（軽度または中等度）および／または不安障害と診断された12歳から17歳までの青年。
- 参加者は、軽度から中等度のアルコールまたは薬物使用の問題を併存している場合がありますが、これらが即時の専門的治療または危機介入を必要としないものに限ります。
- すべての参加者は、参加している2つのMCHS外来精神科クリニックのいずれかでケアを受けており、地方地域（RUCAコード4-10）に居住している必要があります。
- 参加者は英語を読み理解できることが必要であり、親または保護者の同意と青年の同意の両方が必要となります。
除外基準：
- 現在の自殺念慮または自傷行為で即時の臨床介入を必要とするもの
- 精神病、双極性障害、精神病性特徴を伴ううつ病、重度のアルコールおよび薬物使用、または摂食障害などの重度の精神疾患の併存。
- 研究参加を妨げる重大な認知障害を有する参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：農村の思春期患者
メイヨー・クリニック・ヘルス・システムズの12歳から17歳の地方および非地方の青年患者で、軽度から中等度の不安および／またはうつ病の臨床診断を受けている者は、構造化された呼吸法（息門呼吸）を週に少なくとも3回行います。
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参加者は、プログラムの期間中、15分から始まり、30分、そして36分へと段階的に増加する、構造化された呼吸法（石門呼吸）を実践します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入手段の実現可能性（FIM）スコア
時間枠：4ヶ月
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介入可能性測定（FIM）は、参加者が呼吸練習介入の可能性を5段階のリッカート尺度で評価する自己申告式アンケートです。
可能なスコアは0（完全に同意しない）から5（完全に同意する）までの範囲です |
4ヶ月
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介入受容性評価尺度（AIM）スコア
時間枠：4か月
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介入の受容性尺度（AIM）は、自己申告式の4項目のアンケートであり、参加者が呼吸法介入の受容性を5段階のリッカート尺度で評価します。
スコアの範囲は0（完全に同意しない）から5（完全に同意する）までです。 |
4か月
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介入適切性評価尺度（IAM）スコア
時間枠：4か月
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介入適切性測定（IAM）は、参加者が5段階のリッカート尺度で呼吸法介入の適切性を評価するための、自己報告式の4問からなる調査です。
スコアの範囲は0（完全に同意しない）から5（完全に同意する）までです
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4か月
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募集の実現可能性
時間枠：4か月
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スクリーニングされた総参加者数から対象となる思春期の参加者が登録された割合
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4か月
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保持の実現可能性
時間枠：4ヶ月
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登録総数に対する最終評価まで維持された参加者の割合
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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システム・ユーザビリティ・スケール（SUS）スコア
時間枠：4ヶ月
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デジタルユーザビリティは、System Usability Scale（SUS）ツールを使用して評価されます。これは、参加者がデジタルアプリプラットフォームのユーザビリティを5段階のリッカート尺度で評価するための自己報告型10問アンケートです。
スコアの範囲は0（完全に同意しない）から5（完全に同意する）までです。
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4ヶ月
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ログイン総数
時間枠：4か月
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参加者がデジタルアプリプラットフォームにログインした総回数
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4か月
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割り当てられた呼吸法の完了率
時間枠：4ヶ月
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呼吸練習への遵守および介入への参加は、セッション出席記録で測定される割り当てられたセッションの完了率として評価されます
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4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから4か月までの生理学的データ収集の実現可能性
時間枠：ベースラインから4か月
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実施可能性は、fNIRSまたはMRI検査を受けた被験者からのデータの完全性、参加者の耐容性、および手順の実現可能性に基づいて評価されます。
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ベースラインから4か月
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心理データ収集の実現可能性
時間枠：ベースラインから4か月
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実現可能性は、GHQ、GAD、PHQ-9を含む検証済みメンタルヘルス測定値のデータ完全性に焦点を当てて評価されます。
|
ベースラインから4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pravesh Sharma、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月19日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼吸介入の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない