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Verbesserung der Gehirn- und psychischen Gesundheit durch Atemübungen

2. April 2026 aktualisiert von: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Verbesserung der Gehirn- und psychischen Gesundheit durch Atemübungen: Klinische Anwendungen bei ländlichen Jugendlichen mit psychiatrischen Symptomen (Atemstudie ?Adolescent)

Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer strukturierten Atemintervention bei ländlichen Jugendlichen zu bewerten, bei denen Angstzustände und Depressionen diagnostiziert wurden und die aus ambulanten pädiatrischen sowie Kinder- und Jugendpsychiatrie-Kliniken rekrutiert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56007
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • Kontakt:
          • Marin Nycklemoe
          • Telefonnummer: 507-255-2814
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
          • Danielle Boos
          • Telefonnummer: 715-464-8173
        • Hauptermittler:
          • Pravesh Sharma, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren, bei denen eine Major Depression (leicht oder mittelschwer) und/oder eine Angststörung diagnostiziert wurde.
  • Teilnehmer können gleichzeitig leichte bis mittelschwere Alkohol- oder Drogenprobleme haben, sofern diese keine sofortige spezialisierte Behandlung oder Krisenintervention erfordern.
  • Alle Teilnehmer müssen in einer von zwei teilnehmenden MCHS-Ambulanzen für Psychiatrie in Behandlung sein und müssen in einer ländlichen Gegend wohnen (RUCA-Code 4-10).
  • Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen, und sowohl die Einwilligung der Eltern oder des Vormunds als auch die Zustimmung des Jugendlichen sind erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Suizidgedanken oder selbstverletzendes Verhalten, das eine sofortige klinische Intervention erfordert.
  • Vorliegen schwerer psychiatrischer Komorbiditäten wie Psychose, bipolare Störung, Depression mit psychotischen Merkmalen, schwerer Alkohol- und Drogenkonsum oder Essstörungen.
  • Teilnehmer mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ländliche jugendliche Patienten
Ländliche und nicht-ländliche jugendliche Patienten der Mayo Clinic Health Systems, im Alter von 12 bis 17 Jahren, mit einer klinischen Diagnose von leichter bis mittelschwerer Angst und/oder Depression, werden mindestens 3-mal pro Woche eine strukturierte Atemübung (Seokmun Hoheup) durchführen.
Verhalten: Atemintervention
Die Teilnehmer werden einer strukturierten Atemübung (Seokmun Hoheup) folgen, die in schrittweisen Schritten fortschreitet, beginnend mit 15 Minuten, steigend auf 30 Minuten und dann auf 36 Minuten pro Sitzung im Verlauf des Programms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsbewertung der Intervention (FIM)-Score
Zeitfenster: 4 Monate
Das Machbarkeitsinterventionsmaß (FIM) ist ein selbstberichteter Fragebogen, mit dem Teilnehmer die Machbarkeit der Atemübungsintervention auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten können. Mögliche Punktwerte reichen von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu).
4 Monate
Akzeptabilität der Intervention Maßnahme (AIM) Score
Zeitfenster: 4 Monate
Der Akzeptanzmessung der Intervention (AIM) ist ein selbstberichteter, 4-Fragen-Fragebogen, bei dem Teilnehmer ihre Akzeptanz der Atemübungsintervention auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten. Mögliche Werte reichen von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu)
4 Monate
Intervention Appropriateness Measure (IAM)-Score
Zeitfenster: 4 Monate
Das Interventionsangemessenheitsmaß (IAM) ist ein selbstberichteter, 4-Fragen-Fragebogen, mit dem Teilnehmer die Angemessenheit der Atemübungsintervention auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten können. Mögliche Punktwerte reichen von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu).
4 Monate
Rekrutierungsmachbarkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Anteil der eingeschriebenen, berechtigten Jugendlichen von den insgesamt gescreenten Teilnehmern
4 Monate
Retentionsmachbarkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Anteil der Teilnehmer, die bis zur Abschlussbewertung verblieben sind, von allen eingeschriebenen Teilnehmern
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS)-Score
Zeitfenster: 4 Monate
Die digitale Nutzerfreundlichkeit wird mithilfe des System Usability Scale (SUS)-Tools bewertet, einer selbstberichteten Umfrage mit 10 Fragen, bei der die Teilnehmer die Nutzerfreundlichkeit der digitalen App-Plattform auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewerten. Mögliche Werte reichen von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme vollständig zu)
4 Monate
Gesamtzahl der Anmeldungen
Zeitfenster: 4 Monate
Gesamtzahl der Anmeldungen der Teilnehmer auf der digitalen App-Plattform
4 Monate
Abschlussrate der zugewiesenen Atemübungen
Zeitfenster: 4 Monate
Die Einhaltung der Atemübungen und die Teilnahme an der Intervention werden als Abschlussrate der zugewiesenen Sitzungen bewertet, gemessen anhand der Sitzungsanwesenheitsprotokolle
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Erfassung physiologischer Daten von der Basislinie bis zu 4 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand der Datenvollständigkeit, der Teilnehmertoleranz und der Verfahrensviabilität von denjenigen bewertet, die sich fNIRS- oder MRT-Tests unterziehen.
Baseline bis 4 Monate
Machbarkeit der Erhebung psychologischer Daten
Zeitfenster: Von Baseline bis 4 Monate
Die Machbarkeit wird bewertet, indem der Fokus auf die Datenvollständigkeit validierter psychischer Gesundheitsmaßnahmen gelegt wird, einschließlich GHQ, GAD, PHQ-9.
Von Baseline bis 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-012922

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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