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Migliorare la Salute del Cervello e Mentale Attraverso la Pratica della Respirazione

2 aprile 2026 aggiornato da: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Migliorare la Salute Cerebrale e Mentale Attraverso la Pratica della Respirazione: Applicazioni Cliniche negli Adolescenti Rurali con Sintomi Psichiatrici (Studio sulla Respirazione ?Adolescenti)

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento strutturato di respirazione in adolescenti rurali diagnosticati con ansia e depressione, reclutati da cliniche pediatriche ambulatoriali e di psichiatria infantile/adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stati Uniti, 56007
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Health System-Albert Lea
        • Contatto:
          • Marin Nycklemoe
          • Numero di telefono: 507-255-2814
        • Investigatore principale:
          • Nicholas Bormann, MD
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Contatto:
          • Danielle Boos
          • Numero di telefono: 715-464-8173
        • Investigatore principale:
          • Pravesh Sharma, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni a cui è stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore (lieve o moderato) e/o un disturbo d'ansia.
  • I partecipanti possono presentare problemi concomitenti di lieve o moderato consumo di alcol o droghe, purché questi non richiedano un trattamento specializzato immediato o un intervento di crisi.
  • Tutti i partecipanti devono ricevere assistenza in una delle due cliniche psichiatriche ambulatoriali MCHS partecipanti e devono risiedere in un'area rurale (codice RUCA 4-10).
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese, e sarà richiesto sia il consenso dei genitori o del tutore che l'assenso dell'adolescente.

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria attuale o comportamento autolesionistico che richieda un intervento clinico immediato
  • Presenza di comorbilità psichiatriche gravi come psicosi, disturbo bipolare, depressione con caratteristiche psicotiche, grave consumo di alcol e droghe o disturbi alimentari.
  • Partecipanti con significativo deterioramento cognitivo che interferirebbe con la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti adolescenti rurali
I pazienti adolescenti rurali e non rurali dei Mayo Clinic Health Systems, di età compresa tra 12 e 17 anni, con una diagnosi clinica di ansia e/o depressione da lieve a moderata, seguiranno una pratica strutturata di respirazione (Seokmun Hoheup) almeno 3 volte alla settimana.
Comportamentale: Intervento Respiratorio
I partecipanti seguiranno una pratica di respirazione strutturata (Seokmun Hoheup) che progredisce per fasi incrementali, iniziando con 15 minuti, aumentando a 30 minuti e poi a 36 minuti per sessione nel corso del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della misura di fattibilità dell'intervento (FIM)
Lasso di tempo: 4 mesi
La Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM) è un questionario auto-somministrato che permette ai partecipanti di valutare la fattibilità dell'intervento di pratica respiratoria su una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 0 (Completamente in Disaccordo) a 5 (Completamente d'Accordo)
4 mesi
Punteggio della Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM)
Lasso di tempo: 4 mesi
La Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM) è un questionario auto-riferito di 4 domande, che consente ai partecipanti di valutare la loro accettazione dell'intervento di pratica respiratoria su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi possibili vanno da 0 (Completamente in disaccordo) a 5 (Completamente d'accordo)
4 mesi
Punteggio Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Lasso di tempo: 4 mesi
L'Intervention Appropriateness Measure (IAM) è un sondaggio autosomministrato di 4 domande, per consentire ai partecipanti di valutare l'appropriatezza dell'intervento di pratica respiratoria su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi possibili vanno da 0 (Completamente in disaccordo) a 5 (Completamente d'accordo)
4 mesi
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: 4 mesi
Proporzione di adolescenti idonei arruolati sul totale dei partecipanti selezionati
4 mesi
Fattibilità della ritenzione
Lasso di tempo: 4 mesi
Proporzione di partecipanti mantenuti fino alla valutazione finale sul totale arruolati
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 4 mesi
L'usabilità digitale sarà valutata utilizzando lo strumento System Usability Scale (SUS), un sondaggio auto-riportato di 10 domande, che permette ai partecipanti di valutare l'usabilità della piattaforma dell'app digitale su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi possibili vanno da 0 (Completamente in disaccordo) a 5 (Completamente d'accordo)
4 mesi
Numero totale di accessi
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero totale di volte in cui i partecipanti hanno effettuato l'accesso alla piattaforma dell'app digitale
4 mesi
Tasso di completamento delle pratiche respiratorie assegnate
Lasso di tempo: 4 mesi
L'aderenza alla pratica respiratoria e il coinvolgimento nell'intervento saranno valutati come tasso di completamento delle sessioni assegnate, misurato tramite i registri di partecipazione alle sessioni
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di raccogliere dati fisiologici dalla baseline a 4 mesi
Lasso di tempo: Da baseline a 4 mesi
La fattibilità sarà valutata in base alla completezza dei dati, alla tolleranza dei partecipanti e alla praticabilità procedurale di coloro che si sottopongono a test fNIRS o MRI.
Da baseline a 4 mesi
Fattibilità della raccolta di dati psicologici
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 4 mesi
La fattibilità sarà valutata concentrandosi sulla completezza dei dati delle misure di salute mentale validate, che includono GHQ, GAD, PHQ-9.
Dalla linea di base a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Pravesh Sharma, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-012922

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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